Karon 0,2 ml+9,8 ml Injekčný roztok

Liečiteľné príčiny erektilnej dysfunkcie majú byť diagnostikované a liečené pred začatím liečby alprostadilom. Pri intrakavernóznom podávaní Karonu môže dôjsť k predĺženiu erekcie a/alebo priapizmu (erekcia trvajúca viac ako 6 hodín).‍​‍‍‍​‍‍‍‍‍‍‍‍​‍ Aby ste minimalizovali riziko, zvoľte najnižšiu účinnú dávku. Pacienti majú byť poučení, že každú erekciu trvajúcu dlhšie ako 4 hodiny, majú konzultovať s lekárom alebo ak nie je k dispozícii, aby okamžite vyhľadali lekársku pomoc. Liečba priapizmu má byť v súlade so zavedenou lekárskou praxou a má sa začať do 6 hodín (pozri časť 4.9 ). Bolestivá erekcia je pravdepodobnejšia u pacientov s anatomickou deformáciou penisu, ako je angulácia, fimóza, kavernózna fibróza, Peyronieho ochorenie alebo plaky. Po intrakavernóznom podaní Karonu sa môže objaviť penilná fibróza vrátane angulácie, kavernóznej fibrózy, fibróznych uzlov a Peyronieho ochorenia. Častosť výskytu fibrózy môže narastať s dĺžkou používania lieku. Odporúča sa pravidelné sledovanie a starostlivé vyšetrenie penisu na včasnú detekciu príznakov penilnej fibrózy alebo Peyronieho ochorenia. Liečba Karonom má byť prerušená u pacientov, u ktorých sa objaví angulácia penisu, kavernózna fibróza alebo Peyronieova choroba. Pacienti užívajúci antikoagulanciá, ako warfarín alebo heparín, môžu mať zvýšený sklon ku krvácaniu po intrakavernóznej injekcii. Použitie intrakavernóznej injekcie alprostadilu neposkytuje žiadnu ochranu pred pohlavne prenosnými chorobami. Pacienti používajúci alprostadil majú byť poučení o ochranných opatreniach potrebných na ochranu pred šírením pohlavne prenosných chorôb, vrátane vírusu ľudskej imunodeficiencie (HIV). U niektorých pacientov sa môže objaviť drobné krvácanie v mieste vpichu. U pacientov infikovaných chorobami prenášanými krvnou cestou sa týmto môže zvýšiť prenos týchto chorôb na ich partnera. Alprostadil sa má používať opatrne u pacientov s kardiovaskulárnymi a cerebrovaskulárnymi rizikovými faktormi. Alprostadil sa má používať s opatrnosťou u pacientov, ktorí prekonali tranzitórne ischemické ataky alebo u pacientov s nestabilnými formami kardiovaskulárnych ochorení. Sexuálna stimulácia a pohlavný styk môžu viesť k vzniku srdcových a pľúcnych príhod u pacientov s ischemickou chorobou srdca, kongestívnym zlyhaním srdca alebo pľúcnym ochorením. Títo pacienti majú používajú alprostadil opatrne a pri sexuálnych aktivitách majú byť opatrní. Alprostadil nie je určený na súbežné podávanie s inými liekmi na liečbu erektilnej dysfunkcie (pozri časť 4.5 ). U pacientov s anamnézou psychiatrického ochorenia alebo závislosti je potrebné vziať do úvahy potenciál pre zneužitie alprostadilu. Na aplikáciu Karonu sa používajú veľmi tenké ihly. Rovnako ako u všetkých tenkých ihiel, existuje tu možnosť zlomenia ihly. Bolo hlásené zlomenie ihly, pričom časť ihly zostala v penise, a v niektorých prípadoch to vyžadovalo hospitalizáciu a jej chirurgické odstránenie. Dôkladné poučenie pacienta o správnom zaobchádzaní a injekčných technikách môže minimalizovať možnosť zlomenia ihly. Pacient má byť poučený, že ak je ihla ohnutá, nesmie sa používať; tiež by sa nemal pokúšať narovnať ohnutú ihlu. Ihla má byť odstránená z injekčnej striekačky, zlikvidovaná a má byť pripevnená nová, nepoužitá sterilná ihla k injekčnej striekačke. Roztok po nariedení v lekárni, uchovávaný pri dodržiavaní podmienok sterility pri teplote 1 až 5 °C, sa môže používať najdlhšie 4 týždne. Tento liek obsahuje 158 mg etanolu (alkohol) v jednej ampulke (0,2 ml) injekčného roztoku. Množstvo v 0,12 ml tohto lieku (maximálna odporúčaná dávka lieku) zodpovedá menej ako 3 ml piva alebo 1 ml vína. Malé množstvo alkoholu v tomto lieku nemá žiadny pozorovateľný vplyv. Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.