⚠️ Upozornenia
Upozornenia
Cytarabín sa má používať len s veľkou opatrnosťou u pacientov, ktorí nedávno podstúpili rádioterapiu alebo liečbu inými cytotoxickými látkami.
Cytarabín sa má podávať len s opatrnosťou pod vedením špecializovaného tímu onkológov
a zdravotníckych pracovníkov, ktorí majú k dispozícii vybavenie na pravidelné monitorovanie klinických biochemických a hematologických účinkov počas podávania a po ňom.
Cytarabín spôsobuje silný útlm kostnej drene. U pacientov s už existujúcim útlmom kostnej drene vyvolaným liekmi je na začiatku liečby potrebná opatrnosť. Pacienti, ktorým sa podáva tento liek, musia byť pod dôsledným lekárskym dohľadom a počas úvodnej liečby sa musí denne kontrolovať počet leukocytov a trombocytov. Po vymiznutí blastov z periférnej krvi sa majú vykonávať časté vyšetrenia kostnej drene.
Na zvládnutie komplikácií súvisiacich s útlmom kostnej drene, potenciálne fatálnych (infekcia vyvolaná granulocytopéniou a inou poruchou obranyschopnosti a sekundárna hemorágia pri trombocytopénii), musí byť dostupné vybavenie.
Pri liečbe cytarabínom sa vyskytli anafylaktické reakcie. Bol hlásený jeden prípad anyfylaxie, ktorá vyústila do akútnej kardiopulmonálnej zástavy a vyžadovala resuscitáciu pacienta. Táto reakcia sa vyskytla ihneď po intravenóznom podaní cytarabínu.
Po niekoľkých experimentálnych režimoch dávkovania cytarabínu bola hlásená závažná
a v niektorých prípadoch fatálna toxicita CNS, GI a pľúc (odlišná od tých, ktoré sa pozorovali pri
štandardných terapeutických režimoch s cytarabínom). Tieto rekcie zahŕňajú reverzibilnú toxicitu
rohovky, dysfunkciu mozgu a mozočku, zvyčajne reverzibilnú; ospalosť, kŕče, závažné gastrointestinále ulcerácie vrátane pneumatosis cystoides intestinalis vedúcej k peritonitíde; sepsu a pečeňové abscesy a pľúcny edém.
Preukázala sa mutagenita a karcinogenita cytarabínu pri zvieratách. Pri navrhovaní dlhodobej liečby
pacienta je potrebné vziať do úvahy možnosť podobného účinku u ľudí.
Pacienti liečení cytarabínom sa musia starostlivo monitorovať. Povinné je časté sledovanie trombocytov a leukocytov. Pri farmakologicky navodenom útlme kostnej drene s poklesom počtu trombocytov pod 50 000/mm
3
alebo počtu polymorfonukleárnych leukocytov pod 1 000/mm
3
sa má liečba prerušiť alebo zmeniť. Po prerušení podávania môže dôjsť k ďalšiemu poklesu počtu krvných elementov v periférnej krvi s najnižšími hodnotami za päť až sedem dní po poslednom podaní lieku. V indikovaných prípadoch možno liečbu opätovne zahájiť, ak sa objavia konkrétne znaky regenerácie kostnej drene (na základe opakovaných vyšetrení kostnej drene). U pacientov, u ktorých sa
s podávaním lieku čaká až do dosiahnutia “normálnych“ hodnôt periférneho krvného obrazu, môže dôjsť k zhoršeniu kontroly ochorenia.
U dospelých pacientov s akútnou nelymfocytovou leukémiou sa po konsolidácii vysokými dávkami cytarabínu, daunorubicínu a asparginázy vyskytla periférna motorická a senzorická neuropatia.
Pacienti liečení vysokými dávkami cytarabínu sa musia sledovať pre možnosť rozvoja neuropatie, keďže môžu byť potrebné zmeny dávkovacích režimov na zabránenie ireverzibilných neurologických porúch.
Po liečbe vysokými dávkami cytarabínu sa vyskytli závažná a niekedy fatálna pulmonálna toxicita,
syndróm dychovej tiesne u dospelých a pľúcny edém.
Pri rýchlom intravenóznom podávaní pacienti často pociťujú nauzeu a môžu vracať aj niekoľko hodín
po skončení podávania. Pri podávaní formou infúzie sú tieto účinky menej závažné.
U pacientov liečených štandardnými dávkami cytarabínu v kombinácii s inými liekmi bol hlásený zápal pobrušnice (peritonitída) a kolitída s pozitívnym gaujakovým testom spolu s neutropéniou a trombocytopéniou. Pacienti klinicky odpovedali na liečbu bez chirurgického zásahu.
Neskorá progresívna ascendentná paralýza vedúca k úmrtiu sa hlásila u detí s akútnou myeloblastovou
leukémiou (AML) po intratekálnom a intravenóznom podaní cytarabínu v štandardných dávkach
v kombinácii s inými liekmi.
Pacient s už existujúcou poruchou funkcie pečene
Počas liečby cytarabínom je potrebné monitorovať funkcie pečene a obličiek. U pacientov s už existujúcou poruchou pečene by sa mal cytarabín podávať nanajvýš opatrne.
U pacientov liečených cytarabínom sa musí pravidelne kontrolovať kostná dreň, funkcia pečene
a obličiek.
Podobne ako iné cytotoxické lieky, aj cytarabín môže vyvolať hyperurikémiu ako dôsledok rýchlej lýzy nádorových buniek. Lekár má u pacienta sledovať hladinu kyseliny močovej v krvi a byť pripravený použiť podporné a farmakologické opatrenia, ktoré môžu byť potrebné pri riešení tohto problému.
Imunosupresívne účinky/zvýšená citlivosť na infekcie
Podávanie živých alebo živých oslabených vakcín u pacientov s imunitným systémom oslabeným
podávaním chemoterapeutík vrátene cytarabínu môže viesť k vážnym alebo fatálnym infekciám.
U pacientov liečených cytarabínom sa má vyhnúť očkovaniu živou vakcínou. Môžu sa podať usmrtené
alebo inaktivované vakcíny, avšak klinická odpoveď na tieto vakcíny môže byť znížená.
Terapia vysokými dávkami
Riziko vedľajších účinkov na CNS je vyššie u pacientov, ktorí už v minulosti podstúpili CNS liečbu, ako chemoterapiu intratekálne alebo radiačnú liečbu.
Je potrebné vyhnúť sa súčasnej transfúzii granulocytov, keďže bola hlásená závažná respiračná
insuficiencia.
Po experimentálnej liečbe vysokými dávkami cytarabínu v kombinácii s cyklofosfamidom, použitej na prípravu na transplantáciu kostnej drene, boli hlásené prípady kardiomyopatie s následným úmrtím.
Pediatrickí pacienti
Bezpečnosť u dojčiat nebola zistená.
