Farmakoterapeutická skupina: gynekologické antiinfektíva a antiseptiká, antibiotiká ATC kód: G01AA10
Mechanizmus účinku
Klindamycín je linkozamidové antibiotikum, ktoré inhibuje syntézu bakteriálnych proteínov pôsobením na bakteriálne ribozómy. Antibiotikum sa prednostne viaže na 50S ribozomálnu podjednotku a ovplyvňuje translačný proces. Hoci klindamycínium-fosfát nie je aktívny in vitro, rýchla in vivo hydrolýza konvertuje túto zlúčeninu na klindamycín s antibakteriálnym účinkom.
Klindamycín, ako väčšina inhibítorov syntézy proteínov, je prevažne bakteriostatický a jeho účinnosť sa spája s dĺžkou času, počas ktorého koncentrácia účinnej zložky zostáva vyššia ako MIC infikujúceho organizmu.
Rezistencia na klindamycín je najčastejšie spôsobená modifikáciou cieľového miesta na ribozóme,
zvyčajne prostredníctvom chemickej modifikácie RNA báz alebo bodovými mutáciami v RNA alebo niekedy v proteínoch. In vitro sa u niektorých organizmov dokázala skrížená rezistencia medzi linkozamidmi, makrolidmi a streptogramínmi B. Medzi klindamycínom a linkomycínom sa dokázala skrížená rezistencia.
Preukázalo sa, že klindamycín má in vitro aktivitu proti mikroorganizmom, ktoré súvisia s bakteriálnou vaginózou:
Bacteriodes spp. Gardnerella vaginalis Mobiluncus spp.
Mycoplasma hominis Peptostreptococcus spp,
Na stanovenie diagnózy bakteriálnej vaginózy a na manažment liečby sa rutinne nevykonávajú kultivačné testy a testy citlivosti baktérií. Štandardná metodológia na testovanie citlivosti
potenciálnych bakteriálnych patogénov vaginózy, Gardnerella vaginalis a Mobiluncus spp. nebola definovaná. Metódy na stanovovanie citlivosti Bacteroides spp. a grampozitívnych anaeróbnych kokov, ako aj Mycoplasma spp. boli opísané Inštitútom pre klinické a laboratórne normy (CLSI)
a hraničné hodnoty citlivosti na klindamycín pre gramnegatívne a grampozitívne anaeróbne baktérie zverejnil aj EUCAST (Európsky výbor pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti), aj CLSI.
Klinické izoláty, ktoré testujú citlivosť na klindamycín a rezistenciu voči erytromycínu sa majú testovať aj na indukovateľnú rezistenciu voči klindamycínu s použitím D-testu. Tieto hraničné hodnoty sú však skôr určené ako návod na systémovú, než na lokálnu, antibiotickú liečbu.
⚠️ Upozornenia
Pred alebo po začatí liečby klindamycínom môže byť potrebné preskúmať iné infekcie vrátane Trichomonas vaginalis, Candida albicans, Chlamydia trachomatis a gonokokové infekcie použitím vhodných laboratórnych vyšetrení.
Používanie DALACINU V 2 % môže spôsobiť premnoženie necitlivých organizmov, predovšetkým
kvasiniek.
K objaveniu príznakov pripomínajúcich pseudomembranóznu kolitídu môže dôjsť počas alebo
po antimikrobiálnej liečbe (pozri časť
4.8
). Pseudomembranózna kolitída sa zaznamenala pri takmer
všetkých antibiotikách vrátane klindamycínu, a jej rozsah závažnosti môže byť od mierneho až po život ohrozujúci. Preto je dôležité myslieť na ňu u pacientok s prítomnosťou hnačky následne po podaní antibiotík. Mierne formy sa môžu zlepšiť po ukončení liečby.
Ak sa vyskytne pseudomembranózna enterokolitída, liečba klindamycínom sa musí ukončiť. Má byť predpísaná vhodná antimikrobiálna liečba. V tejto situácii sú kontraindikované lieky inhibujúce peristaltiku.
Pri predpisovaní klindamycínu sa odporúča opatrnosť u pacientok so zápalovými ochoreniami čriev,
ako sú Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída.
Tak ako pri všetkých vaginálnych infekciách sa neodporúča mať pohlavný styk počas liečby vaginálnym krémom obsahujúcim klindamycín. Latexové kondómy a pesary môžu byť oslabené, ak sú vystavené pôsobeniu vaginálneho krému. Použitie takýchto prostriedkov počas 72 hodín nasledujúcich po liečbe vaginálnym krémom obsahujúcim klindamycín sa neodporúča, pretože ich použitie môže byť spojené so zníženou antikoncepčnou účinnosťou alebo ochranou voči pohlavne prenosným chorobám.
Použitie iných vaginálnych prostriedkov (ako sú tampóny alebo výplachy) počas liečby vaginálnym
krémom s obsahom klindamycínu sa neodporúča.
Pediatrická populácia
Bezpečnosť a účinnosť u pediatrickej populácie nebola stanovená.
Pomocné látky
DALACIN V 2 % vaginálny krém obsahuje propylénglykol, cetylalkohol a stearylalkohol, benzylalkohol a polysorbát 60 (pozri časť 2).
Cetylalkohol a stearylalkohol môže vyvolať miestne kožné reakcie (napr. kontaktnú dermatitídu). Benzylalkohol môže spôsobiť alergické reakcie a mierne miestne podráždenie.
Polysorbát 60 môže vyvolať alergické reakcie.
