Curosurf 120 mg Endotracheopulmonálna suspenzná instilácia

Pred začiatkom liečby Curosurfom, dieťa musí byť v stabilizovanom stave. Odporúča sa tiež korekcia acidózy, hypotenzie, anémie, hypoglykémie a hypotermie. V prípade refluxu sa má podávanie Curosurfu prerušiť, a ak je to potrebné, má sa zvýšiť maximálny inspiračný tlak na ventilátore, pokiaľ nedôjde k prečisteniu endotracheálnej kanyly. U detí, ktorých dýchanie sa zreteľne zhorší počas alebo krátko po podaní lieku, môže nastať upchatie endotracheálnej kanyly hlienom, zvlášť, ak bola zvýšená pľúcna sekrécia pred podaním lieku. Odsávanie detí pred podaním lieku môže zmierniť pravdepodobnosť upchatia endotracheálnej kanyly hlienom. Ak je podozrenie na zablokovanie endotracheálnej kanyly a uvoľnenie odsávaním je neúspešné, má sa okamžite vymeniť endotracheálna kanyla. Aspirácia tracheálnych sekrécii sa však neodporúča najmenej 6 hodín po podaní Curosurfu, s výnimkou život ohrozujúcich prípadov. V prípade výskytu epizód bradykardie, hypotenzie a zníženej saturácie kyslíkom (pozri časť 4.8 ), sa má podávanie Curosurfu prerušiť a realizovať vhodné opatrenia na normalizáciu srdcovej frekvencie. Po stabilizácii sa môže pokračovať v liečbe pri primeranom monitorovaní životných funkcií dieťaťa. Po podaní Curosurfu sa môže prudko zlepšiť pľúcna roztiahnuteľnosť (rozpínanie hrudníka) a oxygenácia, čo môže vyžadovať promptnú úpravu nastavenia ventilátora. Zlepšenie výmeny alveolárneho plynu môže viesť k rýchlemu zvýšeniu koncentrácie arteriálneho kyslíka. Preto sa má uskutočniť rýchla úprava koncentrácie inspirovaného kyslíka, aby sa tak zabránilo hyperoxii. Za účelom udržania primeraných hodnôt oxygenácie, sa okrem pravidelnej analýzy plynu v krvi odporúča kontinuálny monitoring transkutánneho PaO2 alebo saturácie kyslíkom. Kontinuálny nosový pretlakový ventilátor (nCPAP) sa môže použiť na pokračovanie v liečbe, ale iba na jednotkách na to vybavených. Deti liečené surfaktantom majú byť starostlivo monitorované so zreteľom zamerať sa na príznaky infekcie. Pri akýchkoľvek prvých príznakoch infekcie u detí, sa má okamžite začať liečba antibiotikami. V prípade nedostatočnej odpovede na liečbu Curosurfom alebo rýchleho relapsu, sa odporúča pred podaním ďalšej dávky vziať do úvahy možnosť iných komplikácii nezrelosti ako je otvorený ductus arterious alebo iné pľúcne ochorenie ako je pneumónia. Novorodenci narodení po prolongovanej ruptúre blán (dlhšie ako 3 týždne), môžu mať niektorý stupeň pľúcnej hypoplázie a nemusia vykazovať optimálnu odpoveď na exogénny surfaktant. Podaním surfaktantu sa môže očakávať redukcia závažnosti RDS, ale nemôže sa očakávať úplná eliminácia mortality alebo morbidity spojenej s predčasným narodením, keďže predčasne narodené deti môžu mať prítomné iné komplikácie spojené s ich nezrelosťou. Po podaní Curosurfu, bola zaznamená prechodná depresia cerebro-elektrickej aktivity od 2 do 10 min. Pozorovalo sa to len v jednej štúdii, ale následky nie sú zrejmé. Počas podania Curosurfu technikou LISA bol hlásený zvýšený výskyt bradykardie, apnoe a zníženie saturácie kyslíkom. Tieto udalosti všeobecne trvali krátko, bez následkov počas podania a boli ľahko zvládnuteľné. Ak by sa stali závažné, podávanie surfaktantu sa má ukončiť a je potrebné liečiť tieto komplikácie. Profylaxia so surfaktantom sa má vykonať len v prostredí, v ktorom je k dispozícii adekvátne vybavenie na intenzívnu starostlivosť o novorodencov a v súlade s nasledujúcimi odporúčaniami: profylaxia (do 15 min po narodení) sa odporúča takmer pre všetkých novorodencov mladších ako 27 týždňov gestačného veku; profylaxia sa má zvážiť pre novorodencov starších ako 26 týždňov, ale mladších ako 30 týždňov, ak po pôrode je potrebná intubácia, alebo matka neužívala prenatálne kortikosteroidy. Profylaxia u predčasne narodených detí sa tiež môže odporučiť pri výskyte jedného z nasledujúcich rizikových faktorov: perinatálna asfyxia, cukrovka u matky, mnohopočetná gravidita; mužské pohlavie, rodinná predispozícia RDS, cisársky rez. U všetkých ostatných predčasne narodených detí sa odporúča podanie surfaktantu na začiatku resuscitácie alebo podľa potreby. Nie sú dostupné žiadne údaje o účinkoch iných úvodných dávok ako 100 alebo 200 ml/kg, častejšieho dávkovania ako sú 12 hodinové intervaly, alebo o podaní Curosurfu začínajúcom viac ako 15 hodín po stanovení diagnózy RDS. Podanie Curosurfu u predčasne narodených detí so závažnou hypotenziou sa neskúmalo.