Fokusin 0,4 mg Tvrdá kapsula s riadeným uvoľňovaním

Rovnako ako u iných antagonistov α1-adrenergných receptorov, môže pri liečbe tamsulozínium- chloridom v jednotlivých prípadoch dôjsť k poklesu tlaku krvi, v dôsledku čoho, hoci iba zriedkavo, môže dôjsť k mdlobám. Pri prvých príznakoch ortostatickej hypotenzie (závraty, slabosť) si má pacient sadnúť alebo ľahnúť, kým tieto príznaky nevymiznú. Pred začatím liečby tamsulozínium-chloridom je potrebné pacienta vyšetriť, aby sa vylúčila prítomnosť iných ochorení, ktoré môžu spôsobiť rovnaké príznaky ako benígna hyperplázia prostaty. Pred začiatkom liečby a potom v pravidelných intervaloch sa má pacientovi vykonať digitálne rektálne vyšetrenie a, ak je to nutné, stanovenie prostatického špecifického antigénu (PSA). K liečbe pacientov so závažnou poruchou funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 10 ml/min.) je potrebné pristupovať s opatrnosťou, pretože pre týchto pacientov nie sú k dispozícii údaje z klinických štúdií. Angioedém sa zriedkavo pozoroval po užití tamsulozínu. V prípade agioedému sa musí liečba bezprostredne ukončiť, pacient sa musí pozorovať do vymiznutia angioedému a tamsulozín sa nesmie znovu podať. Peroperačný syndróm vlajúcej dúhovky (IFIS, variant syndrómu úzkej zrenice) sa pozoroval počas operácie katarakty a glaukómu u niektorých pacientov, ktorí sa liečia alebo predtým liečili tamsulozínium-chloridom. IFIS môže zvýšiť riziko očných komplikácií počas a po operácii. Prerušenie liečby tamsulozínium-chloridom 1 – 2 týždne pred operáciou katarakty alebo glaukómu sa neoficiálne považuje za prospešné, avšak prínos prerušenia liečby nebol stanovený. IFIS bol tiež hlásený u pacientov, ktorí prerušili liečbu tamsulozínom na dlhšiu dobu pred operáciou. Začatie liečby tamsulozínium-chloridom u pacientov s plánovanou operáciou katarakty alebo glaukómu sa neodporúča. Počas predoperačného hodnotenia má chirurgický a oftalmologický tím zvážiť, či pacienti, u ktorých je plánovaná operácia katarakty alebo glakómu, sa liečia alebo sa liečili tamsulozínom, aby sa zabezpečili potrebné opatrenia na zvládnutie IFIS syndrómu počas chirurgického zákroku. Tamsulozínium-chlorid nemá byť podávaný v kombinácii so silnými inhibítormi CYP3A4 u pacientov s fenotypom pomalého metabolizátora CYP2D6. Tamsulozínium-chlorid má byť používaný s opatrnosťou v kombinácii so silnými a stredne účinnými inhibítormi CYP3A4 (pozri časť 4.5 ). Opatrnosť je potrebná pri liečbe pacientov so synkopou pri močení v anamnéze. Pomocná látka Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej kapsule, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.