Farmakoterapeutická skupina: gynekologické antiinfektívne a antiseptické látky, deriváty chinolónu
ATC kód: G01AC05
Dekvalíniumchlorid je antiinfektívna a antiseptická látka patriaca do triedy kvartérnych amóniových zlúčenín.
Mechanizmus účinku
Dekvalíniumchlorid je povrchovoaktívna látka. Hlavným mechanizmom účinku je zvýšenie permeability bakteriálnej bunky a následná strata enzýmovej aktivity, ktorá končí bunkovou smrťou.
Dekvalíniumchlorid vykazuje rýchlu baktericídnu aktivitu.
Dekvualíniumchlorid vo vaginálnych tabletách pôsobí lokálne vo vagíne.
Vzťah medzi farmakokinetikou a farmakodynamikou
Pre Fluomizin nebol určený hlavný PK/PD parameter účinnosti. Keďže baktericídny účinok dekvalíniumchloridu sa dostaví v priebehu 30 až 60 minút, za kľúčovú sa z hľadiska účinnosti považuje maximálna lokálna koncentrácia v priebehu prvej hodiny po aplikácii.
Mechanizmus rezistencie
Mechanizmy, výsledkom ktorých je inherentná rezistencia niektorých patogénov, nie sú známe. Doposiaľ sa nepozorovali žiadne mechanizmy získanej rezistencie.
Zlomové body
Pre dekvalíniumchlorid nie sú k dispozícii žiadne zlomové body od odporúčacieho orgánu a medzi minimálnou inhibičnou koncentráciou a klinickou účinnosťou nebol určený žiadny vzťah. Informácie o citlivosti uvedené v tabuľke nižšie sú preto len popisné a sú založené na koncentrácii dosiahnuteľnej vo vagíne (pozri časť
5.2
) a príslušných údajoch o MIC patogénov.
Prevalencia získanej rezistencie sa pre selektívne druhy môže líšiť geograficky a v čase. Preto sa vyžaduje miestna informácia o rezistencii, obzvlášť pri liečbe závažných infekcií. Ak je to potrebné, je nutné vyhľadať odbornú radu v prípadoch, keď miestna prevalencia rezistencie je taká, že je použiteľnosť látky aspoň pri niektorých typoch infekcií otázna.
Bežne citlivé druhy
Aeróbne grampozitívne baktérie
Enterococcus faecalis
Lactobacillus
spp
.
Staphylococcus aureus
Streptococcus agalactiae
(skupina B streptococci)
Streptococcus pyogenes
(skupina A streptococci)
Aeróbne gramnegatívne baktérie
Enterobacter
spp
.
Escherichia coli
Klebsiella
spp.
Pseudomonas
spp
.
Serratia
spp.
Anaeróbne baktérie
Atopobium
vaginae
Bacteroides spp.
Fusobacteria
Gardnerella vaginalis
Prevotella
spp
.
Peptostreptococci
Poryphyromonas
spp.
Druhy, pre ktoré môže byť získaná rezistencia problémom
Neznáme
Dedične rezistentné organizmy
Gramnegatívne baktérie
Proteus spp.
Chlamydia trachomatis
Iné mikroorganizmy
Trichomonas vaginalis
⚠️ Upozornenia
S cieľom minimalizovať vystavenie novorodenca dekvalíniumchloridu sa vaginálne tablety nesmú používať 12 hodín pred pôrodom.
Nie sú k dispozícii údaje o účinnosti a bezpečnosti opakovanej liečby pacientok, ktoré nereagovali na liečbu alebo sa ich stav ihneď po začiatočnej liečbe s Fluomizinom opäť zhoršil. Pacientky sa majú poučiť, aby kontaktovali svojho lekára v prípade, ak príznaky ochorenia pretrvávajú na konci liečby alebo v prípade recidívy ochorenia.
Používanie vyšších denných dávok alebo dlhšie trvanie začiatočnej liečby môže zvyšovať riziko vaginálnych ulcerácií.
U pacientok mladších ako 18 rokov alebo starších ako 55 rokov nie sú k dispozícii žiadne údaje o účinnosti a bezpečnosti liečby bakteriálnych vaginóz.