⚠️ Upozornenia
Pred prvou aplikáciou sa odporúča mikrobiologické vyšetrenie výteru zo spojovkového vaku resp. vonkajšieho zvukovodu na zistenie citlivosti bakteriálnych kmeňov.
Počas liečby očnými kvapkami obsahujúcimi ofloxacín je nutné sa vyhýbať nadmernej expozícii slnečnému alebo ultrafialovému žiareniu, nakoľko existuje riziko fotosenzitivity.
Počas liečby lokálne podávaným očným ofloxacínom boli hlásené prípady výskytu korneálnych precipitátov. Príčina však nebola stanovená.
V prípade alergickej reakcie je potrebné liečbu okamžite ukončiť. Pacienti, u ktorých sa vyskytla precitlivenosť na iné chinolónové antibakteriálne prípravky, by mali používať Uniflox 0,3 %
s opatrnosťou.
U pacientov užívajúcich chinolóny, vrátane ofloxacínu, boli zaznamenané závažné až fatálne prípady hypersenzitívnej (anafylaktickej) reakcie, v niektorých prípadoch už po prvej dávke. Niektoré reakcie boli sprevádzané kardiovaskulárnym kolapsom, stratou vedomia, angioedémom (vrátane edému hrtana, hltana alebo tváre), obštrukciou dýchacích ciest, dýchavičnosťou, žihľavkou a svrbením.
Uniflox 0,3 %, podobne ako ostatné fluoroquinolóny, má byť s opatrnosťou podávaný pacientom s rizikovými faktormi, ktoré spôsobujú predlžovanie QT intervalu, napr. nerovnováha krvných
minerálov (hypokaliémia, hypomagneziémia), vrodený syndróm dlhého QT intervalu, srdcová slabosť, prekonaný infarkt myokardu, užívanie liekov, ktoré ovplyvňujú činnosť srdca (tricyklické antidepresíva, makrolidy, antipsychotiká, antiarytmiká triedy IA a III ).
Pri použití očných kvapiek Uniflox 0,3 % je potrebné zvážiť riziko rinofaryngeálneho prechodu prípravku, čo môže prispieť k vzniku a šíreniu bakteriálnej rezistencie.
Ak dôjde k zhoršeniu infekcie, alebo ak nie je v primeranom čase zaznamenané klinické zlepšenie, odporúča sa ukončenie liečby ofloxacínom a zahájenie alternatívnej terapie.
Pri systémovej liečbe fluorochinolónom vrátane ofloxacínu sa môže vyskytnúť tendititída a ruptúra šliach, najmä u starších pacientov a pacientov súbežne liečených kortikosteroidmi. Preto je potrebné postupovať s opatrnosťou a liečba liekom Uniflox 0,3 % sa má pri prvom prejave tendititídy prerušiť (pozri časť
4.8
).
Liek obsahuje konzervačnú látku benzalkónium-chlorid, ktorý môže spôsobiť podráždenie očí, príznaky suchých očí a môže ovplyvniť slzný film a povrch rohovky. Liek sa musí používať s opatrnosťou u pacientov so suchými očami a u pacientov, ktorí môžu mať poškodenú rohovku. V prípade dlhodobého použitia musia byť pacienti monitorovaní.
Pacient nesmie súčasne s používaním lieku nosiť mäkké kontaktné šošovky, pretože benzalkónium- chlorid spôsobuje ich odfarbenie. Tvrdé kontaktné šošovky je potrebné pred aplikáciou vybrať
a následne počkať aspoň 15 minút pred ich opätovným vložením.
Pediatrická populácia
Účinnosť a bezpečnosť ofloxacínu nebola stanovená u dojčiat a detí mladších ako 1 rok.
Použitie očných kvapiek s ofloxacínom u novorodencov s ophthalmia neonatorum spôsobenou kmeňmi Neisseria gonorrhoeae alebo Chlamydia trachomatis sa neodporúča, pretože takáto liečba nebola relevantne hodnotená.
