Liečba a prevencia hlbokej žilovej trombózy a pľúcnej embolizácie Sekundárna prevencia infarktu myokardu a prevencia tromboembolických komplikácií (mozgová príhoda alebo systémová embolizácia) po infarkte myokardu Prevencia tromboembolických komplikácií u pacientov s fibriláciou predsiení, s ochorením srdcových chlopní alebo s náhradami srdcových chlopní.

Gravidita (pozri tiež časť 4.6 ) Hemoragická diatéza (von Willebrandova choroba, hemofília, trombocytopénia, poruchy funkcie krvných doštičiek) Ťažká porucha funkcie pečene a cirhóza pečene Neliečená alebo nekontrolovaná hypertenzia Nedávno prekonané intrakraniálne krvácanie, alebo predispozícia k nemu, ako sú aneuryzmy mozgových artérií Poruchy rovnováhy Operácie CNS alebo očí P

WARFARIN ORION 3 mg Tableta

Q: Vedľajšie účinky?

Veľmi časté (≥ 1/10) Časté (≥ 1/100 až < 1/10) Menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100) Zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) Veľmi zriedkavé (< 1/10 000) Neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov) Poruchy ciev časté (≥1/100 až <1/10) krvácanie zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000) kumarínová nekróza, syndróm purpurových prstov veľmi zriedkavé (<1/10 000) vaskulitída Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a m

Nové lieky Zdravotný blog Pre lekárov

💊 Všetky lieky 🐾 Veterinárne

Tieto informácie slúžia len na vzdelávacie účely. Nie sú lekárskou radou. Vždy konzultujte s kvalifikovaným lekárom.

WARFARIN ORION 3 mg Tableta — Popis, Dávkovanie, Vedľajšie účinky | PillsCard

Farmakoterapeutická skupina: perorálne antikoagulancium, antagonista vitamínu K, ATC kód: B01AA03. Warfarin Orion obsahuje sodnú soľ warfarínu, ktorá je syntetickým antikoagulanciom kumarínového typu.‍‍‍‍‍‍‍ Sodná soľ warfarínu je ľahko rozpustná soľ, a je odlišná od iných liekov v tejto skupine, pretože sa môže podávať perorálne aj parenterálne. Warfarín vyvoláva antikoagulačný účinok kompetitívnou blokádou (vitamín K-epoxid reduktázy a vitamín K reduktázy) redukcie vitamínu K a jeho 2,3-epoxidu na vitamín KH2. Vitamín KH2 je potrebný na to, aby pre určité koagulačné proteíny závislé od vitamínu K (protrombín faktor VII, IX a X) bola umožnená kaboxylácia s gammaglutámovou kyselinou a tak sa stali aktívne v koagulačnom procese. V zodpovedajúcej miere sú ovplyvnené aj prirodzene sa vyskytujúce inhibítory koagulácie závislé od vitamínu K proteínu C a jeho kofaktor proteín S. Inhibícia konverzie vitamínu K prostredníctvom liečby liekom Warfarin Orion, vyvolá v pečeni tvorbu a vylučovanie čiastočne karboxylovaného a dekarboxylovaného koagulačného proteínu. Polčas koagulačných faktorov sa líši od 4-7 hodín pre faktor VII až do 50 hodín pre faktor II. To znamená, že systém dosiahne novú rovnováhu prvýkrát po niekoľkých dňoch. Účinná prevencia trombózy sa vo všeobecnosti dosahuje po piatich dňoch liečby a terapeutický účinok odznieva 4-5 dní po ukončení liečby. Antikoagulačný účinok Warfarinu Orion možno vyvážiť nižšou dávkou vitamínu K, zatiaľ čo vyššie dávky môžu viesť k rezistencii voči warfarínu, ktorá môže pretrvávať dlhšie ako jeden týždeň. Účinok Warfarinu Orion môžu ovplyvniť farmakodynamické aj farmakokinetické faktory, ako je absorpcia a metabolický klírens, napr. rovnaká dávka môže mať odlišné účinky u rôznych ľudí, u niekoľkých sa vyskytne rezistencia a pravdepodobne si budú vyžadovať 5 až 10-násobok normálnej dávky a významná časť pacientov bude potrebovať iba veľmi nízke dávky.

