Aká je účinná látka Infalin duo 3 mg/ml + 0,25 mg/ml Ušná roztoková instilácia?

Ciprofloxacinum + Fluocinoloni acetonidum

V akej liekovej forme je Infalin duo 3 mg/ml + 0,25 mg/ml Ušná roztoková instilácia?

Infalin duo 3 mg/ml + 0,25 mg/ml Ušná roztoková instilácia: Krople do uszu, roztwór 3 mg/ml + 0,25 mg/ml

Aké sú nežiaduce účinky Infalin duo 3 mg/ml + 0,25 mg/ml Ušná roztoková instilácia?

Nežiaduce udalosti sú zhrnuté v nasledujúcej tabuľke. Nežiaduce reakcie uvedené v tabuľke nižšie boli pozorované v klinických štúdiách alebo počas klinickej praxe po uvedení lieku na trh. Sú usporiadané podľa triedy orgánových systémov a frekvencie podľa konvencií MedDRA: v eľmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), menej časté (1/1 000 až <1/100), zriedkavé (1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov). V rámci každej triedy orgánových systémov a podľa frekv

Kto by nemal užívať Infalin duo 3 mg/ml + 0,25 mg/ml Ušná roztoková instilácia?

Precitlivenosť na liečivá ciprofloxacín alebo na fluocinolón alebo na ktorúkoľvek antimikrobiálnu látku triedy chinolónov alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Vírusové infekcie vonkajšieho zvukovodu vrátane infekcií ovčích kiahní, jednoduchého oparu a plesňových ušných infekcií. 4.4

Možno Infalin duo 3 mg/ml + 0,25 mg/ml Ušná roztoková instilácia užívať počas tehotenstva?

Gravidita Údaje, ktoré sú dostupné o podávaní ciprofloxacínu gravidným ženám, nenaznačujú žiadnu malformačnú ani feto/neonatálnu toxicitu ciprofloxacínu. Keďže systémové vystavenie ciprofloxacínu bude veľmi nízke, nepredpokladajú sa žiadne účinky na plod. V štúdiách na laboratórnych zvieratách mali kortikosteroidy teratogénny účinok pri systematickom podávaní relatívne nízkych dávok. Niektoré kortikosteroidy mali po kožnej aplikácii teratogénny účinok na laboratórnych zvieratác

Do ktorej ATC triedy patrí Infalin duo 3 mg/ml + 0,25 mg/ml Ušná roztoková instilácia?

Infalin duo 3 mg/ml + 0,25 mg/ml Ušná roztoková instilácia: ATC S02CA05. ATC je klasifikácia WHO pre skupiny liečiv.

Infalin duo 3 mg/ml + 0,25 mg/ml Ušná roztoková instilácia

Tieto informácie slúžia len na vzdelávacie účely. Nie sú lekárskou radou. Vždy konzultujte s kvalifikovaným lekárom.

Infalin duo 3 mg/ml + 0,25 mg/ml Ušná roztoková instilácia — Popis, Dávkovanie, Vedľajšie účinky | PillsCard

Farmakoterapeutická skupina: Otologiká: kortikosteroidy a antiinfektíva v kombinácii. ATC kód: S02CA05. Acetonid fluocinolónu Acetonid fluocinolónu je syntetický fluórovaný kortikosteroid s protizápalovými, protisvrbivými a vazokonštriktívnymi vlastnosťami.‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍ Skorý protizápalový účinok topických kortikosteroidov zahŕňa inhibíciu pohybu a aktivity makrofágov a leukocytov v zapálenej oblasti zvrátením vaskulárnej dilatácie a permeability. Neskoršie zápalové procesy, ako tvorba kapilár, ukladanie kolagénu, tvorba keloidných jaziev sú tiež inhibované kortikosteroidmi. Ciprofloxacín Mechanizmus účinku Baktericídny účinok ciprofloxacínu ako fluorochinolónového antibiotika vyplýva z inhibície oboch topoizomeráz typu II (DNA gyrázy) a topoizomerázy IV, ktoré sú potrebné na replikáciu, transkripciu, reparáciu a rekombináciu bakteriálnej DNA. Mechanizmus rezistencie : Mutácia v génoch kódujúcich ciprofloxacínové ciele (gyr A, gyrN, parC, parE) predstavuje hlavný mechanizmus rezistencie P. aeruginosa na ciprofloxacín. Ďalším opísaným mechanizmom rezistencie je zvýšená expresia efluxnej pumpy, osobitne Mex (Multiple EffluX) gén. Jednotlivé mutácie nemusia viesť ku klinickej rezistencii, kým mnohostupňové mutácie vo všeobecnosti vyústia do klinickej rezistencie. Vysoká koncentrácia podaných antibiotík pri využití topického podania je však vždy veľmi nad MIC relevantných organizmov. Týmto sa stáva vystúpenie bakteriálnej rezistencie vysoko nepravdepodobné. Možnosť vystúpenia rezistencie sa zdá byť značne nižšia pri použití topických ciest podania v porovnaní s liekmi, ktoré sú podávané systémovo. Referenčné hodnoty (breakpoints) Pre väčšinu topických látok existujú obmedzené farmakologické údaje a neexistujú žiadne údaje o súvislosti liečby s výsledkom. Z tohto dôvodu EUCAST navrhuje, aby sa citlivosť na topické látky označovala epidemiologickými cut-off hodnotami (hraničnými hodnotami) (ECOFF). Klinický breakpoint pre ciprofloxacin (EUCAST tabuľka v.5.0, platná od 2015-01-01): Mikroorganizmy Citlivé (C) Rezistentné (R) Staphylococcus species C ≤ 1 mg/l R ≥ 1 mg/l Streptococcus pneumoniae C ≤ 0,125 mg/l R ≥ 2 mg/l Haemophilus influenza a Moraxella catarrhalis C ≤ 0,5 mg/l R ≥ 0,5 mg/l Pseudomonas species C ≤ 0,5 mg/l R ≥ 1 mg/l Prevalencia rezistencie sa môže u vybraných druhov geograficky a s počasím meniť. Je potrebné, aby boli dostupné lokálne informácie o rezistencii, osobitne v prípade závažných infekcií. Tieto informácie poskytujú len približnú orientáciu, čo sa týka pravdepodobnosti citlivosti mikroorganizmu na toto antibiotikum. Nasledujúce tabuľky demonštrujú tie známe prípady, ktorých vzorce rezistencie sa odlišujú v rámci Európskej únie: Akútny zápal stredného ucha u pacientov s tympanostómiou (AOMT) BEŽNE CITLIVÉ DRUHY Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Staphylococcus aureus (citlivý na meticilín) Streptococcus pneumoniae Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis Pseudomonas aeruginosa DRUHY, U KTORÝCH ZÍSKANÁ REZISTENCIA MôŽE BYŤ PROBLÉMOM Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Staphylococcus aureus (citlivé na meticilín) Akútny zápal vonkajšieho ucha (AOE) BEŽNE CITLIVÉ DRUHY Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Staphylococcus aureus (citlivý na meticilín) Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy: Pseudomonas aeruginosa DRUHY, U KTORÝCH NADOBUDNUTÁ REZISTENCIA MÔŽE BYŤ PROBLÉMOM Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy: Staphylococcus aureus (rezistentný voči meticilínu) 5.2

