Na čo sa Gelaspan 4% Infúzny roztok používá?

Gelaspan 4% je koloidná náhrada objemu plazmy v izotonickom, úplne vyváženom roztoku elektrolytov. Používa sa: na liečbu relatívnej alebo absolútnej hypovolémie a šoku, na profylaxiu hypotenzie: spôsobenej relatívnou hypovolémiou počas úvodu do epidurálnej alebo spinálnej anestézie, z dôvodu hroziacej významnej straty krvi pri chirurgickom zákroku. pri postupoch zahŕňajúcich mimotelový obeh ako súčasť tekutiny dopĺňajúcej objem v kombinácii s roztokmi kryštaloidov (napr. prístroj na mimotelový o

Aká je účinná látka Gelaspan 4% Infúzny roztok?

Preparat złożony (Calcii chloridum dihydricum, Gelatina, Kalii chloridum, Magnesii chloridum hexahydricum, Natrii acetas trihydricus, Natrii chloridum)

V akej liekovej forme je Gelaspan 4% Infúzny roztok?

Gelaspan 4% Infúzny roztok: Roztwór do infuzji - (dożylna)

Je Gelaspan 4% Infúzny roztok na predpis?

Gelaspan 4% Infúzny roztok je viazaný na lekársky predpis.

Aké sú nežiaduce účinky Gelaspan 4% Infúzny roztok?

Nežiaduce účinky sú uvedené podľa frekvencie výskytu nasledovne: veľmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), menej časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (< 1/10 000), neznáme (z dostupných údajov). Súhrn bezpečnostného profilu Počas používania Gelaspanu 4% a po ňom sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky. Tieto budú zvyčajne zahŕňať anafylaktické/anafylaktoidné reakcie rôzneho stupňa závažnosti (pozri tiež časti 4.3 a 4.4 , najmä vo vzťahu k precitliv

Kto by nemal užívať Gelaspan 4% Infúzny roztok?

Precitlivenosť na roztoky obsahujúce želatínu alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1. Precitlivenosť na galaktózu-α-1,3-galaktózu (alfa-Gal) alebo známa alergia na červené mäso (mäso cicavcov) a vnútornosti (pozri časť 4.4 ). Hypervolémia. Hyperhydratácia. Akútne kongestívne zlyhávanie srdca.

Reaguje Gelaspan 4% Infúzny roztok s inými liekmi?

U pacientov, ktorí súbežne užívajú alebo dostávajú lieky, ktoré môžu spôsobiť retenciu sodíka (napr. kortikosteroidy, nesteroidové antiflogistiká), je potrebná opatrnosť, pretože súbežné podávanie môže viesť k edému. Podávanie draslíka môže znížiť terapeutický účinok srdcových glykozidov. ACTH, kortikosteroidy a slučkové diuretiká môžu zvýšiť renálnu elimináciu draslíka.

Možno Gelaspan 4% Infúzny roztok užívať počas tehotenstva?

Gravidita Nie sú k dispozícii alebo je iba obmedzené množstvo údajov o použití Gelaspanu 4% u gravidných žien. Štúdie na zvieratách sú nedostatočné z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3). Vzhľadom na obmedznosť dostupných údajov a možnosť závažných anafylaktických/anafylaktoidných reakcií s následným ohrozením plodu alebo novorodenca z dôvodu hypotenzie u matky sa má použitie roztokov modifikovanej tekutej želatíny počas gravidity obmedziť len na núdzové situácie. Dojčenie Nie je znám

Kto vyrába Gelaspan 4% Infúzny roztok?

B. Braun Melsungen AG (Hiszpania)

Do ktorej ATC triedy patrí Gelaspan 4% Infúzny roztok?

Gelaspan 4% Infúzny roztok: ATC B05AA06. ATC je klasifikácia WHO pre skupiny liečiv.

Gelaspan 4% Infúzny roztok

Tieto informácie slúžia len na vzdelávacie účely. Nie sú lekárskou radou. Vždy konzultujte s kvalifikovaným lekárom.

