Tieto informácie slúžia len na vzdelávacie účely. Nie sú lekárskou radou. Vždy konzultujte s kvalifikovaným lekárom.
⚠️ Upozornenia
Monitorovanie počas liečby
Počas liečby je potrebné pravidelné sledovanie krvného tlaku, ECG alebo srdcovej frekvencie, saturácie kyslíkom, sérových hladín sodíka a draslíka, ako aj rovnováhy tekutín. Osobitná pozornosť sa vyžaduje pri liečbe pacientov s kardiovaskulárnym alebo pľúcnym ochorením, pretože terlipresín môže vyvolať ischémiu a kongesciu pľúcnych ciev. Opatrnosť je potrebná aj pri liečbe pacientov
s hypertenziou.
Septický šok
Terlipresín sa nemá používať u pacientov so septickým šokom s nízkym srdcovým výdajom.
Reakcia v mieste podania injekcie
Aby sa zabránilo nekróze kože v mieste podania injekcie, injekcia sa musí podať intravenózne.
Torsade de pointes
Počas klinických skúšaní a skúseností po uvedení na trh sa hlásilo niekoľko prípadov predĺženia QT intervalu a ventrikulárnych arytmií vrátane „Torsade de pointes“ (pozri časť
4.8
). Vo väčšine prípadov mali pacienti predisponujúce faktory, ako je bazálne predĺženie QT intervalu, abnormality elektrolytov (hypokaliémia, hypomagneziémia) alebo lieky so súbežným účinkom na predĺženie QT intervalu.
Preto je potrebná mimoriadna opatrnosť pri použití terlipresínu u pacientov s anamnézou predĺženia QT intervalu, abnormalitami elektrolytov alebo súbežne užívanými liekmi, ktoré môžu predĺžiť QT interval (pozri časť
4.5
).
Pediatrická populácia a starší pacienti
Pri liečbe detí a starších pacientov sa vyžaduje osobitná pozornosť, pretože sú len obmedzené skúsenosti s jeho použitím u týchto skupín.
Pomocné látky
Tento liek obsahuje 30,7 mg sodíka v jednej ampulke, čo zodpovedá 1,5 % maximálnej dennej dávky 2 g sodíka odporúčanej WHO pre dospelého.