Farmakoterapeutická skupina: antibiotiká na systémové použitie, iné aminoglykozidy, ATC kód: J01GB03
GARAMYCIN SCHWAMM je sterilný implantát s obsahom širokospektrálneho antibiotika gentamicínu a kolagénu konského pôvodu ako nosiča.
Cieľom implantovania tohoto lieku je zabezpečiť vysokú koncentráciu gentamicínu v mieste implantácie, aby sa predišlo vzniku lokálnej infekcie. Liek umožňuje udržať vysokú lokálnu hladinu liečiva počas viacerých dní.
Mikrobiológia
Gentamicín je baktericídne antibiotikum, ktoré svoj účinok zabezpečuje inhibíciou normálnej proteosyntézy citlivých mikroorganizmov. Je účinný proti veľkému počtu gramnegatívnych aj grampozitívnych mikroorganizmov.
Citlivé (MIC < 1 µg/ml): Citrobacter a druhy Staphylococcus
Stredne citlivé (MIC = 1 – 4 µg/ml): Pseudomonas aeruginosa, druhy Proteus tak indol pozitívne (P. vulgaris), ako aj indol negatívne (P. mirabillis), Escherichia coli, Enterobacter, Serratia
a Streptococcus, druhy Salmonella, Shigella, Klebsiella
Proti Streptococcus faecales a Diplococcus pneumoniae sa pozoruje len minimálna aktivita.
Limitované údaje poukazujú na citlivosť určitých kmeňov Mycoplasma. Väčšina anaeróbnych baktérií (druhy Clostridium, Bacteroides) a Diphteroides sú rezistentné. Rezistentné sú aj mykobaktérie.
Baktericídna koncentrácia gentamicínu je zvyčajne rovná štvornásobku minimálnej inhibičnej koncentrácie. Pri infekciách močových ciest sa in vitro pozorovalo, že gentamicín bol osemkrát aktívnejší pri pH 7,5 ako pri pH 5,5.
Vo všeobecnosti sa bakteriálna rezistencia enzymatickou inaktiváciou gentamicínu vyvíja pomaly a skokom. Je možná skrížená rezistencia s inými aminoglykozidmi.
Kombinácia gentamicínu s penicilínom alebo cefalosporínom môže mať synergický efekt na niektoré bakteriálne kmene.
Gentamicín sa z lieku GARAMYCIN SCHWAMM uvoľňuje postupne po dlhšiu dobu. Vysoké baktericídne koncentrácie dosahované v mieste infekcie nielen prispievajú k účinnej kontrole infekcie, ale môžu tiež zabrániť jej vzniku.
Najdôležitejšou vlastnosťou gentamicínu však je, že si zachováva účinnosť proti radu patogénov rezistentných na ostatné antibiotiká.
⚠️ Upozornenia
Aj keď sa pri použití implantátu pozorujú len nízke sérové koncentrácie gentamicínu, u pacientov
so závažnou renálnou poruchou a s poruchami vestibulárnych a sluchových vetiev ôsmeho kraniálného nervu je potrebné starostlivo zvážiť prínos liečby.
Počas liečby implantátom GARAMYCIN SCHWAMM samotným alebo v kombinácii
so systémovými aminoglykozidmi sa majú merať, ak je to možné, hladiny aminoglykozidov v sére a sledovať renálne funkcie vyšetrovaním hladiny kreatinínu v sére.
U pacientov s neuromuskulárnymi poruchami, ako je myasthenia gravis alebo Parkinsonova choroba, je potrebné postupovať s maximálnou opatrnosťou, nakoľko tieto lieky teoreticky môžu zhoršiť svalovú slabosť vďaka ich schopnosti pôsobiť podobne ako kurare na neuromuskulárnu platničku.
Ak sa použijú viaceré implantáty, odporúča sa zaviesť drenáž.
Pediatrická populácia
Bezpečnosť implantátu GARAMYCIN SCHWAMM nebola stanovená pre použitie u pediatrických pacientov.