⚠️ Upozornenia
Používajte s opatrnosťou u pacientov, najmä u detí, u ktorých sa v minulosti vyskytla závažná systémová reakcia po podaní atropínu.
Cyclopentolate Olikla môže spôsobiť zvýšenie vnútroočného tlaku. U niektorých pacientov, napríklad u starších, sa má zvážiť možnosť nediagnostikovaného glaukómu. Pred začatím liečby sa má odmerať vnútroočný tlak a posúdiť hĺbka uhla prednej komory, aby sa zabránilo glaukómovému záchvatu (pozri časť
4.8
).
Silná bolesť oka môže byť indikátorom náhleho zvýšenia vnútroočného tlaku alebo poškodenia rohovky. V oboch prípadoch je potrebná konzultácia s lekárom.
U pacientov so zvýšenou citlivosťou na anticholínergiká sa môžu vyskytnúť psychotické reakcie, poruchy správania a iné poruchy centrálneho nervového systému vyvolané cyklopentolátom (pozri časť
4.8
). Používajte s opatrnosťou u detí a starších osôb, hoci reakcie sa môžu vyskytnúť
v ktorejkoľvek vekovej skupine a u pacientov používajúcich vyššie dávky. Tieto reakcie sa môžu prejaviť okrem iného ako ataxia, nezrozumiteľná reč, nepokoj, agitovanosť, halucinácie, hyperaktivita, epileptické záchvaty, dezorientácia a psychózy.
Vzhľadom na riziko hypertermie sa má Cyclopentolate Olikla používať s opatrnosťou u pacientov, najmä u detí, ktorí môžu byť vystavení zvýšenej teplote okolia alebo sú febrilní.
Vzhľadom na mechanizmus účinku (rozšírenie zreníc a paralýza akomodácie) môže cyklopentolát spôsobiť rozmazané videnie (pozri časť
4.7
). U pacientov sa môže vyskytnúť precitlivenosť na svetlo. Preto je potrebné chrániť oči pred jasným svetlom (pozri časť
4.8
). Tmavé okuliare môžu znížiť citlivosť na svetlo.
Vzhľadom na možný výskyt kardiovaskulárnych účinkov po systémovej absorpcii sa má tento liek používať s opatrnosťou u pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami.
Tachykardia alebo závraty môžu byť indikátorom nadmernej systémovej absorpcie. Ak sa tieto príznaky vyskytnú, používanie cyklopentolátu sa má ukončiť.
Cyclopentolate Olikla obsahuje benzalkónium-chlorid ako konzervačnú látku
Kontaktné šošovky sa majú pred podaním vybrať a je potrebné počkať aspoň 15 minút pred ich
opätovným vložením. Benzalkónium-chlorid mení farbu mäkkých kontaktných šošoviek.
Bolo hlásené, že benzalkónium-chlorid spôsobuje podráždenie očí, príznaky suchých očí a môže ovplyvniť slzný film a povrch rohovky. Musí sa používať s opatrnosťou u pacientov so suchými očami a u pacientov, ktorí môžu mať poškodenú rohovku. V prípade dlhodobého používania musia byť pacienti monitorovaní.
Pediatrická populácia
Predčasne narodené deti a dojčatá, malé deti alebo deti s Downovým syndrómom, spastickou paralýzou alebo poškodením mozgu sú obzvlášť náchylné na poruchy centrálneho nervového systému a kardiopulmonálnu a gastrointestinálnu toxicitu po systémovej absorpcii cyklopentolátu (pozri časť
4.8
). Liek sa má používať s mimoriadnou opatrnosťou u detí, malých detí alebo predčasne narodených detí alebo detí s Downovým syndrómom, spastickou paralýzou alebo poškodením mozgu, ak je jeho použitie u týchto skupín nevyhnutné (pozri časť
4.2
).
Záchvaty a akútne psychózy vyvolané cyklopentolátom sa vyskytujú najmä u detí (pozri časť
4.8
). Cyklopentolát sa má používať s opatrnosťou u detí s diagnostikovanou epilepsiou.
Deti so svetlou pokožkou a modrými očami môžu mať intenzívnejšiu reakciu a/alebo zvýšenú citlivosť na nežiaduce reakcie.
Deti majú byť monitorované najmenej po dobu 30 minút po podaní.
U detí sa môže po použití tohto lieku vyskytnúť potravinová intolerancia. Nekrotizujúca enterokolitída (necrotizing enterocolitis, NEC) sa môže vyskytnúť aj u predčasne narodených detí. Vzhľadom na farmakodynamický účinok na motilitu gastrointestinálneho traktu sa odporúča, aby sa deťom 4 hodiny po podaní nepodávala žiadna potrava.
Rodičia majú byť upozornení, že roztok nemá prísť do kontaktu s ústami alebo tvárou dieťaťa
a aby po podaní umyli ruky a tvár dieťaťa.
