Farmakoterapeutická skupina: Náhrady krvi a perfúzne roztoky, aminokyseliny ATC kód: B05XB02
Dipeptid alanylglutamín sa endogénne štiepi na aminokyseliny alanín a glutamín, čím je umožnený prísun glutamínu v infúznom roztoku pre parenterálnu výživu. Uvoľnené aminokyseliny vstupujú do aktuálneho poolu aminokyselín a sú metabolizované podľa potrieb organizmu. Mnohé chorobné stavy, pri ktorých je indikovaná parenterálna výživa, sú sprevádzané nedostatkom glutamínu v organizme.
Vo veľkej multicentrickej štúdii dostávali kriticky chorí dospelí pacienti s najmenej dvoma zlyhaniami orgánov pri prijatí a vyžadujúcimi mechanickú ventiláciu buď samotný doplnkový glutamín, antioxidanty, glutamín a antioxidanty, alebo placebo. V glutamínových skupinách pacienti súbežne dostávali parenterálny a enterálny glutamín v ich maximálne povolenom množstve, ktoré dvojnásobne prevyšovalo odporúčanú dávku. Celkovo sa úmrtnosť celej populácie štúdie po 28 dňoch, čo je primárny koncový ukazovateľ, medzi skupinami štatisticky významne nelíšila. Avšak 6-mesačná mortalita v retrospektívnej analýze bola tendenčne zvýšená u pacientov, ktorí dostávali kombinovanú veľmi vysokú celkovú dávku glutamínu počas neresuscitovaného šoku a zlyhania obličiek; glutamín a výživa sa nemajú používať pri neresuscitovanom šoku sprevádzanom zlyhaním obličiek (pozri časť
4.9
). Za týchto špecifických okolností je zrejme prekročená schopnosť pacienta metabolizovať glutamín (pozri tiež časť
4.4
).
⚠️ Upozornenia
Na bezpečné podávanie by maximálna dávka Dipeptivenu nemala prekročiť 2,5 ml (čo zodpovedá 0,5 g N(2)-L-alanyl-L-glutamínu) na kg telesnej hmotnosti denne (pozri časti
4.2
,
4.9
a
5.1
).
Dipeptiven sa má používať len ako súčasť klinickej výživy a jeho dávkovanie je obmedzené
množstvom bielkovín/aminokyselín, ktoré poskytuje výživa (pozri časť
4.2
). Vždy, keď klinický stav neumožňuje výživu (napr. obehový šok, hypoxia, nestabilní kriticky chorí pacienti, ťažká metabolická acidóza), Dipeptiven sa nemá podávať.
Pri výpočte predpísanej dávky Dipeptivenu sa má zohľadniť perorálny/enterálny príjem prípravkov doplnených glutamínom v kombinácii s parenterálnou výživou.
U pacientov s kompenzovanou insuficienciou pečene je potrebné pravidelne kontrolovať funkcie pečene.
Neodporúča sa podávanie Dipeptivenu tehotným ženám, dojčiacim matkám a deťom, nakoľko chýbajú údaje o jeho podávaní týmto skupinám pacientov.
Je potrebné pravidelne kontrolovať sérové elektrolyty, osmolaritu séra, bilanciu tekutín, acidobázickú rovnováhu, klírens kreatinínu, močoviny a hodnoty pečeňových testov (alkalická fosfatáza, ALT, AST). Je potrebné dávať pozor na vznik hyperamoniémie.
Voľba intravenózneho podania do peiférnej žily alebo do centrálnej žily závisí od konečnej osmolarity podávaného infúzneho roztoku. Všeobecne uznávaná horná hranica pre aplikáciu do periférnej žily je okolo 800 mosmol/l, závisí však od veku a celkového stavu pacienta, ako aj od stavu periférnych žíl.
Nie sú dostatočné skúsenosti s podávaním Dipeptivenu v dlhšom časovom období ako 9 dní.
PillsCard reference image