dicetel 100 mg Filmom obalená tableta

Farmakoterapeutická skupina: Liečivá na funkčné gastrointestinálne poruchy, iné liečivá na funkčné gastrointestinálne poruchy ATC kód: A03AX04 Mechanizmus účinku Pinavériumbromid je kvartérna amóniová zlúčenina, pôsobiaca ako muskulotropné spazmolytikum s vlastnosťami kalciového antagonistu so špecifickým účinkom na bunky hladkého svalstva gastrointestinálneho traktu.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Je to kalciový antagonista, ktorý inhibuje prechod kalcia do buniek hladkej svaloviny čreva. Klinická účinnosť a bezpečnosť V pokusoch na zvieratách pinavériumbromid priamo alebo nepriamo redukoval účinky stimulácie senzitívnych prívodných nervových dráh. Nemá anticholinergné účinky a nepôsobí na kardiovaskulárny systém. Pediatrická populácia Farmakodynamické štúdie a štúdie účinnosti sa vykonávali predovšetkým u dospelých. V jednej otvorenej kontrolovanej klinickej štúdii sa hodnotila účinnosť a bezpečnosť u 29 detí vo veku 5 až 15 rokov počas 7 až 15 dní s dennou dávkou 100 mg až 150 mg. Preukázala sa dobrá bezpečnosť a znášanlivosť. Účinnosť sa analyzovala iba pre skupiny pacientov (n = 17) s bolesťami brucha spojenými s organickou léziou alebo s predchádzajúcou patologickou symptomatológiou. Celkovo sa klinická odpoveď považovala za dobrú u 9 pacientov (53 %), čiastočnú u 6 pacientov (35 %) a nulovú u 2 pacientov (12 %).