Anbinex 10 ml solv. Prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok

Podobne ako pri iných intravenóznych proteínových liekoch sú možné hypersenzitívne reakcie alergického typu.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Pacienti musia byť pozorne monitorovaní a starostlivo sledovaní, aby boli zistené akékoľvek symptómy, prejavujúce sa v období podávania infúzie. Pacienti by mali byť informovaní o počiatočných príznakoch hypersenzitívnych reakcií ako je vyrážka, celková žihľavka, napätie na hrudi, sipot, hypotenzia a anafylaxia. Ak sa po podaní objavia tieto príznaky, je nutné, aby pacienti kontaktovali svojho lekára. V prípade šoku je nutné poskytnúť štandardné lekárske ošetrenie. Štandardné opatrenia zabraňujúce prenosu infekcií v súvislosti s používaním liekov vyrobených z ľudskej krvi alebo plazmy zahŕňajú starostlivý výber darcov, testovanie jednotlivých odberov a plazmatických poolov na špecifické markery infekcií a zaradenie účinných postupov na inaktiváciu/elimináciu vírusov do výrobného procesu. Napriek tomu, pri príprave liekov vyrobených z ľudskej krvi alebo plazmy nie je možné celkom vylúčiť možnosť prenosu infekčných agensov. Platí to i pre neznáme alebo novovznikajúce vírusy a iné patogény. Prijaté opatrenia sa považujú za účinné pre obalené vírusy ako sú vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV), vírus hepatitídy B (HBV) a  vírus hepatitídy C (HCV) a pre neobalené vírusy hepatitídy A (HAV). Tieto opatrenia môžu mať obmedzenú účinnosť proti neobaleným vírusom ako je parvovírus B19. Infekcia spôsobená parvovírusom B19 môže byť vážna pre gravidné ženy (fetálna infekcia) a pre jedincov s imunitným deficitom alebo so zvýšenou erytropoézou (napr. hemolytická anémia). Je potrebné zvážiť adekvátne očkovanie (hepatitída A a B) u pacientov, ktorí pravidelne/opakovane dostávajú prípravky ľudského antitrombínu z plazmy. Dôrazne sa odporúča pri každom podaní Anbinexu pacientovi zaznamenať názov a číslo šarže lieku z dôvodu zabezpečenia spojenia medzi pacientom a číslom šarže lieku. Klinické a biologické sledovanie situácie pri súčasnom podávaní antitrombínu s heparínom: aby bolo možné stanoviť dávkovanie heparínu a zabrániť nadmernej hypokoagulabilite, je potrebné pravidelne, v krátkych intervaloch, vykonávať kontroly úrovne koagulácie (APPTa vhodná anti-FXa aktivita), predovšetkým v prvých minútach/hodinách po aplikácii antitrombínu. je potrebné denne merať hladiny antitrombínu, aby bolo možné stanoviť individuálnu dávku, pretože existuje riziko zníženia hladiny antitrombínu v dôsledku dlhotrvajúcej liečby nefrakcionovaným heparínom. Pediatrická populácia Údaje z klinických skúšaní a systematických preskúmaní používania antitrombínu na liečbu predčasne narodených detí v neschválenej indikácii syndrómu respiračnej tiesne novorodenca (IRDS) naznačujú zvýšené riziko intrakraniálneho krvácania a úmrtnosti bez preukázaného priaznivého účinku. Osobitné upozornenia o pomocných látkach Anbinex 500 IU obsahuje 1,45 mmol (33,35 mg) sodíka na 10 ml roztoku. Anbinex 1000 IU obsahuje 2,90 mmol (66,7 mg) sodíka na 20 ml roztoku. Toto je nutné vziať do úvahy u pacientov s diétou s kontrolovaným príjmom sodíka.