⚠️ Upozornenia

Tento liek je určený na ušné použitie, nie na očné použitie, inhaláciu ani injekciu.‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍ Tento liek sa nesmie prehltnúť ani podať ako injekcia. Ak výtok z ucha pretrváva počas a aj po ukončení celej liečby alebo ak sa v priebehu 6 mesiacov po skončení liečby vyskytne dvakrát alebo viackrát, je potrebné urobiť ďalšie vyšetrenia na vylúčenie iných závažných príčin, ako sú cholesteatóm, cudzie teleso alebo nádor. Ak po liečbe niektoré prejavy a príznaky pretrvávajú, odporúča sa ďalšie prehodnotenie ochorenia a liečby. Používanie Infalinu duo je potrebné prerušiť pri prvom objavení sa vyrážok na pokožke, alebo pri akýchkoľvek iných príznakoch precitlivenosti. Závažné a niekedy fatálne hypersenzitívne (anafylaktické) reakcie, niekedy po prvej dávke, boli zaznamenané u pacientov, ktorým sa podávala liečba na základe systémovo podávaných chinolónov. Závažné akútne hypersenzitívne reakcie si vyžadujú okamžitú urgentnú liečbu. Tak ako pri všetkých antibakteriálnych liekoch, užívanie tohto lieku môže mať za následok nadmerný nárast rezistentných mikroorganizmov vrátane bakteriálnych kmeňov, kvasiniek a plesní. Ak sa prejaví superinfekcia, je potrebné začať vhodnú liečbu. Niektorí pacienti, ktorým sa podávala liečba na základe systémovo podávaných chinolónov, vykazovali miernu až ťažkú precitlivenosť kože na slnko. Vzhľadom na miesto podania je nepravdepodobné, aby sa pri tomto lieku vyskytli fotoalergické reakcie. Kortikosteroidy môžu znížiť rezistenciu a tým podporovať prepuknutie bakteriálnej, vírusovej alebo plesňovej infekcie bez klinických prejavov, čím obmedzujú možnosť zistiť neúčinnosť antibiotík alebo môžu potláčať príznaky hypersenzitívnej reakcie na ktorúkoľvek zo zložiek lieku. Infalin duo môže spôsobiť alergické reakcie (pravdepodobne oneskorené), keďže obsahuje metylparahydroxybenzoát a propylparahydroxybenzoát (pozri časť 4.8 ). Poruchy videnia Poruchy videnia môžu byť hlásené pri systémovom a lokálnom použtí kortikosteroidov. Ak sa u pacienta vyskytnú príznaky, ako sú rozmazané videnie alebo iné poruchy videnia, pacient má byť odporučený k oftalmológovi na posúdenie možných príčin, ktoré môžu zahŕňať kataraktu, glaukóm alebo zriedkavé ochorenia, ako napríklad centrálna serózna chorioretinopatia (CSCR), ktoré boli hlásené po použití systémových a lokálnych kortikosteroidov. Pediatrická populácia Bezpečnosť a účinnosť Infalinu duo neboli stanovené u detí mladších ako 6 mesiacov. Za výnimočných okolností, liečba Infalinom duo môže byť použitá v tejto detskej populácii (u detí mladších ako 6 mesiacov) len po veľmi starostlivom vyhodnotení rizika/prínosu ošetrujúcim lekárom a vzatí do úvahy, že aj keď nie sú známe žiadne bezpečnostné riziká alebo rozdiely v procese ochorenia, ktoré by znemožňovali použitie lieku u týchto detí, klinické skúsenosti v týchto konkrétnych podskupinách pediatrickej populácie nie sú dostačujúce. 4.5

Infalin duo 3 mg/ml + 0,25 mg/ml Ušná roztoková instilácia

User Reviews