Reviews reflect personal experiences and are not medical advice. Always consult your doctor.
R06AX26
Zdroj
SWISSMEDIC
Farmakoterapeutická skupina: Antihistaminiká na systémové použitie, ATC kód: R06AX26
Mechanizmus účinku
Fexofenadínium-chlorid je nesedatívne H1 antihistaminikum. Fexofenadín je farmakologicky aktívny metabolit terfenadínu.
Klinická účinnosť a bezpečnosť
Štúdie ľudských histamínov po podaní dávky jedenkrát a dvakrát denne fexofenadínium-chloridu preukázali, že liek vykazuje antihistamínový účinok začínajúci do jednej hodiny, pričom maximum dosahuje po 6 hodinách. Po 28 dňoch podávania sa nepreukázala tolerancia na tieto účinky. Zistilo sa, že existuje pozitívny vzťah odpovede na dávku medzi dávkami 10 mg až 130 mg užívanými perorálne. Maximálna inhibícia v oblastiach odrenín kože a zápalov kože bola vyššia ako 80 %.
Počas klinických štúdií neboli hlásené žiadne kardiotoxické účinky alebo významné predĺženie QT intervalu v porovnaní s placebom. V porovnaní s placebom sa u pacientov so sezónnou alergickou rinitídou, ktorí dostávali fexofenadínium-chlorid až do 240 mg dvakrát denne počas 2 týždňov,
nepozorovali žiadne významné rozdiely v intervaloch QTc. Taktiež sa nepozorovala žiadna významná zmena v QTc intervaloch u zdravých jedincov, ktorí dostávali fexofenadínium-chlorid až do 60 mg dvakrát denne počas 6 mesiacov, 400 mg dvakrát denne počas 6,5 dňa a 240 mg raz denne počas
1 roka v porovnaní s placebom.
⚠️ Upozornenia
K dispozícii sú obmedzené údaje u starších pacientov a pacientov s poruchou funkcie obličiek alebo pečene. V týchto špeciálnych skupinách sa má fexofenadínium-chlorid podávať opatrne (pozri časť
4.2
).
Pacienti s kardiovaskulárnym ochorením v súčasnosti alebo v anamnéze majú byť upozornení, že lieky patriace do skupiny antihistaminík sú spájené s nežiaducimi reakciami, tachykardiou a palpitáciami
(pozri časť
4.8
).
Fexofenadine Viatris obsahuje 152 mg monohydrátu laktózy v jednej tablete. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, celkového deficitu laktázy alebo glukózo-
galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej tablete, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.