Reviews reflect personal experiences and are not medical advice. Always consult your doctor.
Reckitt Benckiser Healthcare S.A. (ES)
ATC kód
M02A
Zdroj
CIMA
Farmakoterapeutická skupina: Liečivá proti bolesti kĺbov a svalov na lokálne použitie, nesteroidové antiflogistiká na lokálne použitie
ATC skupina: M02AA25
Mechanizmus účinku
Aceklofenak je pôvodná nesteroidná protizápalová látka, ktorá má tiež analgetické a antipyretické vlastnosti. Na experimentálnych modeloch potláča tvorbu edému a erytému, nezávisle od etiológie zápalu. Štúdia mechanizmu jeho účinku, ako u zvierat, tak aj u ľudí ukazuje, že aceklofenak potláča tvorbu prostaglandínov a leukotriénov prostredníctvom reverzibilnej inhibície cyklooxygenázy.
Klinická účinnosť a bezpečnosť
V štvordňovej štúdii tolerancie kože za použitia okluzívneho obväzu s AFLAMILOM 15 mg/g krémom, porovnanie medzi krémom placebo a dvojito destilovanou vodou ukázalo menší stupeň iritácie s AFLAMILOM 15 mg/g krémom ako pri daných dvoch komparátoroch.
V ďalšej štúdii u dvanástich dobrovoľníkoch sa skúmala veľkosť erytému spôsobená ultrafialovým žiarením použitým pred liečbou AFLAMILOM 15 mg/g krémom a po nej. Ukázalo sa, že po aplikácii krému veľkosť oblasti začervenania po 7 hodinách bola menšia v oblastiach liečených aceklofenakom ako u tých, ktorí sa liečili placebom, a v kontrolných skupinách (neliečení).
AFLAMIL 15 mg/g krém preukázal svoj protizápalový a analgetický účinok prostredníctvom lokálneho spôsobu podania v liečbe muskuloskeletárnych tráum. V komparatívnych klinických skúšaniach sa aceklofenak osvedčil, že je taký efektívny, ako ďalšie topické porovnávacie lieky.
Preukázaná klinická účinnosť je spojená s dobrou lokálnou a systémovou znášanlivosťou.
AFLAMIL 15 mg/g krém preto poskytuje vhodnú liečbu pre pacientov s traumou alebo muskuloskeletárnou zápalovou patológiou.
⚠️ Upozornenia
Ak použitie AFLAMILU 15 mg/g krému vyvoláva príznaky lokálnej iritácie, podávanie lieku sa musí pozastaviť a má sa zaviesť vhodná liečba.
Po aplikácii je nutné si umyť ruky, s výnimkou, keď sa liečená oblasť nachádza na rukách.
Krém sa nesmie aplikovať do očí alebo na iné sliznice, ani na otvorené lézie kože, alebo za inej okolnosti, kde miesto aplikácie zahŕňa akýkoľvek iný kožný proces. Nesmie sa používať na podráždenú (ekzematóznu) kožu. Má sa používať iba na neporušenú kožu.
Bezpečnosť a účinnosť aceklofenaku u detí do 14 rokov zatiaľ nebola stanovená. Nie sú k dispozícii žiadne údaje.
Zabráňte nechránenému vystaveniu ošetrenej oblasti silnému slnečnému svetlu, aby ste predišli fotosenzitívnym reakciám.
Precitlivenosť a kožné reakcie: Tak ako u iných NSAID alergické reakcie vrátane
anafylaktických/anafylaktoidných reakcií sa môžu vyskytnúť aj bez predchádzajúcej expozície lieku.
V súvislosti s použitím NSAID boli veľmi zriedka hlásené závažné kožné reakcie, niektoré z nich fatálne, vrátane exfoliatívnej dermatitídy, Stevensovho-Johnsonovho syndrómu a toxickej
epidermálnej nekrolýzy (pozri 4.8). Zdá sa, že najvyššie riziko týchto reakcií pre pacientov je na
začiatku liečby; pričom vo väčšine prípadov sa nástup týchto reakcií objavil v prvom mesiaci liečby. Aceklofenak sa má vysadiť pri prvom výskyte kožnej vyrážky, slizničných lézií alebo akýchkoľvek iných prejavov hypersenzitivity.
Výnimočne môže varicella spustiť závažné infekčné komplikácie kože a mäkkých tkanív. Doteraz nemožno vylúčiť podpornú úlohu NSAID pri zhoršovaní týchto infekcií. Preto sa v prípade varicelly odporúča nepoužívať aceklofenak.
AFLAMIL 15 mg/g krém obsahuje metylparabén a propylparabén, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie (s možným oneskorením). AFLAMIL 15 mg/g krém obsahuje cetylalkohol a stearylalkohol, ktoré môžu spôsobiť lokálne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu).