⚠️ Uyarılar
L�FTA ile tedavi �ncesi
Erektil disfonksiyonu te�his etmek ve alt�nda yatan potansiyel sebepleri tespit etmek i�in, farmakolojik tedavi d���n�lmeden �nce, hastan�n medikal ge�mi�i incelenmeli ve fiziki muayene yap�lmal�d�r.
Cinsel aktivite ile ba�lant�l� olarak belirli bir kardiyak risk s�z konusu oldu�undan, erektil disfonksiyona y�nelik herhangi bir tedavi ba�lat�lmadan �nce hekimler, hastalar�n�n kardiyovask�ler durumlar�n� g�z �n�nde bulundurmal�d�rlar. Tadalafil, kan bas�nc�nda hafif ve ge�ici d����lere sebep olabilen vazodilat�r �zelliklere sahip olup (Bkz. b�l�m 5.1), nitratlar�n hipotansif etkisini artt�rmaktad�r (Bkz. B�l�m 4.3).
Erektil disfonksiyon de�erlendirmesi altta yatan potansiyel nedenlerin tespitini ve uygun t�bbi de�erlendirme sonras� uygun tedavinin belirlenmesini kapsamal�d�r. Pelvik cerrahi veya sinir koruyucu olmayan radikal prostatektomi ge�iren hastalarda L�FTA'n�n etkili olup olmad��� bilinmemektedir.
Kardiyovask�ler
Miyokard enfarkt�s�, ani kardiyak �l�m, stabil olmayan angina pektoris, ventrik�ler aritmi, inme, ge�ici iskemik ataklar, g���s a�r�s�, palpitasyonlar ve ta�ikardi gibi ciddi kardiyovask�ler olaylar, pazarlama sonras� ve klinik �al��malar s�ras�nda rapor edilmi�tir. Bu olaylar�n rapor edildi�i hastalar�n �o�unlu�u daha �nceden mevcut kardiyovask�ler risk fakt�rlerine sahiptir. Ancak, bu olaylar�n do�rudan bu risk fakt�rlerine, L�FTA'ya, cinsel aktiviteye veya bunlar�n ya da di�er fakt�rlerin kombinasyonuna ba�l� olup olmad���n� kesin olarak tespit etmek m�mk�n de�ildir.
Alfablok�rleri alan hastalara e� zamanl� olarak L�FTA verilmesi baz� hastalarda semptomatik hipotansiyona neden olabilmektedir (Bkz. B�l�m 4.5). Tadalafil ve doksazosin kombinasyonu �nerilmemektedir.
G�rsel
L�FTA ve di�er PDE5 inhibit�rlerinin kullan�m� ile ili�kili olarak g�rsel kusurlar ve NAION vakalar� bildirilmi�tir. G�zlemsel verilerin analizi, erektil disfonksiyona sahip erkeklerde tadalafil veya di�er PDE5 inhibit�rlerini maruz kald�ktan sonra artm�� akut NAION riski oldu�unu g�stermektedir. Bu; tadalafile maruz kalan t�m hastalar i�in ge�erli olabilece�inden hastalara, ani g�rme bozuklu�u durumunda L�FTA kullanmay� b�rakmalar� ve derhal bir hekime dan��malar� tavsiye edilmelidir (Bkz. B�l�m 4.3).
Azalan veya ani i�itme kayb�
Tadalafil kullan�m�ndan sonra ani i�itme kayb� vakalar� bildirilmi�tir. Baz� durumlarda (ya�, diyabet, hipertansiyon ve �nceki i�itme kayb� �yk�s� gibi) di�er risk fakt�rleri mevcut olmas�na ra�men, hastalara tadalafil almay� b�rakmalar� ve i�itmede ani bir azalma veya i�itme kayb� durumunda derhal t�bbi yard�m almalar� tavsiye edilmelidir.
Karaci�er fonksiyon bozuklu�u
A��r karaci�er yetmezli�i olan hastalarda (Child-Pugh S�n�f C), L�FTA'n�n tek doz uygulamas�n�n g�venlili�i ile ilgili s�n�rl� klinik veri mevcuttur. E�er bu hastalara L�FTA re�ete edilirse, hastaya ilac� re�ete eden hekim taraf�ndan detayl� bir bireysel yarar/risk de�erlendirmesi yap�lmal�d�r.
Priapizm ve penisin anatomik deformasyonu
4 saat ya da daha fazla s�ren ereksiyon ya�ayan hastalar derhal t�bbi yard�m almal�d�rlar. E�er priapizm derhal tedavi edilmezse, penil dokuda hasar meydana gelebilir ve kal�c� iktidars�zl�k ile sonu�lanabilir.
Penisinde anatomik deformasyon bulunan (ang�lasyon, kavernozal fibroz ya da Peyronie hastal��� gibi) ya da priapizme neden olabilecek ko�ullara sahip olan (orak h�cre anemisi, multipl miyelom ya da l�semi gibi) hastalarda, L�FTA'n�n da dahil oldu�u, erektil disfonksiyon tedavisine y�nelik bile�ikler dikkatle kullan�lmal�d�r.
CYP3A4 inhibit�rleri ile birlikte kullan�m�
Potent CYP3A4 inhibit�rleri (ritonavir, sakinavir, ketokonazol, itrakonazol ve eritromisin) kullanan hastalarda, ila�lar birlikte kullan�ld���nda tadalafil maruziyetinde art�� (EAA) g�zlendi�inden, L�FTA re�etelendirilirken dikkatli olunmal�d�r (Bkz. B�l�m 4.5).
L�FTA ve erektil disfonksiyonda kullan�lan di�er tedaviler
L�FTA ve di�er PDE5 inhibit�rleri ya da di�er erektil disfonksiyon tedavilerinin birlikte kullan�m�n�n g�venlili�i ve etkilili�i �al���lmam��t�r Hastalar L�FTA'y� bu t�r kombinasyonlarla almamalar� i�in bilgilendirilmelidir.
Laktoz
L�FTA laktoz gran�l i�erdi�inden; nadir kal�t�msal galaktoz intolerans�, Lapp laktaz yetmezli�i ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastalar�n bu ilac� kullanmamalar� gerekir.
Tadalafilin pazarlama sonras� deneyiminde, retinal ven okl�zyonu �ok seyrek olarak bildirilmi�tir. Tadalafil ve retinal ven okl�zyonu aras�ndaki nedensellik ili�kisi ara�t�r�lmam��t�r. Doktorlar�n, �zellikle ya�l�, kan viskozitesi artm�� hastalarda retinal ven okl�zyonu riskinin daha y�ksek oldu�una dikkat etmeleri gerekir.
