Foscan 1 mg/ml Injekčný roztok

Všetci pacienti, ktorí dostávajú Foscan, budú dočasne fotosenzitívni. Počas prvých 15 dní po injekcii je potrebná zvýšená opatrnosť, aby sa zabránilo vystaveniu pokožky a očí priamemu slnečnému svetlu alebo jasnému vnútornému osvetleniu. Fotosenzitívne kožné reakcie sú spôsobené viditeľným svetlom, preto ochranné prostriedky proti UV slnečnému žiareniu neposkytujú ochranu. Je dôležité, aby pacienti vychádzali po liečbe na slnko postupne (pozri pokyny pre pacientov na ochranu pred svetlom na konci tejto časti). Šesť mesiacov po liečbe Foscanom sa má miesto aplikácie na ramene chrániť pred dlhodobým priamym slnečným žiarením. Ako preventívne opatrenie, ak sa predpokladá dlhší pobyt vonku, miesto aplikácie sa má chrániť odevom (farebná košeľa s dlhým rukávom). Lekári si musia byť vedomí toho, že väčšina toxicít spojených s fotodynamickou liečbou sú lokálne účinky pozorované ako dôsledok fotoaktivácie. Fotoaktivácia spôsobuje lokálne poškodenie tkaniva vedúce k akútnej zápalovej odpovedi. Táto odpoveď je zvyčajne spojená s edémom a bolesťou, ktoré sú nasledované nekrózou. Fotodynamický účinok môže tiež viesť k poškodeniu okolitého tkaniva, čo môže spôsobiť fistulu, perforáciu alebo cievnu ruptúru, ako aj infekciu a následnú sepsu. Preto je dôležité počas fotoaktivácie laserovým ožiarením dbať na ochranu normálneho tkaniva obklopujúceho tumor pred fotoaktiváciou prostredníctvom vhodného ožiarenia a tieniacich techník. Proaktívne sledovanie lokálnych účinkov a znižovanie fotoaktivácie v netumoróznych oblastiach je dôležité pre zvládnutie rizík. Zvýšená opatrnosť sa musí venovať prevencii vzniku extravazácie v mieste podania injekcie. Ak extravazácia vznikne, táto oblasť sa má najmenej 3 mesiace chrániť pred svetlom. Nie je známe, že by bolo úspešné vstreknutie inej substancie do miesta extravazácie. Po neschválenom použití pri liečbe malígnych striktúr žlčových ciest a mezoteliómu boli hlásené nežiaduce reakcie, vrátane cholangitídy, cholecystitídy, abscesu pečene a perforácie pažeráka. Po fotoaktivácii existuje riziko poškodenia okolitej oblasti. Ak je potrebný neplánovaný alebo naliehavý chirurgický zákrok a Foscan sa aplikoval počas predchádzajúcich 30 dní, tento zákrok sa má vykonať iba vtedy, ak je to absolútne nevyhnutné a ak potenciálny prospech preváži možné riziko pre pacienta. Počas výkonu sa musia urobiť všetky opatrenia, aby sa zabránilo priamemu ožiareniu pacienta chirurgickými lampami. Namiesto toho sa odporúča použitie čelových lámp. Niektoré pulzové oximetre môžu vyžarovať svetlo s vlnovou dĺžkou blízkou tej, ktorá sa používa na fotoaktiváciu Foscanu. Aby sa zabránilo riziku vzniku lokálnych kožných popálenín, oximetre sa musia minimálne každých 10-15 minút premiestňovať. Bolesť, iná ako bolesť v mieste vpichu, uvedená v časti 4.8 môže vyžadovať použitie NSA alebo opiátových analgetík na krátke obdobie po liečbe. Bolesť sa objavuje deň po ožiarení a trvá zvyčajne 2 až 4 týždne. Ožiarenie dýchacích ciest môže viesť k lokálnemu zápalu a edému. Je potrebné predvídať výsledné komplikácie (t.j. dyspnoe alebo dokonca obštrukcie dýchacích ciest vedúce napríklad k intubácii alebo tracheotómii). Je potrebné zvážiť profylaktickú liečbu kortikosteroidmi. Lekári musia poučiť pacientov, aby sledovali nasledujúce upozornenia, ktoré sú uvedené v Písomnej informácii pre používateľa. Obdobie po podaníinjekcie Foscanu Čo mám robiť, aby som predišiel vzniku popálenín? Deň 1(0-24 hodín) Zostaňte vnútri v tmavej izbe. Záclony majte zatiahnuté a používajte 60 W alebo slabšiu žiarovku.Zabráňte vystaveniu sa priamemu slnečnému svetlu. Dni 2-7 Postupne sa môžete vracať k normálnemu