ALMIRAL FORTE 100 g Gél

Farmakoterapeutická skupina: Liečivá proti bolesti kĺbov a svalov na lokálne použitie, nesteroidové antiflogistiká na lokálne použitie, ATC kód: M02AA15. Mechanizmus účinku a farmakodynamické účinky Diklofenak je nesteroidové protizápalové liečivo (NSAID) s analgetickými, protizápalovými a antipyretickými vlastnosťami.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Hlavným mechanizmom účinku diklofenaku je inhibícia syntézy prostaglandínov prostredníctvom cyklooxygenázy 2 (COX 2). Lokálne podávaný má analgetické a protizápalové vlastnosti. V prípade zápalu a bolesti traumatického alebo reumatického pôvodu diklofenak zmierňuje bolesť a zmenšuje opuch. V štúdii liečby vyvrtnutia členka (VOPO-P-307) gél s obsahom diklofenaku rýchlo a účinne zmiernil bolesť: dva dni po začatí liečby sa u pacientov liečených gélom s obsahom diklofenaku znížila bolesť pri pohybe (pain on movemenet, POM) o 32 mm, zatiaľ čo skóre v skupine liečenej placebom sa znížilo len o 18 mm (p < 0,0001). Štyri dni po začatí liečby sa bolesť pri pohybe (POM), ktorá bola hlavným hodnoteným parametrom, znížila u pacientov používajúcich gél s obsahom diklofenaku o 49 mm na vizuálnej analógovej stupnici (VAS) 100 mm v porovnaní so znížením o 25 mm pozorovaným v skupine liečenej placebom. Účinnosť diklofenakového gélu bola štatisticky významne lepšia v porovnaní s placebom (p < 0,0001). Gél s obsahom diklofenaku sa ukázal ako účinný aj v liečbe zápalu. Sedem dní po začatí liečby bol priemerný rozdiel medzi zapálenými a kontralaterálnymi členkami 0,3 cm v skupine liečenej gélom s obsahom diklofenaku a 0,9 cm v skupine liečenej placebom (p < 0,0001). Ďalším dôkazom účinnosti diklofenakového gélu je medián času do 50 % redukcie POM, ktorý bol 4 dni u diklofenakového gélu v porovnaní s 8 dňami u placeba (p < 0,0001). Liečba gélom s obsahom diklofenaku teda urýchlila hojenie o 4 a viac dní. V post-hoc analýze bola celková populácia osôb s vyvrtnutím členka I. alebo II. stupňa zaradená nad alebo pod referenčné skóre POM 80 mm na VAS a účinnosť bola skúmaná v každej podskupine. Štyri dni po začatí liečby bol gél s obsahom diklofenaku významne lepší pri znižovaní POM ako placebo, a to tak u pacientov s východiskovou bolesťou ≥ 80 mm (gél s obsahom diklofenaku 56,4 mm; placebo 27,2 mm; p < 0,0001), ako aj u pacientov s východiskovou bolesťou < 80 mm (gél s obsahom diklofenaku 44 mm; placebo 25 mm; p < 0,0001) v koncovom ukazovateli účinnosti. Gél s obsahom diklofenaku zmierňuje bolesť kĺbov spôsobenú exacerbáciou osteoartrózy kolena alebo prstov. V tejto indikácii sa účinok diklofenakového gélu postupne zvyšuje počas prvého týždňa liečby. Účinnosť dlhodobej liečby nebola preukázaná na obdobie dlhšie ako 3 týždne.