CARTEOL LP 20 mg/ml Očná instilácia s predĺženým uvoľňovaním

Okulárne Iné betablokátory Vplyv na vnútroočný tlak alebo známe účinky systémových betablokátorov môžu byť potencované, ak sa karteolólium-chlorid podáva pacientom, ktorí súčasne užívajú systémové betablokátory.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Reakcia týchto pacientov sa má starostlivo sledovať. Súčasné používanie dvoch topických betablokátorov sa neodporúča (pozri časť 4.5 ). Ak sa podávajú tieto očné kvapky na zníženie intraokulárneho tlaku pacientom s akútnym glaukómom s uzatvoreným uhlom, musia byť súčasne podávané miotiká. U týchto pacientov je bezprostredným cieľom liečby opätovné otvorenie uhla, čo vyžaduje užitie miotika na papilárnu konstrikciu, pretože karteolol má malý alebo nemá žiadny účinok na pupilu. Odchlípenie cievovky Bolo hlásené odchlípenie cievovky pri súčasnej supresívnej liečbe potláčajúcej tvorbu komorového moku (napr. timolol, acetazolamid) po filtračnej procedúre.. Používatelia kontaktných šošoviek. Existuje riziko neznášanlivosti kontaktných šošoviek kvôli zníženiu sekrécie sĺz, ktoré sa všeobecne spája s betablokátormi. Konzervačná látka použitá v týchto očných kvapkách, benzalkónium-chlorid, môže spôsobiť podráždenie oka; môže sa usadzovať do mäkkých kontaktných šošoviek a spôsobovať zmenu ich sfarbenia. Tieto očné kvapky sa preto nesmú používať súčasne s používaním mäkkých kontaktných šošoviek. Šošovky sa musia vybrať pred aplikáciou očných kvapiek a môžu sa znova nasadiť najskôr 15 minút po použití očných kvapiek. Bolo hlásené, že benzalkónium-chlorid spôsobuje podráždenie očí, príznaky suchých očí a môže ovplyvniť slzný film a povrch rohovky. Liek sa musí používať s opatrnosťou u pacientov so suchými očami a u pacientov, ktorí môžu mať poškodenú rohovku. V prípade dlhodobého použitia musia byť pacienti monitorovaní.Po dlhotrvajúcej liečbe sa môže vyvinúť znížená citlivosť na karteolol. Preto sa má každoročne kontrolovať absencia tachyfylaxie na potvrdenie účinnosti dlhodobej liečby. Poruchy rohovky. Očné betablokátory môžu spôsobiť suchosť očí. Pacienti s ochorením rohovky majú byť liečení so zvýšenou opatrnosťou. Všeobecné Tak ako iné lokálne aplikované oftalmologiká aj karteolólium-chlorid je systémovo absorbovaný. Vzhľadom na obsah betaadrenergnej zložky sa môžu vyskytnúť rovnaké typy kardiovaskulárnych, pľúcnych a iných nežiaducich reakcií ako pri systémových betablokátoroch. Výskyt systémových nežiaducich reakcií po lokálnom očnom podaní je nižší ako pri systémovom podaní. Opatrenia na zníženie systémovej absorpcie, pozri v časti 4.2. Športovci Športovci musia byť upozornení, že tento liek obsahuje liečivo, ktoré môže vyvolať pozitívne výsledky analýz pri antidopingových kontrolách. Prerušenie liečby Liečba betablokátormi podávanými systémovo sa nikdy nesmie prerušiť náhle, najmä u pacientov s angínou pektoris:- náhle vysadenie môže viesť k závažným poruchám srdcového rytmu, infarktu myokardu alebo náhlemu úmrtiu. Dávkovanie sa musí znižovať postupne, t.j. počas jedného alebo dvoch týždňov. Poruchy srdca a srdcovej činnosti U pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami (napr. ischemickou chorobou srdca, Prinzmetalovou angínou a srdcovým zlyhávaním) a s antihypertenznou liečbou betablokátormi musí byť liečba zásadne prehodnotená a je nevyhnutné zvážiť možnosť liečby inými liečivami. U pacientov s kardiovaskulárnymi ochoreniami sa majú monitorovať prejavy zhoršenia týchto ochorení a nežiaduce reakcie. V dôsledku negatívneho účinku betablokátorov