Anbinex: Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji 500 j.m.

Klinik �al��malarda a�a��daki advers etkiler muhtemel ya da olas� olarak g�zlenmi�tir. �u terimler ve s�kl�k dereceleri kullan�lm��t�r: Bunlar; �ok yaygm (>1/10), yaygm (>1/100 ila 1/1.000 ila 1/10.000 ila <1/1.000), �ok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor, olarak s�n�fland�r�l�r. Ba��kl�k sis

Etken maddeye ya da yard�mc� maddelerden herhangi birisine kar�� a��r� duyarl�l�� olanlarda kontrendikedir.

Anbinex

Q: Endikasyonlar?

-Kal�t�msal antitrombin eksikli�i olan hastalarda: a) Klinik risk durumlar�nda (�zellikle cerrahi ve peri-partum d�nemi s�resince) derin ven trombozu ve tromboembolinin profilaksisinde, e�er endike ise heparinle birlikte. b) Derin ven trombozu ve tromboembolinin ilerlemesinin �nlenmesinde, e�er endike ise heparinle birlikte. -Sonradan edinilmi� antitrombin eksikli�inde. ANBINEX�le tedavi, antitrom

Q: Kontrendikasyonlar?

Etken maddeye ya da yard�mc� maddelerden herhangi birisine kar�� a��r� duyarl�l��� olanlarda kontrendikedir.

Q: Uyarılar?

Vir�s g�venli�i ANBINEX, insan plazmas�ndan elde edilmektedir. �nsan plazmas�ndan elde edilen ila�lar, vir�sler ve teorik olarak Varyant Creutzfeldt-Jacob (v-CJD) gibi, �e�itli hastal�klara yol a�abilen enfeksiyon yap�c� ajanlar i�erebilirler. ANBINEX�de Varyant Creutzfeldt-Jacob hastal���n�n bula�ma riski teorik olarak minimumken, klasik Creutzfeldt-Jacob hastal���n�n bula�ma ri

Bu bilgiler yalnızca eğitim amaçlıdır. Tıbbi tavsiye niteliği taşımaz. Her zaman yetkili bir sağlık uzmanına danışın.

