Tieto informácie slúžia len na vzdelávacie účely. Nie sú lekárskou radou. Vždy konzultujte s kvalifikovaným lekárom.
OTC
Lusopress 20 mg Tableta
錠劑
INN: NITRENDIPINE
Aktualizované: 2026-04-11
Dostupné v:
🇨🇿🇩🇪🇬🇧🇫🇷🇵🇹🇸🇰
Forma
錠劑
Dávkovanie
—
Spôsob podania
—
Skladovanie
—
O lieku
User Reviews
Reviews reflect personal experiences and are not medical advice. Always consult your doctor.
Výrobca
臺灣諾華股份有限公司新竹廠 (TW)
ATC kód
C08CA08
Zdroj
TFDA
Farmakoterapeutická skupina: selektívny blokátor kalciového kanála s prevažne s vaskulárnym účinkom, ATC kód: C08CA08
Mechanizmus účinku
Nitrendipín je dihydropyridínový blokátor vápnikového kanála, štruktúrou podobný nifedipínu, vazodilatans s antihypertenzným účinkom. Nitrendipín pôsobí blokovaním post-excitačného uvoľnenia kalciových iónov v srdcovom a cievnom hladkom svale inhibíciu aktivácie ATP-ázy pri kontrakcii myofibríl.
Nitrendipín má vysoký stupeň selektivity pre hladké svaly ciev. Jeho hlavný účinok je zníženie periférnej vaskulárnej rezistencie s redukciou krvného tlaku.
Farmakodynamické účinky
Experimentálne farmakologické štúdie ukázali, že táto látka má antihypertenzívny účinok, pôsobí ako koronárny dilatátor, antikoronarospasticky a myokardioprotektívne.
Ďalšie experimentálne dáta potvrdili, že nitrendipín znižuje akumuláciu amyloidových ß-peptidov
v mozgu., o ktorých sa predpokladá, že sú kľúčovým faktorom v patogenéze Alzheimerovej choroby. Nitrendipín neovplyvňuje signifikantne funkciu CNS, motorickú aktivitu a gastrointestinálnu pasáž.
Klinická účinnosť a bezpečnosť
Randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná klinická štúdia SYST-EUR (SYSTtolická Hypertenzia v EURópe) preukázala zníženie rizika vzniku kardiovaskulárnej príhody o 31 % (95 % CI 14 – 45 %, p <0,001), cievnej mozgovej príhody o 42 % (95 % CI 17 – 60 %, p = 0,003) u 4695 starších pacientov s izolovanou hypertenziou po strednej dobe sledovania v dĺžke 2 rokov.
Renoprotektívny efekt bol dodatočne pozorovaný post hoc analýzou: incidencia miernej renálnej dysfunkcie bola redukovaná o 64 % (95 % CI:0-84%; p = 0,04) a riziko proteinúrie bolo znížené o 33 % (95 % CI: 5-54 %; p = 0,03).
V projekte vaskulárnej demencie (n = 2 418), ktorý bol súčasťou SYST-EUR štúdie, bol výskyt demencie zahrňujúcej Alzheimerovu, vaskulárnu aj zmiešanú demenciu, redukovaný o 50 % (95 % CI: 0 – 76 %) z 7,7, prípadov na 1000 pacientorokov v skupine s placebom na 3,8 v aktívne liečenej skupine (21 vs. 11 pacientov; p = 0,05).
⚠️ Upozornenia
Dekompenzované zlyhanie srdca
Pacienti s dekompenzovaným zlyhaním srdca majú byť liečení s opatrnosťou.
Poruchy funkcie pečene
U pacientov s ťažkými poruchami funkcie pečene môžu byť účinky nitrendipínu zosilnené alebo predĺžené. V týchto prípadoch musí byť pacient starostlivo sledovaný častými kontrolami krvného tlaku počas liečby (pozri časti
4.2
,
5.1
).
Angína pektoris
Tak ako pri ostatných vazoaktívnych liečivách, môže sa veľmi zriedkavo objaviť angína pektoris (údaje zo spontánnych hlásení) pri podaní liekovej formy s okamžitým uvoľnením nitrendipínu, najmä na začiatku liečby.
Údaje z klinických štúdií potvrdzujú, že výskyt záchvatov angíny pektoris je menej častý (pozri časť
4.8).
Systém CYP 3A4
Nitrendipín sa metabolizuje systémom CYP 3A4. Lieky, ktoré sú známe ako inhibítory alebo induktory tohto enzýmového systému môžu teda pozmeniť prvý prechod pečeňou (first-pass efekt) alebo klírens nitrendipínu (pozri časť
4.5
).
Lieky, ktoré sú inhibítormi CYP 3A4 systému, a preto môžu viesť ku zvýšeniu hladiny nitrendipínu
v plazme, sú napr.:
makrolidové antibiotiká (napr. erytromycín),
anti-HIV inhibítory proteázy (napr. ritonavir),
azolové antimykotiká (napr. ketokonazol),
antidepresíva nefazodón a fluoxetín,
chinupristín/dalfopristín,
kyselina valproová,
cimetidín a ranitidín.
Pri súbežnom podávaní týchto liekov sa má sledovať krvný tlak, a v prípade potreby sa má zvážiť zníženie dávky nitrendipínu (pozri časť
4.5
).