Tieto informácie slúžia len na vzdelávacie účely. Nie sú lekárskou radou. Vždy konzultujte s kvalifikovaným lekárom.
⚠️ Upozornenia
Opatrnosť je potrebná u pacientov s dispozíciou na acidózu, s diabetom mellitus, pulmonálnou obštrukciou či emfyzémom.
Boli pozorované prípady akútneho zlyhania obličiek (pozri časť
4.8
). Po vysadení acetazolamidu a po nápravnej liečbe nastalo zlepšenie stavu. U pacientov s chronickým renálnym zlyhaním je potrebné monitorovať funkcie obličiek.
U pacientov liečených acetazolamidom boli hlásené bilaterálny akútny glaukóm s uzavretým uhlom
a myopia. Predpokladaný mechanizmus akútneho glaukómu s uzavretým uhlom a myopie je
ciliochoroidálny opuch v dôsledku alergickej alebo idiosynkratickej reakcie na sulfo zložku, taktiež pripisovaný ostatným sulfónamidovým derivátom. Liečba Diluranom má byť ukončená a pacient má vyhľadať a poradiť sa so svojím ošetrujúcim lekárom.
Po použití acetazolamidu boli hlásené prípady choroidálnej efúzie/odlúčenia cievovky. Príznaky
zahŕňajú akútny nástup zníženej zrakovej ostrosti alebo bolesti očí a môžu sa vyskytnúť v priebehu
niekoľkých hodín po začatí liečby acetazolamidom. Ak existuje podozrenie na choroidálnu efúziu/odlúčenie cievovky, acetazolamid sa má vysadiť čo najrýchlejšie.
Výskyt generalizovaného erytému sprevádzaného horúčkou s pridruženou pustulou pri začatí liečby môže byť symptómom akútnej generalizovanej exantémovej pustulózy (AGEP, acute generalised
exanthematous pustulosis) (pozri časť
4.8
). V prípade diagnózy AGEP sa má acetazolamid vysadiť a akékoľvek ďalšie podávanie acetazolamidu je kontraindikované.
Vzhľadom na potenciálne riziko malformácií u novorodencov v prípade expozície počas tehotenstva musia byť ženy v reprodukčnom veku informované o tomto riziku a počas liečby používať účinnú antikoncepciu (pozri časť
4.6
).
Nekardiogénny pľúcny edém
Závažné prípady nekardiogénneho pľúcneho edému boli hlásené po podaní acetazolamidu, a to aj po jednej dávke (pozri časť
4.8
). Nekardiogénny pľúcny edém sa zvyčajne rozvinul do niekoľkých minút až hodín po užití acetazolamidu. Symptómy zahŕňali dyspnoe, hypoxiu a respiračnú nedostatočnosť. V prípade podozrenia na nekardiogénny pľúcny edém sa má acetazolamid vysadiť a má sa podať podporná liečba. Acetazolamid sa nemá podávať pacientom, u ktorých sa predtým vyskytol
nekardiogénny pľúcny edém po užití acetazolamidu.
Osobitné skupiny pacientov
Je potrebné sledovať hladinu elektrolytov v krvi, glukózu a kyselinu močovú a takisto aj krvný obraz
u určitých rizikových pacientov (starších pacientov alebo pacientov s diabetom mellitus alebo s acidózou) alebo pri dlhodobom podávaní.
Liek obsahuje laktózu a sacharózu.
Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, glukózo-galaktózovej
malabsorpcie, alebo deficitu sacharázy a izomaltázy nesmú užívať tento liek.
