⚠️ Upozornenia
Pred začatím liečby hormónmi štítnej žľazy alebo pred prevedením supresného testu štítnej žľazy je potrebné vylúčiť alebo liečiť nasledujúce ochorenia: koronárne zlyhanie, angina pectoris, ateroskleróza, hypertenzia, hypofyzárna insuficiencia, insuficiencia nadobličiek, tyreoidálna autonómia.
Pri začatí liečby levotyroxínom u pacientov s rizikom psychotických porúch sa odporúča začať liečbu nižšou dávkou a na začiatku liečby ju pomaly zvyšovať. Odporúča sa pacienta sledovať. Ak sa vyskytnú prejavy psychotických porúch, je potrebné zvážiť úpravu dávky.
U pacientov s koronárnym zlyhaním, srdcovou nedostatočnosťou alebo s tachykardickými arytmiami je potrebné sa vyhnúť aj miernej, liekmi indukovanej hypertyreóze. V týchto prípadoch sú preto potrebné časté kontroly hladín hormónov štítnej žľazy.
V prípade sekundárnej hypotyreózy je potrebné pred podaním substitučnej liečby najprv stanoviť príčinu a v prípade potreby začať substitučnú liečbu kompenzovanej insuficiencie nadobličiek.
Pri podozrení na tyreoidálnu autonómiu sa má pred liečbou vykonať TRH test alebo supresný
scintigram.
Pri začatí liečby levotyroxínom u predčasne narodených novorodencov s veľmi nízkou pôrodnou hmotnosťou sa majú sledovať hemodynamické parametre, pretože v dôsledku nezrelej adrenálnej funkcie môže dôjsť ku kolapsu cirkulácie.
U postmenopauzálnych žien s hypotyreózou a so zvýšeným rizikom osteoporózy sa má vystríhať suprafyziologických sérových hladín levotyroxínu, a preto sa má starostlivo sledovať činnosť ich štítnej žľazy.
Levotyroxín sa nemá podávať pri hypertyreotických stavoch, s výnimkou sprievodnej suplementácie
v priebehu liečby hypertyreózy tyreostatikami.
Hormóny štítnej žľazy sa nemajú užívať na znižovanie telesnej hmotnosti. U eutyroidných pacientov liečba levotyroxínom nespôsobuje zníženie telesnej hmotnosti. Vysoké dávky môžu spôsobiť závažné alebo dokonca život ohrozujúce nežiaduce účinky. Levotyroxín vo vysokých dávkách sa nemá podávať s určitými liekmi na zníženie telesnej hmotnosti napr. sympatomimetikami (pozri časť
4.9
).
V prípade zmeny liečby na iný liek s obsahom levotyroxínu, je potrebné vykonať dôkladné vyšetrenie vrátane klinického a biologického monitorovania počas prechodného obdobia z dôvodu potencionálneho rizika nerovnováhy hladiny hormónov štítnej žľazy. U niektorých pacientov môže byť potrebná úprava dávky.
Keď sa súbežne užíva orlistat a levotyroxín môže sa vyskytnúť hypotyroizmus a/alebo zníženie kontroly hypotyroizmu (pozri časť
4.5
). Pacientom užívajúcim levotyroxín je vhodné odporúčiť, aby sa predtým, ako začnú alebo prestanú užívať orlistat, alebo keď zmenia liečbu orlistatom, poradili
s lekárom, pretože užívanie orlistatu a levotyroxínu bude nutné v inom čase a dávku levotyroxínu môže byť potrebné upraviť. Ďalej sa odporúča kontrolovať u pacienta sérové hladiny hormónov.
Pre diabetických pacientov a pacientov s antikoagulačnou liečbou, pozri časť
4.5
.
Interferencie s laboratórnym testom:
Biotín môže interferovať s imunologickými testami štítnej žľazy, ktoré sú založené na interakcii biotínu/streptavidínu, čo vedie buď k falošnému zníženiu alebo falošnému zvýšeniu výsledkov testov. Riziko interferencie sa zvyšuje s vyššími dávkami biotínu.
Pri interpretácii výsledkov laboratórnych testov sa musí vziať do úvahy možná interferencia biotínu, najmä ak sa pozoruje nedostatočná súvislosť s klinickými prejavmi.
V prípade, že sa vyžaduje test funkcie štítnej žľazy, je potrebné informovať laboratórny personál, že pacient užíva lieky obsahujúce biotín. Ak sú dostupné, majú sa použiť alternatívne testy, ktoré nie sú citlivé na interferenciu biotínu (pozri časť
4.5
).
Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol (23 mg) sodíka v jednej dávke, tj. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