Farmakoterapeutická skupina: náhrady krvi a perfúzne roztoky, náhrady krvi a plazmatické bielkoviny, ATC kód: B05AA06, želatínové látky. Mechanizmus účinku Gelaspan 4% je roztok sukcinylovanej želatíny (známej aj pod názvom modifikovaná tekutá želatína) s koncentráciou 40 mg/ml, s priemernou molekulovou hmotnosťou 26 500 Daltonov (priemerná hmotnosť) vo vyváženom izotonickom roztoku elektrolytov, prispôsobenom plazme. Negatívny náboj zavedený do molekuly sukcinyláciou spôsobuje zväčšenie molekuly. Molekulárny objem je teda väčší ako u nesukcinylovanej želatíny s rovnakou molekulovou hmotnosťou. U zdravých dobrovoľníkov sa zistilo, že stanovený úvodný objemový účinok modifikovanej tekutej želatíny bol v rozmedzí 80 – 100 % podaného objemu infúzie s objemovým účinkom 4 – 5 hodín. Úvodný objemový účinok roztoku je určený jeho koloidno-osmotickým tlakom. Dĺžka účinku závisí od klírensu koloidu, predovšetkým od vylučovania obličkami. Vzhľadom na to, že objemový účinok Gelaspanu 4% je ekvivalentný podanému objemu roztoku, Gelaspan 4% je náhradou plazmy a neslúži ako expandér objemu plazmy. Roztok obnovuje aj extravaskulárny priestor a nenarušuje rovnováhu elektrolytov v extracelulárnom priestore. Gelaspan 4% prispieva k obnoveniu rovnováhy elektrolytov a ku korekcii acidózy. Gelaspan 4% neobsahuje laktát a môže sa použiť u pacientov s ochoreniami pečene. Roztok obsahuje acetát ako prekurzor hydrogenuhličitanu, ktorý je metabolizovateľný vo všetkých orgánoch a svaloch. Farmakodynamický účinok Gelaspan 4% nahrádza deficit intra- a extravaskulárneho objemu spôsobený stratou krvi, plazmy a intersticiálnej tekutiny. Tým sa zvyšuje stredný arteriálny tlak, end-diastolický tlak v ľavej komore, vývrhový objem srdca, srdcový index, prísun kyslíka, mikrocirkulácia a diuréza bez dehydratácie extravaskulárneho priestoru. Pediatrická populácia V pediatrickej populácii sa nevykonali žiadne štúdie s Gelaspanom 4%. Preto nie je možné vyhodnotiť účinnosť a bezpečnosť Gelaspanu 4% v pediatrickej populácii.