⚠️ Upozornenia

Ak je potrebný rýchly nástup antikoagulačného účinku, liečba sa musí začať najprv podávaním heparínu.‍‍‍‍‍‍‍ Potom liečba pokračuje súčasnou aplikáciou heparínu a iniciálnej dávky warfarínu počas 5 až 7 dní, kým sa dosiahne cieľová hodnota INR (pozri časť 4.2 ), ktorá sa udrží aspoň dva dni. Interakcie Ak sa warfarín používa súbežne s inými liekmi, rastlinnými liekmi alebo doplnkami výživy, existuje veľké riziko interakcií. Preto, ak sa počas liečby warfarínom začne liečba inými liečivami alebo sa liečba inými liečivami ukončí, odporúča sa intenzívnejšie sledovanie terapeutickej odpovede na warfarín (pozri časť 4.5 ). Genetické odchýlky Pri genetických odchýlkach súvisiacich s alelami CYP2C9 a VKORC1 sú známe odlišné odpovede na liečbu a požiadavky na dávkovanie warfarínu. Môžu sa veľmi líšiť medzi jedincami a etnickými skupinami. V závislosti od genotypu pacienta sa môže vyžadovať úprava dávky. Pacienti, ktorí sú klasifikovaní ako slabí metabolizéry CYP2C9 potrebujú obvykle nižšie začiatočné a udržiavacie dávky (pozri časť 5.2 ). Rezistencia Rezistencia na liečbu warfarínom je veľmi zriedkavý jav. Sú o ňom publikované len jednotlivé kazuistiky. U týchto pacientov je na dosiahnutie terapeutickej odpovede potrebné podať 5 až 20-násobne vyššiu dávku warfarínu. Ak je reakcia pacienta na liečbu warfarínom nedostatočná, majú sa overiť iné pravdepodobnejšie príčiny: nedostatočná compliance pacienta, interakcie s inými liekmi alebo s potravou a aj chyby laboratória. Kumarínová nekróza Aby sa zabránilo vzniku kumarínovej nekrózy (pozri časť 4.8 ), pacienti s vrodeným deficitom proteínu C alebo S sa musia najprv liečiť heparín. Súčasne podávaná začiatočná dávka warfarínu nesmie prekročiť 5 mg. Liečba heparínom musí pokračovať aspoň 5 až 7 dní, ako sa uvádza v predchádzajúcom odseku. Starší pacienti Mimoriadna pozornosť sa musí venovať liečbe starších pacientov. Treba sa presvedčiť o compliance pacienta a o jeho schopnosti dôsledne dodržiavať dávkovanie. U starších pacientov sa spomaľuje metabolizmus warfarínu v pečeni, ako aj syntéza koagulačných faktorov. To môže mať za následok zosilnenie účinku warfarínu. Liečba sa musí začať opatrne (pozri časť 4.2 ). Chirurgické zákroky Pri chirurgických výkonoch je potrebná opatrnosť a INR sa má upraviť na úroveň vhodnú pre výkon. Výživa Radikálnym zmenám v diétnych návykoch sa má vyvarovať, pretože množstvo vitamínu K v potrave môže ovplyvniť liečbu warfarínom. Stavy, ktoré môžu ovplyvniť liečbu sú prechod na vegetariánsku diétu, extrémne držanie diéty, depresia, vracanie, hnačka, steatorea alebo malabsorpcia z iných dôvodov. Krvácanie Ak sa počas liečby warfarínom vyskytne krvácanie, bez ohľadu na súčasnú hladinu INR, sa majú vyšetriť lokálne príčiny. Krvácanie do gastrointestinálneho traktu môže byť dôsledkom vredu alebo nádoru a krvácanie do urogenitálneho traktu môže byť dôsledkom nádoru alebo infekcie. Špecifické stavy Účinok warfarínu môže zosilniť hypertyreóza, horúčka alebo dekompenzovaná srdcová nedostatočnosť. Hypotyreóza môže účinok warfarínu oslabovať. Pri stredne ťažkej nedostatočnosti pečeňových funkcií sa účinok warfarínu zvyšuje. Pri renálnej insuficiencii a nefrotickom syndróme sa zvyšuje frakcia neviazaného warfarínu v plazme, čo v závislosti od komorbidity pacienta môže viesť k zosilneniu alebo oslabeniu účinku warfarínu. Vo všetkých takýchto situáciách sa musí starostlivo sledovať klinický stav pacienta a hodnoty INR. Nefropatia súvisiaca s antikoagulanciami U pacientov so zmenenou glomerulárnou integritou alebo s anamnézou ochorenia obličiek sa môže vyskytnúť akútne poškodenie obličiek, pravdepodobne v súvislosti s epizódami nadmernej antikoagulácie a hematúrie. Niekoľko prípadov bolo hlásených u pacientov bez predchádzajúceho ochorenia obličiek. U pacientov so supraterapeutickou hodnotou INR a hematúriou (vrátane mikroskopickej) sa odporúča dôkladné sledovanie vrátane hodnotenia funkcie obličiek. Kalcifylaxia Kalcifylaxia je zriedkavý syndróm kalcifikácie ciev s kožnou nekrózou, s ktorým sa spája vysoká mortalita. Ochorenie sa pozoruje najmä u pacientov v poslednom štádiu ochorenia obličiek na dialýze alebo u pacientov so známymi rizikovými faktormi, ako je nedostatok proteínu C alebo S, hyperfosfatémia, hyperkalciémia alebo hypoalbuminémia. Zriedkavé prípady kalcifylaxie boli hlásené v prípade pacientov, ktorí dostávali warfarín, a to aj keď nemali ochorenie obličiek. Po diagnostikovaní kalcifylaxie sa má začať s vhodnou liečbou a má sa zvážiť zastavenie liečby warfarínom. Pomocné látky Tablety obsahujú laktózu (ako monohydrát), pozri časť 2.2. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkového deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.

WARFARIN ORION 3 mg Tableta

User Reviews