Allopurinol Medreg 300 mg Tableta

Hypersenzitívny syndróm, Stevensov-Johnsonov syndróm (SJS) a toxická epidermálna nekrolýza (TEN) Hypersenzitívne reakcie na alopurinol sa môžu prejavovať mnohými rôznymi spôsobmi vrátane makulopapulárneho exantému, hypersensívneho syndrómu (tiež známeho ako DRESS) a Stevensovho- Johnsonovho syndrómu (SJS)/toxickej epidermálnej nekrolýzy (TEN).‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Tieto reakcie sú klinické diagnózy a sú určované podľa ich klinických prejavov. Ak sa takéto reakcie objavia kedykoľvek počas liečby, treba alopurinol okamžite vysadiť. V prípade syndrómu precitlivenosti a SJS/TEN nemá byť už alopurinol pacientovi znovu nasadený. Pri liečbe hypersenzitívnych kožných reakcií môže byť prínosné podávanie kortikosteroidov (pozri časť 4.8 Nežiaduce účinky - Poruchy imunitného systému a Poruchy kože a podkožného tkaniva). Alela HLA-B*5801 Bolo preukázané, že výskyt alely HLA-B*5801 je spojený s rizikom rozvoja syndrómu hypersenzitivity a SJS/TEN súvisiacich s alopurinolom. Frekvencia výskytu alely HLA-B*5801 sa značne líši u rôznych etnických skupín: u čínskej populácie národnosti Han je výskyt až 20 %, u thajskej populácie 8-15 %, u kórejskej populácie okolo 12 % a u japonskej alebo európskej populácie 1-2 % . Pred začatím liečby alopurinolom sa má zvážiť skríning na prítomnosť alely HLA-B*5801 u pacientov z podskupín so známou vysokou prevalenciou tejto alely. Chronické ochorenie obličiek môže ďalej zvyšovať riziko u týchto pacientov. Ak nie je HLA-B*5801 genotypizácia u pacientov čínskej národnosti Han, thajského alebo kórejského pôvodu dostupná, je potrebné pred začatím terapie prínosy liečby starostlivo vyhodnotiť a zvážiť, či prevážia možné vyššie riziká. Používanie genotypizácie nie je zavedeným postupom u iných populácií pacientov. Pokiaľ je známe, že pacient je nositeľom alely HLA-B*5801 (obzvlášť u pacientov čínskej národnosti Han, thajského alebo kórejského pôvodu), nemá sa liečba alopurinolom začínať, pokiaľ existujú iné vhodné terapeutické možnosti, a pokiaľ očakávaný prínos liečby neprevýši jej riziká. Je potrebné starostlivo sledovať možné prejavy syndrómu hypersenzitivity alebo SJS/TEN a informovať pacienta o nutnosti ihneď ukončiť liečbu, ak sa objavia prvé symptómy. SJS/TEN sa napriek tomu môže vyskytnúť u pacientov, u ktorých bola zistená negativita HLA- B*5801, bez ohľadu na ich etnický pôvod. Porucha funkcie obličiek alebo pečene U pacientov s poruchou funkcie pečene alebo obličiek sa majú podávať znížené dávky. Pacienti liečení na hypertenziu alebo srdcovú nedostatočnosť, napríklad pacienti liečení diuretikami alebo inhibítormi ACE, môžu mať súčasne poruchu funkcie obličiek a alopurinol sa má u tejto populácie užívať s opatrnosťou. Chronická renálna insuficiencia a súčasné užívanie diuretík, najmä tiazidového typu, bolo spojené so zvýšeným rizikom alopurinolom indukovaného rozvoja SJS/TEN a iných závažných hypersenzitívnych reakcií. Asymptomatická hyperurikémia Asymptomatická hyperurikémia pier sa všeobecne nepovažuje za indikáciu na použitie lieku Allopurinol Medreg. Dostatočný príjem tekutín a úprava diéty s liečbou základnej príčiny môže stav upraviť. Akútny záchvat dny Liečba alopurinolom sa nemá začať, kým akútny záchvat dny úplne neodznie, pretože by to mohlo vyvolať ďalšie záchvaty. V počiatočných fázach liečby Allopurinolom Medreg môže dôjsť k vyvolaniu záchvatu dnavej artritídy, rovnako ako pri liečbe urikosurikami. Z tohto dôvodu je vhodné podávať profylaxiu vo forme vhodného antiflogistika alebo kolchicínu po dobu aspoň jedného mesiaca. Podrobnosti o vhodnom dávkovaní a preventívnych opatreniach a upozorneniach je nutné vyhľadať v literatúre. Pokiaľ u pacientov liečených alopurinolom dôjde k akútnemu záchvatu, má sa pokračovať v liečbe rovnakými dávkami a zároveň liečiť akútny záchvat vhodným antiflogistikom. Ukladanie xantínu U stavov, kedy je miera tvorby urátov výrazne zvýšená (napr. malígne ochorenie a jeho liečba, Leschov-Nyhanov syndróm), môže v zriedkavých prípadoch absolútna koncentrácia xantínu v moči vzrásť natoľko, že umožní ukladanie v močovom trakte. Toto riziko je možné minimalizovať dostatočnou hydratáciou, aby sa dosiahlo optimálne nariedenie moču. Vplyv na obličkové kamene tvorené kyselinou močovou Zodpovedajúca liečba Allopurinolom Medreg povedie k rozpusteniu veľkých kameňov obličkovej panvičky tvorených kyselinou močovou, s veľmi malou pravdepodobnosťou upchatia močovodu. Poruchy štítnej žľazy U pacientov dlhodobo liečených alopurinolom (5,8 %) v dlhodobej otvorenej predĺženej štúdii boli pozorované zvýšené hladiny TSH (> 5,5 μIU/ml). Pri podávaní Allopurinolu Medreg pacientom so zmenenou funkciou štítnej žľazy je potrebná opatrnosť. 6-merkaptopurín a azatioprín Je potrebné vyhnúť sa súbežnému užívaniu alopurinolu so 6-merkaptopurínom alebo azatioprínom, pretože boli hlásené fatálne prípady (pozri časť 4.5 ). Informácie o pomocných látkach Alopurinol Medreg obsahuje laktózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkovým deficitom laktázy alebo glukózo-galaktózovou malabsorpciou nesmú užívať tento liek. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej tablete, to znamená, že je v podstate „bez sodíka“.