Infalin duo 3 mg/ml + 0,25 mg/ml Ušná roztoková instilácia

Farmakoterapeutická skupina: Otologiká: kortikosteroidy a antiinfektíva v kombinácii. ATC kód: S02CA05. Acetonid fluocinolónu Acetonid fluocinolónu je syntetický fluórovaný kortikosteroid s protizápalovými, protisvrbivými a vazokonštriktívnymi vlastnosťami.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Skorý protizápalový účinok topických kortikosteroidov zahŕňa inhibíciu pohybu a aktivity makrofágov a leukocytov v zapálenej oblasti zvrátením vaskulárnej dilatácie a permeability. Neskoršie zápalové procesy, ako tvorba kapilár, ukladanie kolagénu, tvorba keloidných jaziev sú tiež inhibované kortikosteroidmi. Ciprofloxacín Mechanizmus účinku Baktericídny účinok ciprofloxacínu ako fluorochinolónového antibiotika vyplýva z inhibície oboch topoizomeráz typu II (DNA gyrázy) a topoizomerázy IV, ktoré sú potrebné na replikáciu, transkripciu, reparáciu a rekombináciu bakteriálnej DNA. Mechanizmus rezistencie : Mutácia v génoch kódujúcich ciprofloxacínové ciele (gyr A, gyrN, parC, parE) predstavuje hlavný mechanizmus rezistencie P. aeruginosa na ciprofloxacín. Ďalším opísaným mechanizmom rezistencie je zvýšená expresia efluxnej pumpy, osobitne Mex (Multiple EffluX) gén. Jednotlivé mutácie nemusia viesť ku klinickej rezistencii, kým mnohostupňové mutácie vo všeobecnosti vyústia do klinickej rezistencie. Vysoká koncentrácia podaných antibiotík pri využití topického podania je však vždy veľmi nad MIC relevantných organizmov. Týmto sa stáva vystúpenie bakteriálnej rezistencie vysoko nepravdepodobné. Možnosť vystúpenia rezistencie sa zdá byť značne nižšia pri použití topických ciest podania v porovnaní s liekmi, ktoré sú podávané systémovo. Referenčné hodnoty (breakpoints) Pre väčšinu topických látok existujú obmedzené farmakologické údaje a neexistujú žiadne údaje o súvislosti liečby s výsledkom. Z tohto dôvodu EUCAST navrhuje, aby sa citlivosť na topické látky označovala epidemiologickými cut-off hodnotami (hraničnými hodnotami) (ECOFF). Klinický breakpoint pre ciprofloxacin (EUCAST tabuľka v.5.0, platná od 2015-01-01): Mikroorganizmy Citlivé (C) Rezistentné (R) Staphylococcus species C ≤ 1 mg/l R ≥ 1 mg/l Streptococcus pneumoniae C ≤ 0,125 mg/l R ≥ 2 mg/l Haemophilus influenza a Moraxella catarrhalis C ≤ 0,5 mg/l R ≥ 0,5 mg/l Pseudomonas species C ≤ 0,5 mg/l R ≥ 1 mg/l Prevalencia rezistencie sa môže u vybraných druhov geograficky a s počasím meniť. Je potrebné, aby boli dostupné lokálne informácie o rezistencii, osobitne v prípade závažných infekcií. Tieto informácie poskytujú len približnú orientáciu, čo sa týka pravdepodobnosti citlivosti mikroorganizmu na toto antibiotikum. Nasledujúce tabuľky demonštrujú tie známe prípady, ktorých vzorce rezistencie sa odlišujú v rámci Európskej únie: Akútny zápal stredného ucha u pacientov s tympanostómiou (AOMT) BEŽNE CITLIVÉ DRUHY Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Staphylococcus aureus (citlivý na meticilín) Streptococcus pneumoniae Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis Pseudomonas aeruginosa DRUHY, U KTORÝCH ZÍSKANÁ REZISTENCIA MôŽE BYŤ PROBLÉMOM Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Staphylococcus aureus (citlivé na meticilín) Akútny zápal vonkajšieho ucha (AOE) BEŽNE CITLIVÉ DRUHY Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Staphylococcus aureus (citlivý na meticilín) Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Pseudomonas aeruginosa DRUHY, U KTORÝCH NADOBUDNUTÁ REZISTENCIA MÔŽE BYŤ PROBLÉMOM Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Staphylococcus aureus (rezistentný voči meticilínu) 5.2