Farmakoterapeutická skupina: oftalmologiká, antiinfektíva, fluórchinolóny , ATC kód: S01AE07
Mechanizmus účinku
Moxifloxacín, fluorochinolón štvrtej generácie, inhibuje DNA gyrázu a topoizomerázu IV, potrebné pre replikáciu, reparáciu a rekombináciu bakteriálnej DNA.
Rezistencia
Rezistencia voči fluorochinolónom, vrátane moxifloxacínu sa všeobecne vyskytuje v dôsledku chromozómovej mutácie v géne kódujúcom DNA gyrázu a topoizomerázu IV. U gram-negatívnych baktérií môže rezistencia nastať následkom mutácie v génových systémoch
MAR
(viacnásobná antibiotická rezistencia,
multiple antibiotic resistance
) a v
QNR
(chinolónová rezistencia,
quinolone resistance
). Rezistencia je taktiež spájaná s expresiou efluxných bakteriálnych proteínov a inaktivačných enzýmov. Skrížená rezistencia voči beta-laktámovým antibiotikám, makrolidom a aminoglykozidom nie je očakávaná vzhľadom na rozdiely v mechanizme účinku.
Hraničné koncentrácie na základe testovania citlivosti
Neexistujú žiadne farmakologické údaje súvisiace s klinickými výsledkami pre lokálne podávaný moxifloxacín. Z tohto dôvodu Európska komisia pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (EUCAST) navrhuje nasledovné epidemiologické hraničné hodnoty (ECOFF mg/l) odvodené z kriviek distribúcie minimálnych inhibičných koncentrácii (MIC) pre indikáciu citlivosti pre lokálne podávaný moxifloxacín:
Corynebacterium
Staphylococcus
aureus
Staphylococcus
, coag-neg.
Streptococcus
pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Skupina
Streptococcus viridans
Enterobacter spp.
Haemophilus influenzae
Klebsiella spp.
Moraxella
catarrhalis
Morganella
morganii
Neisseria gonorrhoeae
Pseudomonas
aeruginosa
Serratia
marcescens
ND 0,25 mg/l 0,25 mg/l 0,5 mg/l 0,5 mg/l 0,5 mg/l 0,25 mg/l 0,125 mg/l 0,25 mg/l 0,25 mg/l 0,25 mg/l 0,032 mg/l 4 mg/l 1 mg/l
Prevalencia získanej rezistencie sa môže líšiť vzhľadom na geografickú polohu a čas pre určené druhy, pričom miestne informácie o rezistencii sú dôležité predovšetkým pri liečbe závažných infekcií. Ak je to nutné, má byť vyhľadaná odborná konzultácia pri miestnej prevalencii rezistencie takého druhu, keď je účinnosť moxifloxacínu pri niektorých typoch infekcií otázna.
BEŽNE CITLIVÉ DRUHY
Aeróbne, gram-pozitívne mikroorganizmy:
Druhy
Corynebacterium
vrátane
Corynebacterium diphtheriae
Staphylococcus aureus
(citlivý na meticilín)
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes
Skupina
Streptococcus viridans
Aeróbne, gram-negatívne mikroogranizmy:
Enterobacter cloacae
Haemophilus influenzae
Klebsiella oxytoca
Moraxella catarrhalis
Serratia marcescens
Anaeróbne mikroorganizmy:
Proprionibacterium acnes
Ostatné mikroorganizmy:
Chlamydia trachomatis
DRUHY, pri ktorých môže byť problém ZÍSKANá REZISTENCIa
Aeróbne, gram-pozitívne mikroorganizmy:
Koaguláza-negatívne druhy
Staphylococcus
Staphylococcus aureus
(meticilín rezistentné)
Aeróbne, gram-negatívne mikroogranizmy:
Neisseria gonorrhoeae
Ostatné mikroorganizmy:
Žiadne
ORGANIZMY S PRIRODZENOU REZISTENCIOU
Aeróbne, gram-negatívne mikroogranizmy:
Pseudomonas aeruginosa
Ostatné mikroorganizmy:
Žiadne
⚠️ Upozornenia
U pacientov, u ktorých sú systémovo podávané chinolóny, boli pozorované závažné a občas aj fatálne hypersenzitívne (anafylaktické) reakcie, niektoré po prvom podaní dávky. Niektoré z reakcií boli sprevádzané kardiovaskulárnym kolapsom, stratou vedomia, angioedémom (vrátane laryngeálneho, faryngeálneho alebo faciálneho edému), obštrukciou dýchacích ciest, dyspnoe, urtikáriou a svrbením (pozri časť
4.8
).
Ak sa objaví alergická reakcia na Moxifloxacin Olikla, ukončite používanie lieku. Závažné akútne hypersenzitívne reakcie na moxifloxacín alebo ktorúkoľvek inú zložku môžu vyžadovať okamžitú pohotovostnú liečbu. Kontrola dýchacích ciest a prísun kyslíka by mali byť vykonané ak sú klinicky indikované.
Ako aj u iných antiinfekčných látok, dlhodobé použitie môže viesť k premnoženiu rezistentných organizmov, vrátane plesní. Ak sa objaví superinfekcia, ukončite používanie lieku a začnite alternatívnu liečbu.
Pri systémovej liečbe fluórchinolónmi, vrátane moxifloxacínu, sa môže vyskytnúť zápal a ruptúra šliach, hlavne u starších pacientov a pacientov, ktorí sú súbežne liečení kortikosteroidmi. Koncentrácie moxifloxacínu v plazme po oftalmickom podaní Moxifloxacin Olikla sú oveľa nižšie ako po terapeutickej perorálnej dávke moxifloxacínu (pozri časti
4.5
a
5.2
), avšak je potrebné postupovať opatrne a liečba Moxifloxacinom Olikla sa má ukončiť pri prvých známkach zápalu šliach (pozri časť
4.8
).
Existujú len veľmi obmedzené údaje pre stanovenie účinnosti a bezpečnosti liečby konjunktivitídy Moxifloxacinom Olikla u novorodencov. Preto sa použitie tohto lieku na liečbu konjuktivitídy u novorodencov neodporúča.
Moxifloxacin Olikla sa nemá používať na profylaktickú a empirickú liečbu gonokokových konjunktivitíd, vrátane gonokokovej ophtalmia neonatorum, z dôvodu prevalencie fluorochinolón-rezistentných
Neisseria gonorrhoeae
. Pacienti s očnou infekciou spôsobenou
Neisseria gonorrhoeae
majú podstúpiť vhodnú systémovú liečbu.
Tento liek sa neodporúča použiť pri liečbe
Chlamydia trachomatis
u pacientov mladších ako 2 roky, keďže liečba u týchto pacientov nebola vyhodnotená. Pacienti starší ako 2 roky s infekciou spôsobenou
Chlamydia trachomatis
majú podstúpiť vhodnú systémovú liečbu.
Novorodenci s ophtalmia neonatorum majú podstúpiť vhodnú liečbu svojho ochorenia, napr. systémovú liečbu v prípadoch spôsobených
Chlamydia trachomatis
a
Neisseria gonorrhoeae
.
Pacienti majú byť upozornení, aby nenosili kontaktné šošovky v prípade prejavov a symptómov bakteriálnej očnej infekcie.