Fluomizin 10 mg vaginálne tablety Vaginálna tableta

Farmakoterapeutická skupina: gynekologické antiinfektívne a antiseptické látky, deriváty chinolónu ATC kód: G01AC05 Dekvalíniumchlorid je antiinfektívna a antiseptická látka patriaca do triedy kvartérnych amóniových zlúčenín. Mechanizmus účinku Dekvalíniumchlorid je povrchovoaktívna látka.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Hlavným mechanizmom účinku je zvýšenie permeability bakteriálnej bunky a následná strata enzýmovej aktivity, ktorá končí bunkovou smrťou. Dekvalíniumchlorid vykazuje rýchlu baktericídnu aktivitu. Dekvualíniumchlorid vo vaginálnych tabletách pôsobí lokálne vo vagíne. Vzťah medzi farmakokinetikou a farmakodynamikou Pre Fluomizin nebol určený hlavný PK/PD parameter účinnosti. Keďže baktericídny účinok dekvalíniumchloridu sa dostaví v priebehu 30 až 60 minút, za kľúčovú sa z hľadiska účinnosti považuje maximálna lokálna koncentrácia v priebehu prvej hodiny po aplikácii. Mechanizmus rezistencie Mechanizmy, výsledkom ktorých je inherentná rezistencia niektorých patogénov, nie sú známe. Doposiaľ sa nepozorovali žiadne mechanizmy získanej rezistencie. Zlomové body Pre dekvalíniumchlorid nie sú k dispozícii žiadne zlomové body od odporúčacieho orgánu a medzi minimálnou inhibičnou koncentráciou a klinickou účinnosťou nebol určený žiadny vzťah. Informácie o citlivosti uvedené v tabuľke nižšie sú preto len popisné a sú založené na koncentrácii dosiahnuteľnej vo vagíne (pozri časť 5.2 ) a príslušných údajoch o MIC patogénov. Prevalencia získanej rezistencie sa pre selektívne druhy môže líšiť geograficky a v čase. Preto sa vyžaduje miestna informácia o rezistencii, obzvlášť pri liečbe závažných infekcií. Ak je to potrebné, je nutné vyhľadať odbornú radu v prípadoch, keď miestna prevalencia rezistencie je taká, že je použiteľnosť látky aspoň pri niektorých typoch infekcií otázna. Bežne citlivé druhy Aeróbne grampozitívne baktérie Enterococcus faecalis Lactobacillus spp . Staphylococcus aureus Streptococcus agalactiae (skupina B streptococci) Streptococcus pyogenes (skupina A streptococci) Aeróbne gramnegatívne baktérie Enterobacter spp . Escherichia coli Klebsiella spp. Pseudomonas spp . Serratia spp. Anaeróbne baktérie Atopobium vaginae Bacteroides spp. Fusobacteria Gardnerella vaginalis Prevotella spp . Peptostreptococci Poryphyromonas spp. Druhy, pre ktoré môže byť získaná rezistencia problémom Neznáme Dedične rezistentné organizmy Gramnegatívne baktérie Proteus spp. Chlamydia trachomatis Iné mikroorganizmy Trichomonas vaginalis