Anbinex — Açıklama, Dozaj, Yan Etkiler | PillsCard

-Kal�t�msal antitrombin eksikli�i olan hastalarda: a) Klinik risk durumlar�nda (�zellikle cerrahi ve peri-partum d�nemi s�resince) derin ven trombozu ve tromboembolinin profilaksisinde, e�er endike ise heparinle birlikte. b) Derin ven trombozu ve tromboembolinin ilerlemesinin �nlenmesinde, e�er endike ise heparinle birlikte. -Sonradan edinilmi� antitrombin eksikli�inde. ANBINEX�le tedavi, antitrombin eksikli�i olan hastalar�n tedavisinde deneyimli bir doktorun denetimi alt�nda ba�lat�lmal�d�r. Pozoloji/Uygulama s�kl�� ve s�resi: Kal�t�msal eksikli�i olan hastalarda uygulanacak ila� miktar� ve uygulaman�n s�kl��, tromboembolik olaylar, g�ncel klinik risk fakt�rleri ve laboratuvar de�erlerine g�re hastan�n ihtiyac� do�rultusunda tayin edilmelidir. Sonradan edinilmi� antitrombin eksikli�inin substit�syon tedavisinin dozu ve s�resi; plazma antitrombin d�zeyine, artan tumover belirtilerinin durumuna, as�l hastal��a ve klinik �art�n ciddiyetine ba�l�d�r.‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍ Uygulanacak miktar ve uygulama s�kl��, hastan�n ihtiyac�na g�re, klinik etkinlik ve laboratuvar de�erleri baz�nda olmal�d�r. Uygulanan antitrombin�in �nite say�s�, antitrombin i�in ge�erli DS� standard� do�rultusunda uluslararas� �nite (I.U) ile ifade edilir. Plazmadaki antitrombin aktivitesi % olarak (normal insan plazmas� ile ilgili olarak) ya da uluslararas� �nite ile (plazmadaki antitrombin i�in uluslar aras� standardla ilgili olarak) tan�mlan�r. Antitrombin aktivitesinin 1 I.U.�si, normal insan plazmas�n�n 1 mL�si i�indeki antitrombin miktar�na e�de�erdir. Antitrombin�in gerekli dozu; v�cut a��rl��n�n kg�� ba��na 1 I.U. antitrombin�in, plazma antitrombin aktivitesini yakla��k olarak % 1.1-% 1.6 y�kseltmesi baz�nda hesaplan�r. Ba�lang�� dozu a�a��daki form�l kullan�larak hesaplan�r: Gerekli �nite = V�cut a��rl�� (kg) x (100- bazal antitrombin aktivitesi (%)) x 0.8 Antitrombin aktivitesinin ba�lang�� hedefi klinik duruma ba�l�d�r. Antitrombin substit�syonunun endikasyonu belirlendi�i zaman, doz, hedef antitrombin aktivitesine ula��lmas�nda ve etkili d�zeyin s�rd�r�lmesinde yeterli olmal�d�r. ANBINEX�in dozu, antitrombin aktivitesinin laboratuvar �l��mlerine g�re tayin edilir. �l��mler, hastan�n durumu kararl�l�k g�sterinceye kadar g�nde 2 defa yap�lmal� ve daha sonra g�nde bir defa ve sonraki inf�zyondan hemen �nce ger�ekle�tirilmelidir. Dozun d�zeltilmesi, laboratuvar kontrollerine ve klinik gidi�ata g�re artan antitrombin tumoverinin her iki belirtisi dikkate al�narak yap�l�r. Klinik �zellikler farkl� bir efektif d�zeyi belirtmiyorsa, tedavi s�resince antitrombin aktivitesinin % 80�in �zerinde olmas� sa�lanmal�d�r. Kal�t�msal eksikli�i olan hastalarda mutad ba�lang�� dozu 30-50 IU/kg olmal�d�r. Daha sonra, tedavi s�resine ek olarak, uygulama s�kl�� ve s�resi, hastan�n biyolojik verileri ve klinik durumuna g�re ayarlanmal�d�r. Uygulama �ekli: ��zeltinin haz�rlanma �ekli 4.4�te belirtilmi�tir. �r�n i.v. inf�zyon �eklinde uygulanmal�d�r. Uygulama h�z� 0.08 mL/kg/dk�y� a�mamal�d�r. �zel pop�lasyonlara ili�kin ek bilgiler B�brek/ Karaci�er yetmezli�i: B�brek/karaci�er yetmezli�i olan insanlar i�in hi�bir veri mevcut de�ildir. ANBINEX, e�er sadece t�bbi karara g�re a��k�a belirtildiyse hastalara uygulanmal�d�r. Pediyatrik pop�lasyon: 6 ya� ve alt�ndaki �ocuklarda kullan�m�, g�venlik ve etkinlik i�in eldeki verilerin yeterli olmamas� nedeniyle �nerilmemektedir. Geriyatrik pop�lasyon: Ya�l� hastalar i�in herhangi bir veri mevcut de�ildir. ANBINEX, ya�l� hastalarda sadece t�bbi karara g�re mutlak endike ise kullan�lmal�d�r.