vnútornému osvetleniu. Pamätajte na to, že musíte zabrániť kontaktu s priamym slnečným svetlom vnikajúcim cez okno alebo s priamym svetlom zo zariadenia v domácnosti, ako sú stolové lampy. Môžete pozerať televíziu.Po zotmení môžete ísť von z domu.Ak je úplne nevyhnutné ísť von za denného svetla, musíte si dať pozor, aby ste mali zakrytú celú kožu, vrátane vašej tváre a rúk, a noste slnečné okuliare.Oblečenie, ktoré si musíte obliecť je: Klobúk so širokou strechou: kvôli hlave, krku, nosu a ušiam. Šál: kvôli hlave a krku. Slnečné okuliare s bočnými nástavcami: kvôli očiam a pokožke okolo očí. Tričko s dlhým rukávom: kvôli hornej časti tela/horným končatinám. Dlhé nohavice: kvôli dolnej časti tela/dolným končatinám. Rukavice: kvôli rukám, zápästiam a prstom. Ponožky: kvôli chodidlám a členkom. Uzatvorené topánky: kvôli chodidlám. Počas tohto týždňa môžu byť vaše oči veľmi citlivé na jasné svetlo. Prizapnutom svetle môžete cítiť bolesť očí alebo hlavy. Ak máte takýto problém noste tmavé okuliare. Dni 8-14 Teraz môžete začať vychádzať von počas hodín denného svetla. Zdržujte sav zatienených priestoroch alebo choďte von vtedy, keď je oblačno. Stále noste tmavé, husto tkané oblečenie.Na 8. deň začnite s vychádzaním von na 10-15 minút. Ak nezbadáte počas nasledujúcich 24 hodín na pokožke žiadne začervenanie, môžete postupne počas tohto týždňa predlžovať čas, ktorý ste vonku.Zabráňte kontaktu s priamym slnečným svetlom alebo silným vnútorným osvetlením. Zostaňte v tieni. Po dni 15 Vaša citlivosť na svetlo sa postupne vracia späť k normálu.Musíte to opatrne vyskúšať tak, že chrbát vašej ruky vystavíte na 5 minút na slnko. Počkajte 24 hodín a pozrite sa, či tam máte nejaké začervenanie. Ak sa objaví na pokožke začervenanie, mali by ste sa ešte ďalších 24 hodín vyhnúť kontaktu s priamym slnečným svetlom. Potom môžete test zopakovať.Ak nemáte na koži žiadne začervenanie, môžete vystavovanie sa slnečnému svetlu deň po dni postupne zvyšovať. Po prvý raz nezostávajte na slnku dlhšieako 15 minút. Väčšina ľudí je schopná vrátiť sa k normálnemu životu na 22. deň.Prvý deň po kožnom teste môžete zostať na priamom slnečnom svetle 15 minút. Vystavovanie sa slnku môžete zvyšovať každý deň o ďalších 15 minút, to znamená druhý deň 30 minút, tretí deň 45 minút, štvrtý 60 minút a tak ďalej. Ak kedykoľvek pocítite pichavé alebo pálivé pocity na pokožke alebo po vystavení sa slnku spozorujete začervenanie na koži, predtým, ako znovu vystavíte vašu pokožku svetlu s touto dĺžkou trvania, počkajte, pokým reakcia nezmizne.Počas 30 dní po liečbe Foscanom, zabráňte vyšetreniu očí štrbinovou lampou. Počas 3 mesiacov po liečbe Foscanom nechoďte do solária. Neopaľujte sa.Šesť mesiacov po liečbe Foscanom sa má miesto aplikácie na ramene chrániť pred priamym slnečným žiarením. Ako preventívne opatrenie, ak sa predpokladá dlhší pobyt vonku, sa má miesto aplikácie chrániť odevom, farebným oblečeníms dlhým rukávom. Neobliekajte si veľmi tenké oblečenie, pretože vás dostatočne neochráni pred svetlom. Noste tmavé, husto tkané oblečenie. Ak sa omylom vystavíte svetlu, môžete pociťovať bodavé alebo pálivé pocity na pokožke. Musíte okamžite ísť preč, mimo dosahu svetla. Tento liek obsahuje 48 obj % etanolu (alkohol), t.j. až do 4,2 g na dávku, čo zodpovedá 84 ml piva, 35 ml vína na dávku. Škodlivé pre tých, ktorí trpia alkoholizmom. Musí sa vziať do úvahy u dojčiacich a tehotných a žien, detí a vysoko rizikových skupín, ako sú pacienti s poruchou funkcie pečene alebo epilepsiou. Množstvo alkoholu v tomto lieku môže meniť účinky ďalších liekov. Množstvo alkoholu v tomto lieku môže zhoršiť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.