0,9 % Chlorid sodný Baxter-Viaflo Infúzny roztok

Rovnováha tekutín/funkcia obličiek Použitie u pacientov s rizikom o závažnej renálnej nedostatočnosti 0,9 % Chlorid sodný Baxter-Viaflo sa má použiť s opatrnosťou u pacientov s rizikom závažnej renálnej nedostatočnosti.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ U takýchto pacientov môže viesť podávanie 0,9 % Chloridu sodného Baxter- Viaflo k retencii sodíka (pre ďalšie zváženie pozrite nižšie časť „Použitie u pacientov s rizikom retencie sodíka, preťaženia tekutinami a edémom“). Riziko preťaženia tekutinami a/alebo rozpustnými látkami a poruchy elektrolytov V závislosti od objemu a rýchlosti infúzie, môže intravenózne podávanie lieku 0,9 % Chloridu sodného Baxter-Viaflo spôsobiť: preťaženie tekutinami a/alebo rozpustnými látkami vedúce k nadmernej hydratácii/hypervolémii a napríklad k stavom preťaženia, vrátane centrálneho a periférneho edému, klinicky relevantné poruchy elektrolytov a acidobázickú nerovnováhu. Všeobecne platí, že riziko dilučných stavov (retencia vody v pomere k sodíku) je nepriamo úmerná koncentrácii elektrolytov Chloridu sodného 0,9 % Baxter-Viaflo a jeho aditív. Naopak, riziko stavu preťaženia rozpustnými látkami spôsobujúcimi stavy preťaženia (retencia rozpustných látok v pomere k vode) je priamo úmerné koncentrácii elektrolytov chloridu sodného 0,9 % a jeho aditív. Na začiatku každej intravenóznej infúzie je potrebné špeciálne klinické monitorovanie. Klinické hodnotenie a pravidelné laboratórne kontroly môžu byť nevyhnutné na monitorovanie zmien rovnováhy tekutín, koncentrácie elektrolytov a acidobázickej rovnováhy pri dlhodobej parenterálnej liečbe alebo kedykoľvek stav pacienta alebo rýchlosť podávania vyžaduje takéto hodnotenie. Infúzie s vysokým objemom sa u pacientov so srdcovým alebo pľúcnym zlyhaním a u pacientov s neosmotickým uvoľňovaním vazopresínu (vrátane SIADH) musia podávať pod špecifickým dohľadom, kvôli riziku iatrogénnej hyponatriémie (pozri nižšie). Hyponatriémia Pacienti s neosmotickým uvoľňovaním vazopresínu (napr. akútne ochorenie, bolesť, pooperačný stres, infekcie, popáleniny a choroby CNS), pacienti so srdcovými, pečeňovými a obličkovými ochoreniami a pacienti, ktorí sú vystavení agonistom vazopresínu (pozri časť 4.5 ), sú po infúzii hypotonických tekutín vystavení mimoriadnemu riziku akútnej hyponatriémie. Akútna hyponatriémia môže viesť k akútnej hyponatriémickej encefalopatii (edém mozgu) charakterizovanej bolesťami hlavy, nauzeou, záchvatmi, letargiou a vracaním. Pacienti s edémom mozgu majú osobitné riziko závažného, nezvratného a život ohrozujúceho poškodenia mozgu. Deti, ženy vo fertilnom veku a pacienti so zníženou compliance mozgu (napr. meningitída, intrakraniálne krvácanie, cerebrálna kontúzia a opuch mozgu) majú mimoriadne riziko závažného a život ohrozujúceho opuchu mozgu spôsobeného akútnou hyponatriémiou. Použitie u pacientov s rizikom retencie sodíka, preťaženia tekutinami a edémom Chlorid sodný sa musí používať so zvláštnou opatrnosťou, ak vôbec, u pacientov s rizikom vzniku: Hypernatriémie. Rýchlo liečená hypernatriémia, ak už došlo k prispôsobeniu, môže viesť k edému mozgu, čo môže viesť k záchvatom, trvalému poškodeniu mozgu, alebo smrti. Hyperchlorémie. Metabolickej acidózy, ktorá môže byť zhoršená pokračovaním používania tohto lieku, hlavne u pacientov s poškodením obličiek. Hypervolémie ako napríklad srdcového zlyhania a pľúcnehoy edému môžu byť vyzrážané, najmä u pacientov s kardiovaskulárnym ochorením zlyhaním srdca. Iatrogénnej hyperchloremickej metabolickej acidózy (napríklad pri vnútrožilovej objemovej resuscitácii). Stavov, ktoré môžu spôsobiť retenciu sodíka, preťaženie tekutinami a edém (centrálny a periférny), ako sú pacienti s: primárnym aldosteronizmom, sekundárnym aldosteronizmom, spojeným napríklad s: hypertenziou, kongestívnym zlyhaním srdca, ochorením pečene (vrátane cirhózy), ochorením obličiek (vrátane renálnej arteriálnej stenózy, nefroslklerózy) alebo preeklampsiou. Lieky ktoré môžu zvýšiť riziko retencie sodíka a tekutín, ako sú kortikosteroidy. Reakcie v mieste podania Príznaky neznámeho pôvodu, ktoré sa môžu javiť ako reakcia z precitlivenosti boli veľmi zriedkavo hlásené v súvislosti s infúziou chloridu sodného 0,9 %. Boli charakterizované ako hypotenzia, horúčka, triaška, zimnica, žihľavka, vyrážka a svrbenie. Zastavte infúziu ihneď, ako sa vyskytnú známky alebo symptómy týchto reakcií. Majú sa začať primerané terapeutické protiopatrenia podľa klinickej indikácie. Osobitné skupiny pacientov Lekár by mal byť skúsený v používaní a bezpečnosti tohto lieku u týchto špeciálnych populácií, ktoré sú obzvlášť citlivé na rýchle zmeny hladín sodíka v sére. Rýchla korekcia hyponatriémie a hypernatriémie je potenciálne nebezpečná (riziko vážnych neurologických komplikácií). Pozri informácie vyššie o hyponatrémii a hypernatriémii. Pediatrická populácia Plazmatické koncentrácie elektrolytov je potrebné v pediatrickej populácii starostlivo sledovať, keďže táto populácia môže mať zhoršenú schopnosť regulovať tekutiny a elektrolyty. Opakované podávanie infúzie chloridu sodného je preto možné až po stanovení hladiny sodíka v sére. Geriatrická populácia Pri výbere typu infúzneho roztoku a objemu/rýchlosti infúzie pre geriatrického pacienta je treba vziať do úvahy, že geriatrickí pacienti sú všeobecne viac náchylný na ochorenia srdca, obličiek, pečene a ďalšie ochorenia alebo podstupujú súbežnú farmakoterapiu. Informácie o príprave a aditívach, pozri časť. 6.6.