YMM-1 1110 MBq Injekčná suspenzia

Potenciálna hypersenzitivita alebo anafylaktické reakcie V prípade, ak sa objavia hypersenzitívne alebo anafylaktické reakcie, podávanie lieku musí byť okamžite ukončené, a ak je to potrebné, treba zahájiť intravenóznu liečbu. Nutné lieky a vybavenie, ako napríklad endotracheálna kanyla a dýchací prístroj, musí byť stále k dispozícii pre možnosť okamžitej liečby v prípade núdze. Individuálne zdôvodnenie prínosu a rizika U každého pacienta musí byť vystavenie radiácii opodstatnené predpokladaným prínosom liečby. Podávaná aktivita má v každom prípade byť najnižšia možná, tak aby sa dosiahol požadovaný terapeutický účinok. Pediatrická populácia Podávanie koloidného yttria-( 90 Y) deťom a dospievajúcim vo vývoji je povolené len v odôvodnených a výnimočných prípadoch. Ďalšie informácie o použití lieku u detí a dospievajúcich, pozri bod 4.2. Po aplikácii lieku Po aplikácii musí nasledovať znehybnenie kolena s odpočinkom na lôžku po dobu 2 až 3 dni, aby sa zabránilo úniku rádiofarmaka mimo kĺbu. Špeciálne upozornenia Pacienti v reprodukčnom veku Podanie lieku pacientom pred ukončením reprodukčného veku musí byť opodstatnené a potenciálny prínos a nepriaznivé účinky takejto liečby majú byť dôkladne zvážené. V prípade, že hrozí ruptúra popliteálnej cysty, má sa použiť adekvátne diagnostické metódy (napr. sonografia), aby sa takáto možnosť vylúčila. V prípadoch nestabilných kolenných kĺbov, jasnej deštrukcie kostného tkaniva alebo stuhnutých kĺbov je podanie lieku možné len vo výnimočných prípadoch a to s najväčšou opatrnosťou. Opatrnosť je potrebne dodržať aj v prípadoch významnej straty chrupavky v kĺbe. Bezpečnostné opatrenia týkajúce sa ohrozenia životného prostredia sú uvedené v bode 6.6. Príprava injekcie a intraartikulárna aplikácia lieku sa musí vykonávať za prísnych aseptických podmienok. Odber vzoriek, skladovanie a použitie (aplikácia) rádiofarmák obsahujúcich zdroje žiarenia, v tomto prípade yttrium-( 90 Y) vo forme injekčnej suspenzie, podliehajú autorizácii regionálnych zdravotníckych úradov, na základe ustanovení článku 17f, paragrafu 4 zákona č. 470/2000 Z.z., ktorým sa mení a dopĺňa zákon Národnej rady Slovenskej republiky č. 272/1994 Z.z. o ochrane zdravia ľudí a jeho neskorších predpisov. Počas podávania rádiofarmák je nesmierne dôležité rešpektovať predpisy platné v mieste podania aktivity a to podľa článku 17v a 17x zákona č. 470/2000 Z.z. a tiež dodržiavať predpisy platné na pracovisku týkajúce sa zdrojov radiácie podľa Vyhlášky Ministerstva zdravotníctva Slovenskej republiky č. 12/2001 Z.z. o požiadavkách na zabezpečenie radiačnej ochrany (presnejšie §23 Rádiodiagnostické a rádioterapeutické pracoviská). Jedna dávka tohto lieku obsahuje menej než 1 mmol sodíka (23 mg) , t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.