BENEMICIN 150 mg Tvrdá kapsula

Počas liečby má byť pacient pod dohľadom pneumológa alebo iného lekára s náležitou špecializáciou. Krvné a pečeňové testy sa majú vykonať u každého pacienta začínajúceho liečbu rifampicínom. Pri liečbe tuberkulózy sa odporúča podávať rifampicín denne.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Prerušovaná liečba Prerušovaná liečba vedie k výskytu zosilnených nežiaducich účinkov. Takáto liečba môže byť aplikovaná len u pacientov, u ktorých z rôznych dôvodov nie je zaručené pravidelné užívanie lieku. Pacienti s prerušovanou liečbou musia byť pod prísnym dohľadom zdravotníckeho personálu. Odporúčajú sa časté testy, aby sa predišlo komplikáciám. Dávky rifampicínu nad 600 mg podávané jedenkrát alebo dvakrát za týždeň v rámci prerušovanej liečby nie sú dobre znášané. Zaznamenal sa zosilnený výskyt nežiadúcich účinkov, ako napríklad príznaky podobné chrípke, poruchy srdcovo-cievnej sústavy, kožné reakcie, poruchy tráviacej sústavy, poruchy funkcie pečene a (alebo) obličiek, dýchavičnosť, lapanie po dychu, anafylaktický šok. Pripúšťa sa, že rifampicín podávaný dvakrát týždenne v 600 mg dávkach v kombinácii s izoniazidom v dávkach 15 mg/kg telesnej hmotnosti je efektívny pri liečbe tuberkulózy a oveľa lepšie znášaný. Porucha funkcie pečene Pacienti s poruchou funkcie pečene majú užívať rifampicín v znížených dávkach, prispôsobených funkcii pečene, pod prísnym lekárskym dohľadom. Použitie rifampicínu u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene je kontraindikované - pozri časť 4.3 . Odporúča sa sledovať funkciu pečene u týchto pacientov, najmä hladiny aspartátaminotransferázy a alanínaminotransferázy. Tieto testy sa majú vykonávať pred začiatkom liečby a potom každé 2 - 4 týždne počas liečby. V prípade príznakov naznačujúcich poškodenie pečeňových buniek sa odporúča liek vysadiť. Rifampicín sa tiež má vysadiť, ak sa počas liečby objavia závažné klinické príznaky naznačujúce závažnú poruchu funkcie pečene. Je treba zvážiť alternatívnu metódu liečby tuberkulózy. Ak sa po stabilizácii funkcie pečene opäť začne podávať rifampicín, odporúča sa denne sledovať parametre funkcie pečene. U pacientov so správne fungujúcou pečeňou zvýšená koncentrácia bilirubínu, aktivita alkalickej fosfatázy alebo aminotransferázy na začiatku liečby nie je indikáciou pre vysadenie lieku. Spomínané príznaky sú najčastejšie prechodné. Odporúča sa počas liečby zopakovať pečeňové testy. Pri podávaní rifampicínu pacienti nesmú užívať alkohol, kvôli zvýšenému riziku toxického účinku na pečeň. Pseudomembranózna kolitída Hnačka, ktorá sa vyskytne počas liečby rifampicínom môže byť príznakom pseudomembranóznej kolitídy. Počas liečby rifampicínom sa sliny, spútum, slzy, moč môžu sfarbiť do červena, hneda alebo oranžova. Mäkké kontaktné šošovky sa tiež môžu sfarbiť. Paradoxná reakcia na liek Po počiatočnom zlepšení tuberkulózy pri liečbe Benemicinon sa môžu príznaky opäť zhoršiť. U dotknutých pacientov sa zistilo klinické alebo rádiologické zhoršenie existujúcich tuberkulóznych lézií alebo vznik nových lézií. Takéto reakcie sa pozorovali počas niekoľkých prvých týždňov alebo mesiacov od začiatku liečby tuberkulózy. Kultivácie sú zvyčajne negatívne a takéto reakcie zvyčajne neznamenajú zlyhanie liečby. Príčina tejto paradoxnej reakcie je stále nejasná, ale ako možná príčina sa predpokladá nadmerná imunitná reakcia. V prípade podozrenia na paradoxnú reakciu sa má v prípade potreby začať symptomatická liečba na potlačenie nadmernej imunitnej reakcie. Okrem toho sa odporúča pokračovať v plánovanej kombinovanej liečbe tuberkulózy. Pacientom treba odporučiť, aby v prípade zhoršenia príznakov okamžite vyhľadali lekársku pomoc. Príznaky, ktoré sa objavia, sú zvyčajne špecifické pre postihnuté tkanivá. Možné celkové príznaky zahŕňajú kašeľ, horúčku, únavu, dýchavičnosť, bolesť hlavy, stratu chuti do jedla, úbytok hmotnosti alebo slabosť (pozri časť 4.8 ). Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej kapsule, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.