Na čo sa Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmom obalené tablety používá?

Perorálna antikoncepcia. Pri rozhodovaní o predpísaní Zoely sa majú zvážiť aktuálne rizikové faktory u danej ženy, najmä tie, ktoré sú spojené s venóznou tromboembóliou (VTE), a ako je riziko vzniku VTE pri užívaní Zoely porovnateľné s inou kombinovanou hormonálnou antikoncepciou (CHC) (pozri časti 4.3 a 4.4 ).

Aké sú nežiaduce účinky Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmom obalené tablety?

Súhrn bezpečnostného profilu Na hodnotenie bezpečnosti Zoely sa použilo šesť multicentrických klinických skúšaní s trvaním až jeden rok. Celkovo bolo zaradených 3 434 žien vo veku 18 - 50 rokov, ktoré ukončili 33 828 cyklov. Najčastejšie hláseným nežiaducimi reakciami v týchto klinických skúšaniach boli akné (15,4 %) a nepravidelné krvácanie z vysadenia (9,8 %). Zvýšené riziko venóznej a artériovej tromboembólie, ktorá spôsobila závažné nežiaduce udalosti pri užívaní CHC (pozri

Kto by nemal užívať Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmom obalené tablety?

CHC sa nesmie používať pri nasledujúcich stavoch. Pretože doteraz nie sú k dispozícii žiadne epidemiologické údaje o CHC s obsahom 17ß-estradiolu, na užívanie Zoely sa majú aplikovať kontraindikácie pre CHC obsahujúcu etinylestradiol. Ak sa niektorý zo stavov prejaví prvýkrát počas užívania Zoely, užívanie lieku sa má okamžite ukončiť. Prítomnosť alebo riziko venóznej tromboembólie (VTE) Venózna tromboembólia – prítomná VTE (liečená antikoagulanciami) alebo v anamnéze (napr. tr

Reaguje Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmom obalené tablety s inými liekmi?

Interakcie Poznámka: Na určenie potenciálnych interakcií je potrebné sa oboznámiť s odbornými informáciami o súbežne používaných liekoch. Vplyv iných liekov na Zoely Interakcie medzi perorálnou antikoncepciou a liekmi indukujúcimi enzýmy môžu viesť k medzimenštruačnému krvácaniu a/alebo k zlyhaniu antikoncepcie. Hepatálny metabolizmus: Môžu sa vyskytnúť interakcie s liečivami indukujúcimi enzýmy CYP450, čo môže mať za následok znížené koncentrácie pohlavných hormónov a zníženú účinnosť kombinova

Možno Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmom obalené tablety užívať počas tehotenstva?

Gravidita Zoely nie je indikovaný počas gravidity. Ak počas užívania Zoely dôjde ku gravidite, ďalšie užívanie sa má ukončiť. Väčšina epidemiologických štúdií neodhalila ani zvýšené riziko vrodených defektov u dojčiat narodených ženám, ktoré pred graviditou užívali COC s obsahom etinylestradiolu, ani teratogénny účinok, keď sa COC obsahujúca etinylestradiol užívala omylom počas skorého štádia gravidity. Klinické údaje o obmedzenom počte exponovaných gravidít nenaznačujú žiadny

Aké opatrenia pri užívaní Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmom obalené tablety?

Túto kapitolu SPC sa nepodarilo konvertovať. Skontrolujte dokument PDF.

Do ktorej ATC triedy patrí Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmom obalené tablety?

Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmom obalené tablety: ATC G03AA14. ATC je klasifikácia WHO pre skupiny liečiv.

Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmom obalené tablety

Tieto informácie slúžia len na vzdelávacie účely. Nie sú lekárskou radou. Vždy konzultujte s kvalifikovaným lekárom.

Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmom obalené tablety — Popis, Dávkovanie, Vedľajšie účinky | PillsCard

Farmakoterapeutická skupina: Pohlavné hormóny a modulátory genitálneho systému, gestagény a estrogény, fixné kombinácie, ATC kód: G03AA14. Mechanizmus účinku Nomegestrol-acetát je vysoko selektívny gestagén odvodený od prirodzene sa vyskytujúceho steroidného hormónu progesterónu.‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍ Nomegestrol-acetát má vysokú afinitu k ľudskému progesterónovému receptoru a má antigonadotropnú aktivitu, progesterónovým receptorom sprostredkovanú antiestrogénnu aktivitu, strednú antiandrogénnu aktivitu a nemá žiadnu estrogénnu, androgénnu, glukokortikoidovú ani mineralokortikoidovú aktivitu. Estrogén obsiahnutý v Zoely je 17ß-estradiol, estrogén identický s endogénnym ľudským 17ß- estradiolom. Antikoncepčný účinok Zoely je založený na interakcii rozličných faktorov, z ktorých najdôležitejšie sa zdajú byť inhibícia ovulácie a zmeny cervikálnej sekrécie. Klinická účinnosť a bezpečnosť V dvoch randomizovaných, otvorených skúšaniach porovnávajúcich účinnosť a bezpečnosť užívalo Zoely až počas 13 po sebe nasledujúcich cyklov viac ako 3 200 žien a viac ako 1 000 žien užívalo drospirenón 3 mg – etinylestradiol 30 μg (režim 21/7). V skupine so Zoely hlásilo 15,4 % žien akné (oproti 7,9 % v skupine s komparátorom), 8,6 % žien hlásilo zvýšenie telesnej hmotnosti (oproti 5,7 % v skupine s komparátorom) a 10,5 % žien hlásilo nezvyčajné krvácanie z vysadenia (prevažne absencia krvácania z vysadenia) (oproti 0,5 % v skupine s komparátorom). V klinickom skúšaní so Zoely vykonanom v Európskej únii sa pre vekovú skupinu 18 – 35 rokov vypočítali nasledujúce Pearlove indexy: Zlyhanie metódy: 0,40 (horný limit 95% intervalu spoľahlivosti 1,03) Zlyhanie metódy a používateľky: 0,38 (horný limit 95% intervalu spoľahlivosti 0,97) V klinickom skúšaní so Zoely vykonanom v Spojených štátoch amerických sa pre vekovú skupinu 18 – 35 rokov vypočítali nasledujúce Pearlove indexy: Zlyhanie metódy: 1,22 (horný limit 95% intervalu spoľahlivosti 2,18) Zlyhanie metódy a používateľky: 1,16 (horný limit 95% intervalu spoľahlivosti 2,08) V randomizovanom otvorenom skúšaní užívalo Zoely 32 žien počas 6 cyklov. Po vysadení Zoely sa návrat ovulácie v prvých 28 dňoch po užití poslednej tablety pozoroval u 79 % žien. V podskupine žien (n=32) v jednej klinickej štúdii sa po 13 cykloch liečby skúmala endometriálna histológia. Nezistili sa žiadne nezvyčajné výsledky. Pediatrická populácia K dispozícii nie sú žiadne údaje o účinnosti a bezpečnosti u dospievajúcich mladších ako 18 rokov. Dostupné farmakokinetické údaje sú opísané v časti 5.2 .

Zoely 2,5 mg/1,5 mg filmom obalené tablety

User Reviews