Reviews reflect personal experiences and are not medical advice. Always consult your doctor.
Alexion Europe SAS
ATC kód
A16AB14
Zdroj
EMA · EMEA/H/C/004004
Farmakoterapeutická skupina: Iné liečivá pre tráviaci trakt a metabolizmus, rôzne liečivá tráviaceho traktu a metabolizmu; ATC kód: A16AX01
Mechanizmus účinku
Kyselina tioktová je vitamínu podobná, endogénna substancia a má funkciu koenzýmu pri oxidatívnej dekarboxylácii alfa-ketokyselín.
Hyperglykémia, ktorá je vyvolaná diabetes mellitus vedie ku hromadeniu glukózy v matrixových proteínoch krvných ciev a následnej tvorbe takzvaných “koncových produktov pokročilej glykozylácie” AGEP (Advanced Glycosylation End Products). Tento proces vedie k zníženiu endoneurálneho krvného prietoku a k endoneurálnej hypoxii/ischémii, ktoré sú spojené so zvýšenou tvorbou voľných kyslíkových radikálov, ktoré poškodzujú periférne nervy. V periférnych nervoch sa tiež pozorovala deplécia antioxidantov (ako je glutatión).
Farmakodynamické účinky
V pokusoch uskutočnených na potkanoch kyselina tioktová interaguje s nasledovnými biochemickými procesmi, ktoré sú spúšťané streptozocínom indukovanou cukrovkou: zlepšuje endoneurálny prietok krvi, zvyšuje fyziologickú hladinu antioxidantu glutatiónu a pôsobí ako antioxidant proti voľným kyslíkovým radikálom v nerve diabetika.
Tieto účinky, ktoré sa pozorovali za experimentálnych podmienok, poukazujú na to, že pôsobením kyseliny tioktovej sa môže zlepšiť funkcia periférnych nervov. To sa týka senzorických porúch pri diabetickej polyneuropatii, ktoré sa môžu prejaviť parestéziou (ako je pocit pálenia, bolesť, strata citlivosti a mravčenie).
Klinická účinnosť a bezpečnosť
Okrem predchádzajúcich klinických skúseností s liečbou diabetickej polyneuropatie kyselinou tioktovou bola tiež vykonaná v roku 1995 klinická placebom kontrolovaná multicentrická štúdia. Podľa výsledkov tejto štúdie bolo preukázané, že kyselina tioktová má priaznivý vplyv na testované symptómy (ako je pálenie, bolesť, znecitlivenie, brnenie).
⚠️ Upozornenia
Liečba diabetickej periférnej neuropatie sa má začať a byť monitorovaná špecialistami so skúsenosťami v diagnostike a liečbe neuropatie podľa súčasných štandardov.
Počas liečby kyselinou tioktovou boli hlásené prípady inzulínového autoimunitného syndrómu (IAS). Na vznik IAS pri liečbe kyselinou tioktovou sú náchylnejší pacienti s ľudským leukocytovým antigénovým genotypom, ako sú alely HLA-DRB1*04:06 a HLA-DRB1*04:03. Alela HLA-DRB1*04:03 (náchylnosť na IAS, pomer rizika: 1,6) sa nachádza najmä u belošskej rasy, s vyšším výskytom v južnej Európe v porovnaní so severnou Európou, a alela HLA-DRB1*04:06 (náchylnosť na IAS, pomer rizika: 56,6) sa nachádza najmä u japonských a kórejských pacientov.
IAS treba zvážiť pri diferenciálnej diagnostike spontánnej hypoglykémie u pacientov užívajúcich kyselinu tioktovú (pozri časť
4.8
).
Tento liek obsahuje laktózu. Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy, intolerancie galaktózy, galaktozémie alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie glukózy nemajú tento liek užívať.