KAMIREN XL 4 mg Tableta s riadeným uvoľňovaním

Informácie pre pacienta Pacienti musia byť poučení, že tablety Kamirenu XL sa musia prehĺtať celé.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Pacienti nesmú tablety hrýzť, deliť ani drviť (pozri časť 4.2 ). Výrazne rýchly prechod lieku gastrointestinálnym traktom (napr. po chirurgickej resekcii) môže viesť k jeho neúplnej absorpcii. Vzhľadom na dlhý polčas doxazosínu je klinický význam nejasný. Začatie liečby Vzhľadom na to, že doxazosín je alfablokátor, môže sa najmä na začiatku liečby u niektorých pacientov vyskytnúť posturálna hypotenzia prejavujúca sa závratom a slabosťou, alebo zriedkavo stratou vedomia (synkopa). Z tohto dôvodu je potrebné na začiatku liečby monitorovať krvný tlak, aby sa minimalizovala možnosť vzniku posturálnych účinkov. Pacienta treba upozorniť, aby sa najmä na začiatku liečby doxazosínom vyhol situáciám, kde by mohol pri prejavoch slabosti alebo závratov utrpieť zranenie. Použitie u pacientov s akútnym ochorením srdca Rovnako ako u iných vazodilatačných antihypertenzív, doxazosín má byť podávaný s opatrnosťou pacientom s nasledujúcimi akútnymi ochoreniami srdca: pľúcny edém v dôsledku aortálnej alebo mitrálnej stenózy, zlyhávanie srdca pri zvýšenom výdaji, pravostranné zlyhávanie srdca v dôsledku pľúcnej embólie alebo perikardiálneho výpotoku, zlyhávanie ľavej komory srdca s nízkym plniacim tlakom. Použitie u pacientov s poruchou funkcie pečene Tak ako pri iných liečivách, ktoré sa úplne metabolizujú v pečeni, aj doxazosín sa má podávať s opatrnosťou pacientom s preukázanou poruchou funkcie pečene. Použitie u týchto pacientov sa neodporúča, pretože nie sú k dispozícii žiadne klinické skúsenosti u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene. Použite s inhibítormi 5-fosfodiesterázy (PDE-5) Súbežné podávanie doxazosínu a inhibítorov PDE-5 (napr. sildenafil, tadalafil a vardenafil) sa má vykonať s opatrnosťou, keďže obe liečivá majú vazodilatačné účinky a u niektorých pacientov môžu viesť k symptomatickej hypotenzii. Na zníženie rizika ortostatickej hypotenzie sa odporúča liečbu inhibítorom PDE-5 začať len v prípade, že je pacient hemodynamicky stabilizovaný pri liečbe alfablokátorom. Ďalej sa odporúča začať liečbu čo najnižšou možnou dávkou inhibítora PDE-5 a dodržať 6-hodinový časový interval od užitia doxazosínu. Neuskutočnili sa žiadne štúdie s doxazosínom s riadeným uvoľňovaním. Použitie u pacientov podstupujúcich operáciu katarakty Peroperačný syndróm vlajúcej dúhovky („Intraoperative Floppy Iris Syndrome“, IFIS – variant syndrómu malej zrenice) bol pozorovaný počas operácie katarakty u niektorých pacientov, ktorí sú alebo boli v minulosti liečení tamsulozínom. Zaznamenalo sa niekoľko ojedinelých hlásení aj v súvislosti s inými blokátormi alfa1-receptorov a nemožno vylúčiť možnosť skupinového účinku. IFIS môže zvýšiť riziko komplikácií počas operácie katarakty a po nej, a preto je potrebné informovať oftalmológa pred operáciou o súčasnom alebo predošlom užívaní alfa1-blokátorov. Skríning karcinómu prostaty Karcinóm prostaty spôsobuje mnoho príznakov súvisiacich zároveň s benígnou hyperpláziou prostaty (BHP) a tieto dve ochorenia môžu existovať súčasne. Preto je potrebné pred začatím liečby príznakov BHP doxazosínom vylúčiť karcinóm prostaty. Priapizmus Pri alfa1-blokátoroch, vrátane doxazosínu, bola po uvedení lieku na trh hlásená predĺžená erekcia a priapizmus. Ak sa priapizmus okamžite nelieči, môže spôsobiť poškodenie tkaniva penisu a trvalú stratu potencie, preto má pacient okamžite vyhľadať lekársku pomoc. Kamiren XL 4 mg obsahuje laktózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorbciou nesmú užívať tento liek.