Na čo sa Cisordinol 10 mg Filmom obalená tableta používá?

Akútna a chronická schizofrénia a iné psychózy, najmä s príznakmi, ako sú halucinácie, bludy a poruchy myslenia spojené s agitovanosťou, nepokojom, hostilitou a agresivitou. Manická fáza bipolárnej afektívnej poruchy. Agitovanosť alebo iné poruchy správania u mentálne retardovaných pacientov.

V akej liekovej forme je Cisordinol 10 mg Filmom obalená tableta?

Cisordinol 10 mg Filmom obalená tableta: Filmomhulde tablet (Oraal gebruik)

Aké sú nežiaduce účinky Cisordinol 10 mg Filmom obalená tableta?

Nežiaduce účinky sú zväčša závislé od dávky. Frekvencia a závažnosť nežiaducich účinkov je väčšia vo včasnej fáze liečby a počas pokračujúcej liečby klesá. Frekvencie nežiaducich účinkov sa stanovili na základe literatúry a spontánnych hlásení. Definujú sa ako: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov). Poruchy krvi a lymfatického systému Zriedkavé trombocytopénia,

Kto by nemal užívať Cisordinol 10 mg Filmom obalená tableta?

Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Obehový kolaps, útlm centrálneho nervového systému z akejkoľvek príčiny (napr. intoxikácia alkoholom, barbiturátmi alebo opiátmi), kóma.

Reaguje Cisordinol 10 mg Filmom obalená tableta s inými liekmi?

Opatrnosť pri používaní Zuklopentixol môže zosilniť sedatívny účinok alkoholu, účinky barbiturátov a iných látok tlmiacich centrálny nervový systém. Antipsychotiká môžu zvýšiť alebo znížiť účinok antihypertenzív; znižuje sa antihypertenzívny účinok guanetidínu a podobne pôsobiacich látok. Súbežné použitie antipsychotík a lítia zvyšuje riziko neurotoxicity. Tricyklické antidepresíva a antipsychotiká inhibujú navzájom svoj metabolizmus. Zuklopentixol môže znižovať účinok levodopy a účinky adrenerg

Možno Cisordinol 10 mg Filmom obalená tableta užívať počas tehotenstva?

Gravidita Zuklopentixol sa môže podávať počas gravidity len v prípade, ak predpokladaný prínos liečby pre matku prevažuje nad potenciálnym rizikom pre plod. Novorodenci vystavení pôsobeniu antipsychotík (vrátane zuklopentixolu) počas tretieho trimestra gravidity matky sú vystavení riziku nežiaducich účinkov, vrátane extrapyramídových príznakov a/alebo syndrómu z vysadenia, ktoré môžu byť premenlivé, čo sa týka závažnosti a dĺžky trvania po pôrode. Hlásili sa prípady agitovanosti, hypertónie, hyp

Kto vyrába Cisordinol 10 mg Filmom obalená tableta?

Euro Registratie Collectief B.V. (NL)

Do ktorej ATC triedy patrí Cisordinol 10 mg Filmom obalená tableta?

Cisordinol 10 mg Filmom obalená tableta: ATC N05AF05. ATC je klasifikácia WHO pre skupiny liečiv.

Cisordinol 10 mg Filmom obalená tableta

Tieto informácie slúžia len na vzdelávacie účely. Nie sú lekárskou radou. Vždy konzultujte s kvalifikovaným lekárom.

Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptiká, antipsychotiká, ATC kód: N05AF05 Mechanizmus účinku Zuklopentixol je antipsychotikum tioxanténovej skupiny. Antipsychotický účinok antipsychotík je viazaný na ich schopnosť blokovať dopamínové receptory, ale pravdepodobne sa na ňom podieľa aj blokáda 5-HT (5-hydroxytryptamínových) receptorov. In vitro má zuklopentixol vysokú afinitu ku D 1 aj D 2 dopamínovým receptorom, k α 1 -adrenoreceptorom a 5-HT 2 receptorom, ale nemá žiadnu afinitu ku cholínergným muskarínovým receptorom. Má slabú afinitu k histamínovým (H 1 ) receptorom a nemá žiadnu blokujúcu aktivitu voči α 2 -adrenoreceptorom. In vivo afinita k D2 receptorovým miestam prevažuje nad afinitou k D1 receptorom. Zuklopentixol sa vo všetkých behaviorálnych štúdiách pre svoju neuroleptickú (dopamín blokujúcu) aktivitu osvedčil ako potentné antipsychotikum. Našla sa korelácia medzi testovanými modelmi in vivo, afinitou k D2 dopamínovým väzobným miestam a priemernou dennou dávkou perorálne užívaného antipsychotika. Inhibícia pohybovej aktivity a predĺženie alkoholom a barbiturátmi navodenej doby spánku indikuje sedatívne pôsobenie zuklopentixolu. Ako väčšina ostatných antipsychotík, aj zuklopentixol zvyšuje plazmatické hladiny prolaktínu. Klinická účinnosť a bezpečnosť V klinickej praxi je zuklopentixol určený na liečbu akútnych a chronických psychóz a na zvládanie mentálne retardovaných pacientov s hyperaktívnym a rušivým správaním. Popri významnej redukcii alebo kompletnej eliminácii počiatočných príznakov schizofrénie, ako napríklad halucinácie, bludy a poruchy myslenia, má zuklopentixol tiež značný vplyv na sprievodné príznaky, ako napríklad hostilita, podozrievavosť, nepokoj a agresivita. Zuklopentixol navodzuje prechodný útlm (sedáciu), ktorý je závislý od dávky. Takýto úvodný útlm však môže byť vo včasnej fáze choroby výhodný. Voči nešpecifickému sedatívnemu účinku sa rýchlo rozvíja tolerancia.