na vedenie vzruchu sa musia podávať s opatrnosťou pacientom s atrioventrikulárnym blokom prvého stupňa. Bradykardia Pokiaľ srdcový pulz v pokoji klesne pod 50-55 úderov za minútu a pacient javí symptómy spojené s bradykardiou, musí sa znížiť dávkovanie. Cievne poruchy Pacienti so závažnou cirkulačnou poruchou/ochorením periférneho obehu (napr. závažná forma Raynaudovej choroby alebo Raynaudovho syndrómu) sa majú liečiť s opatrnosťou. Poruchy dýchacej sústavy U pacientov s astmou boli hlásené respiračné reakcie, vrátane úmrtia v dôsledku bronchospazmu, po podaní niektorých očných betablokátorov. U pacientov s miernou alebo stredne ťažkou formou chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP) sa má CARTEOL LP používať s opatrnosťou a iba v prípade, že potenciálny prínos liečby prevyšuje jej možné riziká. Hypoglykémia/diabetes Pacientom so spontánnou hypoglykémiou alebo pacientom s labilným diabetom sa musia betablokátory podávať opatrne, pretože betablokátory môžu maskovať prejavy a príznaky akútnej hypoglykémie. Feochromocytóm Použitie betablokátorov pri liečbe hypertenzie súvisiacej s už liečeným feochromocytómom si vyžaduje striktné monitorovanie arteriálneho tlaku. Staršie osoby, osoby s renálnou insuficienciou a/alebo pečeňovou insuficienciou U týchto rizikových pacientov je často nevyhnutné upraviť dávkovanie, pokiaľ sa betablokátorové očné kvapky podávajú súčasne so systémovými betablokátormi. Psoriáza Pri podávaní betablokátorov bolo hlásené zhoršenie psoriázy a preto je potrebné náležite zvážiť použite betablokátorov v tejto indikácii. Alergické/Anafylaktické reakcie Pacienti s atopiou alebo vážnou anafylaktickou reakciou na rôzne alergény v anamnéze, môžu po podaní betablokátorov byť reaktívnejší na opakované pôsobenie takýchto alergénov. U pacientov náchylných na vážnu anafylaktickú reakciu z akéhokoľvek dôvodu, hlavne na jodizované kontrastné látky alebo floktafenín alebo počas desenzibilizačnej liečby, môže liečba betablokátormi viesť ku zhoršeniu reakcie a rezistencii na liečbu adrenalínom v obvyklých dávkach. Chirurgická anestézia Očné betablokátory môžu blokovať systémový účinok beta-agonistov, napr. adrenalínu. Anestéziológ má byť informovaný, že pacient používa karteolólium-chlorid. Pokiaľ je nevyhnutné prerušiť liečbu, považuje sa prerušenie na 48 hodín za dostatočné na navrátenie citlivosti na katecholamíny. V určitých prípadoch sa liečba betablokátormi nesmie prerušiť: u pacientov s koronárnou nedostatočnosťou sa odporúča pokračovať v liečbe až do chirurgického zákroku vzhľadom na riziko spojené s náhlym prerušením podávania betablokátorov. v naliehavých prípadoch, alebo keď prerušenie nie je možné, musí sa pacient chrániť pred prevahou vágu príslušnou premedikáciou atropínom, opakovanou podľa potreby. na anestéziu sa musie využívať lieky, ktoré spôsobujú čo najmenšie zníženie myokardiálnej depresie a strata krvi sa musí nahradiť. Tyreotoxikóza Betablokátory môžu tiež maskovať príznaky hypertyreodizmu. Beta-blokátory sú schopné maskovať isté prejavy tyreotoxikózy, hlavne kardiovaskulárne prejavy. Liekové interakcie Súčasné užívanie CARTEOLU LP očných kvapiek s dilitiazemom, fingolimodom, ozanimodom a verapamilom sa neodporúča ( pozri časť 4.5 ). Pomocné látky so známym účinkom benzalkónium-chlorid, dihydrogénfosforečnan sodný, dihydrát a hydrogénfosforečnan sodný, dodekahydrát. Tento liek obsahuje 0.00165 mg benzalkónium-chloridu v každej kvapke, čo zodpovedá 0,05 mg/ml a 0,046 mg fosforečnanov v každej kvapke, čo zodpovedá 1,4 mg/ml.