⚠️ Uyarılar

Vir�s g�venli�i ANBINEX, insan plazmas�ndan elde edilmektedir.‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍ �nsan plazmas�ndan elde edilen ila�lar, vir�sler ve teorik olarak Varyant Creutzfeldt-Jacob (v-CJD) gibi, �e�itli hastal�klara yol a�abilen enfeksiyon yap�c� ajanlar i�erebilirler. ANBINEX�de Varyant Creutzfeldt-Jacob hastal��n�n bula�ma riski teorik olarak minimumken, klasik Creutzfeldt-Jacob hastal��n�n bula�ma riski hi�bir kan�tla desteklenmez. Alman �nlemlere ra�men, bu t�r �r�nler halen potansiyel olarak hastal�k bula�t�rabilir. Bu tip �r�nlerin enfeksiyon yap�c� ajanlar� bula�t�rma riski, plazma verenlerin belirli vir�slere �nceden maruz kal�p kalmad��n�n izlenmesi, belirli vir�s enfeksiyonlar�n�n halihaz�rda varl��n�n test edilmesi ve belirli vir�slerin yok edilmesi ve/veya inaktivasyonu ile azalt�lm��t�r. B�t�n bu �nlemlere ra�men, bu �r�nler hala potansiyel olarak hastal�k bula�t�rabilirler. Ayr�ca, hen�z bilinmeyen enfeksiyon yap�c� ajanlar�n bu �r�nlerin i�ersinde bulunma ihtimali mevcuttur. HIV, HBV, HCV gibi zarfl� vir�sler ve HAV gibi zarfl� olmayan vir�sler i�in etkili �nlemlerin al�nmas�na dikkat edilmelidir. Parvovir�s B19 gibi zarfl� olmayan vir�slere kar�� al�nan tedbirler s�n�rl� say�da olabilir. Parvovir�s B19 enfeksiyonu, gebelikte (fetal infeksiyon) ve imm�n yetmezlik ya da k�rm�z� kan h�cre �retiminde art�� olan hastalarda tehlikeli olabilir (hemolitik anemi gibi). Doktor, bu ilac� hastaya re�ete etmeden veya uygulamadan �nce hastas� ile risk ve yararlar�n� tart��mal�d�r. _ �ntraven�z protein �r�nleri uygulamalar�nda alerjik tipte a��r� duyarl�l�k reaksiyonlar� olas�d�r. �nf�zyon periyodu s�resince hastalar yak�ndan g�zlenmeli ve herhangi bir semptom varl�� dikkatle izlenmelidir. Hastalar; kurde�en, yaygm �rtiker, g��s daralmas�, h��rt�l� solunum, hipotansiyon ve anaflaksi gibi a��r� duyarl�l�k reaksiyonlar�n�n erken belirtileri konusunda bilgilendirilmelidir. ANBINEX uygulamas�ndan sonra bu semptomlar�n olu�mas� halinde doktora ba�vurulmal�d�r. �ok olu�umu halinde standart t�bbi tedavi uygulanmal�d�r. ANBINEX bir hastaya uyguland�� zaman, hasta ve �r�n�n seri numaras� aras�ndaki ba�� olu�turmak i�in, �r�n�n ad� ve parti numaras�n�n kaydedilmesi �nemle tavsiye edilmektedir. �nsan plazmas�ndan elde edilen antitrombin �r�nlerinin d�zenli olarak uyguland�� hastalar�n hepatit A ve B�ye kar�� a��lanmalar� �nerilmektedir. Antitrombin, heparinle birlikte kullan�ld�� zaman, klinik ve biyolojik olarak g�zetimi: -Heparin dozunu ayarlamak ve a��r� hipokoag�labiliteden ka��nmak i�in, antikoag�lasyon d�zeyinin kontrolleri (APPT ve uygun anti-FXa aktivitesi), yak�n aral�klarla ve �zellikle antitrombin kullan�m�n�n ba�lang�c�n� izleyen ilk dakikalarda/saatlerde, d�zenli olarak uygulanmal�d�r. -Fraksiyonlanmam�� heparinle uzayan tedavinin sonucunda antitrombin d�zeylerinin azalma riski nedeniyle, bireysel dozlar�n ayarlanmas� i�in antitrombin d�zeylerinin g�nl�k �l��m� yap�lmal�d�r. ANBINEX 500 I.U., 10 mL�de (enjekt�r) 1.45 mmol (33.35 mg) sodyum i�erir. Kontroll� sodyum diyetinde olan hastalar taraf�ndan dikkat edilmelidir. ��zeltinin haz�rlanmas�: 1- Flakon ve enjekt�r 30�C��n �zerine ��kmayacak �ekilde �s�t�l�r. 2- ��z�c�y� i�eren enjekt�re piston yerle�tirilir. 3- Filtre ambalajdan ��kart�l�r. Enjekt�r ba�l�� kart�l�r ve enjekt�r filtreye tutturulur. 4- Flakon adapt�r� ambalaj�ndan ��kart�l�r, enjekt�r ve filtreye tutturulur. 5- Flakonun ba�l�� kart�l�r ve kau�uk t�pan�n y�zeyi bir antiseptik ile silinir. 6- Adapt�r i�nesi ile t�pa delinir. 7- T�m ��z�c� enjekt�rden flakona aktar�l�r. 8- Toz t�m�yle ��z�n�nceye kadar flakon hafif�e �alkalan�r. 9- Enjekt�r/filtre, flakon/adapt�rden ayr�l�r. Piston, ��zeltinin toplam hacmine benzer hacimdeki havay� �ekmek i�in geri �ekilir. Enjekt�r/f�ltre, flakon/adapt�r ile birle�tirilir. 10- Flakon ters �evrilir ve ��zeltinin enjekt�re ge�mesi sa�lan�r. 11- Enjekt�r ayr�l�r ve sol�syon yava��a i.v. yolla uygulanmaya ba�lan�r. Ak�� h�z� 0.08 mL/kg/dk�y� ge�memelidir. Rekonstit�e ��zelti uygulamadan �nce yabanc� partik�l ve/veya renklenme a��s�ndan g�zle incelenmelidir. ��zelti berrak ya da hafif opelesan olmal�d�r. Bulan�k veya ��kelti i�eren ��zeltiler kullan�lmamal�d�r. Uygulamadan artakalan ��zelti at�lmal�d�r. Uygulama seti tekrar kullan�lmamal�d�r.

Anbinex

User Reviews