OctreoScan In 111 kit Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Potenciál pre hypersenzitivitu alebo anafylaktické reakcie V prípade, že sa vyskytne hypersenzitivita alebo anafylaktická reakcia je nevyhnutné okamžite prerušiť podávanie lieku a v prípade potreby zahájiť intravenóznu liečbu. Pre prípad potreby urgentného zásahu je potrebné zabezpečiť okamžitú dostupnosť liekov a zdravotných inštrumentov, ako sú endotracheálna tuba a dýchací prístroj. Posúdenie individuálneho prínosu/rizika U každého pacienta musí byť expozícia radiácii odôvodniteľná najpravdepodobnejším prínosom. Podaná aktivita má byť v každom prípade čo najnižšia akú je možné primerane zdôvodniť na dosiahnutie požadovaných diagnostických údajov. Porucha funkcie obličiek U týchto pacientov sa má starostlivo zvážiť, aká aktivita sa im bude podávať z dôvodu zvýšenej expozície radiácii. U pacientov o signifikantným zlyhaním obličiek nie je podanie indium ( 111 In) - pentretreotidu vhodné kvôli zníženej alebo absentujúcej hlavnej ceste vylučovania z organizmu, ktoré vedie k zvýšeniu radiačnej dávky (pozri časť 4.4 ). U nich sa má podanie zvážiť len vtedy, ak očakávaný prínos vyšetrenia prevýši možné riziká z poškodenia radiáciou. Scintigramy v potrebnej kvalite je možné získať obvykle až po vykonaní hemodialýzy, ktorá má prispieť k zníženiu aktivity pozadia. Snímky získané pred dialýzou sa nepovažujú za diagnostické kvôli aktivite v krvnom obehu. Napriek vykonanej dialýze môže byť v pečeni, v slezine, v črevách i v krvnom obehu viac aktivity ako je zvyčajné. Pediatrická populácia Vzhľadom k možným rizikám v súvislosti s ionizujúcim žiarením nemá byť indium ( 111 In) - pentetreotid aplikovaný osobám mladším ako 18 rokov, pokiaľ predpokladaný prínos vyšetrenia neprevýši možné riziká z poškodenia radiáciou. Pre viac informácií o použití v pediatrickej populácii pozri časť 4.2 . Prí prava pacienta Pred zahájením vyšetrenia má byť pacient dostatočne hydratovaný a v záujme zníženia žiarenia musí v priebehu prvých hodín po vyšetrení močiť tak často ako je to možné. Pokiaľ pacient netrpí hnačkami, je nevyhnutné podať laxatíva, aby sa mohla lepšie odlíšiť aktivita v léziách od aktivity črevného obsahu. Indium ( 111 In) - pentetreotid nenaviazaný na somatostatínové receptory a aktivita india ( 111 In) naviazaná na nepeptidové štruktúry sa rýchlo vylučujú obličkami. Urýchlením vylučovania sa zrýchli aj pokles aktivity pozadia a zníži sa absorbovaná dávka pre obličky a močový mechúr. Preto sa pacientom odporúča zvýšený príjem tekutín (aspoň 2 litre) 2 až 3 dni po aplikácii. U pacientov, liečených oktreotidom, odporúča dočasne prerušiť túto terapiu, aby sa predišlo prípadnej blokáde somatostatínových receptorov. Tieto odporúčania sa uvádzajú na základe empírie, absolútne potreba takýchto opatrení sa nepreukázala. U niektorých pacientov po prerušení terapie to môže spôsobiť návrat predchádzajúcich ťažkostí. Je to najmä u pacientov s inzulinómami, kde je potrebné zvážiť riziko vzniku náhlej hypoglykémie, a u pacientov s karcinoidmi. Ak klinik, ktorý je zodpovedný na vedenie pacientovej liečby zváži prerušenie liečby oktreotidom, odporúča sa prerušenie na tri dni. Interpretácia zobrazení Pozitívne zobrazenie indium ( 111 In) - pentetreotidom poukazuje na prítomnosť zvýšenej hustoty somatostatínových receptorov v tkanivách v porovnaní s nádorovým. Zvýšené vychytávanie diagnostikou nie je špecifické len pre GEP tumory a karcinoidy, ale môže byť zapríčinené aj iným ochorením, ktoré je spojené s vysokou hustotou somatostatínových receptorov. Zvýšenie hustoty somatostatínových receptorov sa môže tiež objaviť pri nasledovných patologických stavoch: tumoroch vznikajúcich z tkanív embryonálne vyvinutých z neurálnej trubice (paragangliómy, medulárne karcinómy štítnej žľazy, neuroblastómy, feochromocytómy), tumoroch hypofýzy, endokrinných tumoroch pľúc (malobunkový karcinóm pľúc), meningiómoch, karcinómoch mliečnej žľazy a lymfoproliferatívnych chorobách (malígne lymfogranulómy, nehodgkinovské lymfómy). Zvýšené hromadenie 111 In - pentetreotidu môže byť aj v oblastiach, kde je zvýšená kumulácia lymfocytov (subakútne zápaly) a musí sa tiež zvážiť. Po vyšetrení Je potrebné zabrániť blízkemu kontaktu s deťmi a tehotnými ženami počas prvých 36 hodín po podaní rádiofarmák. Špeciálne upozornenia Podanie indium ( 111 In) - pentetreotidu môže prechodnou inhibíciou sekrécie glukagónu spôsobiť paradoxnú hypoglykémiu u diabetických pacientov, ktorí užívajú vysoké dávky inzulínu. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka. Upozornenia súvisiace s enviromentálnym rizikom, pozri časť 6.6.