⚠️ Upozornenia

U každého antipsychotika existuje možnosť rozvoja malígneho neuroleptického syndrómu (hypertermia, svalová rigidita, zmeny vedomia, instabilita vegetatívneho nervového systému). Riziko je pravdepodobne väčšie v prípade silnejších antipsychotík. Medzi smrteľnými prípadmi prevládajú pacienti s preexistujúcim organickým psychosyndrómom, mentálnou retardáciou, abúzom opiátov a alkoholu. Liečba: Vynechanie antipsychotika. Symptomatická liečba a použitie všeobecne podporných postupov. Pomôcť môže dantrolén a bromokryptín. Príznaky môžu pretrvávať viac ako týždeň po prerušení podávania perorálneho antipsychotika a ešte dlhší čas v prípade použitia depotnej formy lieku. Najmä vo včasnej fáze liečby sa môžu objaviť extrapyramídové reakcie. Vo väčšine prípadov sa tieto nežiaduce účinky dajú uspokojivo zvládnuť znížením dávky a/alebo antiparkinsonikami. Rutinné profylaktické použitie antiparkinsoník sa neodporúča.Antiparkinsoniká nezmiernia tardívnu dyskinézu, môžu ju zvýrazniť. Odporúča sa zníženie dávky, alebo, ak je to možné, ukončenie liečby zuklopentixolom. Pri pretrvávajúcej akatízii môžu pomôcť benzodiazepíny alebo propranolol. Dysfágia sa môže vyskytnúť sekundárne pri extrapyramídových príznakoch, ako aj pri sialorei, sedácii a malígnom neuroleptickom syndróme a môže viesť k život ohrozujúcim komplikáciám, ako je aspiračná pneumónia a dusenie. Tak ako iné antipsychotiká, aj zuklopentixol sa má používať s opatrnosťou u pacientov s organickým psychosyndrómom, konvulziami a poruchami funkcie pečene v pokročilom štádiu. Tak ako iné psychotropné látky, aj zuklopentixol môže meniť odpoveď na inzulín a glukózu, čo si vyžaduje úpravu antidiabetickej liečby u diabetických pacientov. Pacientov dlhodobo liečených, najmä vysokými dávkami, treba starostlivo sledovať a pravidelne prehodnocovať možnosť zníženia udržiavacej dávky. Tak ako iné lieky patriace do terapeutickej triedy antipsychotík, aj zuklopentixol môže spôsobiť predĺženie QT intervalu. Opakované predĺženie QT intervalu môže zvýšiť riziko malígnej arytmie. Z tohto dôvodu sa má zuklopentixol používať s opatrnosťou u vnímavých jednotlivcov (s hypokaliémiou, hypomagneziémiou alebo s genetickou predispozíciou) a u pacientov s kardiovaskulárnymi poruchami v anamnéze, ako napríklad predĺženie QT intervalu, významná bradykardia (<50 úderov za minútu), nedávny akútny infarkt myokardu, nekompenzované srdcové zlyhanie. Je vhodné vyhnúť sa súbežnému užívaniu iných antipsychotík (pozri časť 4.5 ). Pri užívaní antipsychotík sa hlásili prípady žilovej trombembólie. Pretože pacienti liečení antipsychotikami často získajú rizikové faktory pre vznik žilovej trombembólie, pred a počas liečby zuklopentixolom sa majú určiť všetky možné rizikové faktory pre vznik žilovej trombembólie a majú sa vykonať preventívne opatrenia. Starší pacienti Mozgovocievne príhody Pri liečbe niektorými atypickými antipsychotikami sa v populácii pacientov s demenciou v randomizovaných placebom kontrolovaných klinických štúdiách pozorovalo približne trojnásobne vyššie riziko cerebrovaskulárnych nežiaducich účinkov. Mechanizmus vzniku tohto zvýšeného rizika nie je známy. Zvýšené riziko sa nedá vylúčiť ani u ostatných antipsychotík alebo v iných populáciách pacientov. Cisordinol sa má používať s opatrnosťou u pacientov s rizikovými faktormi pre vznik mozgovej príhody. Zvýšená mortalita u starších pacientov s demenciou Výsledky dvoch veľkých výskumných štúdií ukázali, že starší pacienti s demenciou, ktorí sú liečení antipsychotikami, majú mierne zvýšené riziko úmrtia v porovnaní s tými, ktorí antipsychotiká neužívajú. K dispozícii nie sú dostatočné údaje pre spoľahlivý odhad veľkosti rizika a príčina zvýšeného rizika nie je známa. Zuklopentixol nie je vhodný na liečbu porúch správania súvisiacich s demenciou. Pomocné látky Cisordinol obsahuje laktózu. Tento liek obsahuje laktózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek. Cisordinol obsahuje hydrogenovaný ricínový olej. Tento liek obsahuje hydrogenovaný ricínový olej, ktorý môže vyvolať žalúdočné ťažkosti a hnačku.

Cisordinol 10 mg Filmom obalená tableta

User Reviews