⚠️ Upozornenia

Anafylaktické/anafylaktoidné reakcie Pacientom s anamnézou alergických ochorení, napr. astmy, sa majú roztoky modifikovanej tekutej želatíny podávať s opatrnosťou. Roztoky modifikovanej tekutej želatíny môžu v zriedkavých prípadoch spôsobiť alergické (anafylaktické/anafylaktoidné) reakcie rôznych stupňov závažnosti. Aby sa dala alergická reakcia zistiť čím skôr, má sa prvých 20 ml roztoku podávať pomalou infúziou a pacienta treba starostlivo sledovať, najmä na začiatku infúzie. Príznaky anafylaktoidných reakcií, pozri časť 4.8 . V dôsledku možných skrížených reakcií spojených s alergénom galaktóza-α-1,3-galaktóza (alfa-Gal) môže byť u pacientov, ktorí majú v anamnéze alergiu na červené mäso (mäso cicavcov) a vnútornosti a/alebo majú pozitívny výsledok testu na protilátky IgE proti alfa-Gal, výrazne zvýšené riziko senzibilizácie a následnej anafylaktickej reakcie na roztoky obsahujúce želatínu. Koloidné roztoky obsahujúce želatínu sú u týchto pacientov kontraindikované (pozri časť 4.3 ). V prípade alergickej reakcie sa musí infúzia okamžite zastaviť a poskytnúť vhodná liečba. Existujúce ochorenia, ktoré je potrebné vziať do úvahy U týchto pacientov sa môže Gelaspan 4% podať len s opatrnosťou: Pacienti s rizikom preťaženia cirkulácie, napríklad pacienti s kongestívnym zlyhávaním srdca, insuficienciou pravej alebo ľavej srdcovej komory, hypertenziou, pľúcnym edémom alebo insuficienciou obličiek s oligoúriou alebo anúriou. Pacienti so závažnou poruchou funkcie obličiek. Pacienti so závažnou hypernatriémiou. Pacienti so závažnou hyperchlorémiou. Pacienti s edémom, s retenciou vody/solí. Pacienti so závažnými poruchami zrážanlivosti krvi. Ak je u pacienta prítomná hyperkaliémia, treba postupovať opatrne a roztok sa má podať iba vtedy, ak je zrejmé, že prínos prevažuje nad rizikami. Pacienti, ktorí užívajú lieky, ktoré môžu zvýšiť hladinu draslíka v sére, t. j. diuretiká šetriace draslík, inhibítory ACE, nesteroidové antiflogistiká, cyklosporín, takrolimus alebo suxametónium. Súbežné podávanie roztokov obsahujúcich draslík a týchto liekov môže viesť k závažnej hyperkaliémii, ktorá môže spôsobiť srdcovú arytmiu. Pacienti v pokročilom veku (starší pacienti), pretože títo pacienti sú náchylnejší na rozvoj porúch ako srdcová alebo renálna insuficiencia. Monitorovanie Klinické monitorovanie má zahŕňať pravidelné kontroly koncentrácie elektrolytov v sére, acidobázickej rovnováhy a rovnováhy tekutín, najmä u pacientov s hypernatriémiou, hyperchlorémiou, hyperkalciémiou, hyperkaliémiou alebo poruchou funkcie obličiek. Gelaspan 4% obsahuje suprafyziologickú koncentráciu sodíka (151 mmol/l). V prípade potreby sa majú elektrolyty a tekutiny nahradiť podľa individuálnych potrieb. Má sa sledovať hemodynamický, hematologický a koagulačný systém. Počas kompenzácie závažných strát krvi infúziami veľkého množstva Gelaspanu 4% sa musí sledovať hematokrit a elektrolyty. Hematokrit nesmie klesnúť pod 25 %. U starších osôb alebo u pacientov v kritickom stave nesmie klesnúť pod 30 %. V týchto situáciách je rovnako potrebné sledovať aj dilučný účinok na koagulačné faktory, najmä u pacientov, ktorí majú poruchy hemostázy. Tento liek nenahrádza straty plazmatických bielkovín, preto sa odporúča kontrolovať koncentrácie plazmatických bielkovín, pozri tiež časť 4.2 , „Maximálna dávka“. Inkompatibility Gelaspan 4% sa nesmie podávať tou istou infúznou súpravou spolu s krvou alebo krvnými derivátmi (krvinky, plazma a plazmatické frakcie). Pediatrická populácia Skúsenosti s používaním Gelaspanu 4% u detí nie sú dostatočné. Preto sa má Gelaspan 4% podať týmto pacientom iba v prípade, ak očakávané prínosy jednoznačne prevyšujú potenciálne riziká (pozri tiež časť 4.2 ). Vplyv na laboratórne vyšetrenia Po infúzii Gelaspanu 4% je možné vykonať laboratórne vyšetrenie krvi (krvná skupina alebo nepravidelné protilátky). Odporúča sa však vzorky krvi odobrať pred podaním infúzie Gelaspanu 4%, aby sa predišlo nesprávnej interpretácii výsledkov. Gelaspan 4% môže ovplyvňovať nasledujúce klinicko-chemické vyšetrenia, čo môže viesť k falošne zvýšeným hodnotám: rýchlosť sedimentácie erytrocytov, špecifická hmotnosť moču, nešpecifické stanovenie proteínov, napr. biuretovou metódou.

Gelaspan 4% Infúzny roztok

User Reviews