COPAXONE

COPAXONE  'un tek tavsiye edilen uygulama yolu subk�tand�r.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ �ntraven�z veya intram�sk�ler yollardan uygulanmamal�d�r. Tedaviyi yapan doktor, COPAXONE  enjeksiyonunun ard�ndan bir ka� dakika i�inde vazodilatasyon (k�zarma), g���s a�r�s�, dispne, palpitasyon veya ta�ikardi gibi reaksiyonlardan en az birinin g�r�lebilece�i konusunda hastay� uyarmal�d�r (Bkz. B�l�m 4.8). Bu semptomlar�n �o�u k�sa s�relidir ve bu durum herhangi bir hasar b�rakmadan kendili�inden ge�er. �iddetli bir advers etki g�r�ld���nde hasta hemen COPAXONE  tedavisini kesmeli ve kendi doktoru veya herhangi bir doktorla irtibata ge�melidir. Doktorun de�erlendirmesine g�re semptomatik tedavi uygulan�r. Bu t�r reaksiyonlar i�in �zel risk ta��yan hasta gruplar�n�n varl��� hakk�nda bir kan�t yoktur. Bununla birlikte, kardiyak rahats�zl�klarla ilgili bir ge�mi�i olan hastalarda COPAXONE  uygulan�rken dikkatli olunmal�d�r. Bu t�r hastalar tedavi boyunca d�zenli olarak g�zlenmelidir. Konv�lsiyonlar ve/veya anafilaktik veya alerjik reaksiyonlar olduk�a az bildirilmi�tir. Ciddi a��r� duyarl�l�k reaksiyonlar� (bronkospazm, anafilaksi, �rtiker) nadiren g�r�l�r. E�er reaksiyonlar �iddetliyse, uygun tedavi uygulanmal� ve COPAXONE  kullan�m� kesilmelidir. Glatiramer asetat-reaktif antikorlar, COPAXONE  ile g�nl�k kronik tedavi g�ren hastalar�n serumlar�nda tespit edilmi�tir. Antikorlar�n en y�ksek seviyeleri, tedavinin ortalama 3-4. aylar�nda tespit edilmi� olup, bu s�reden sonra zamanla azalarak temel de�erin biraz �st�nde sabitlenmi�tir. Bu zamana kadar elde edilen sonu�lar, glatiramer asetat-reaktif antikorlar�n n�tralize edici olmad���n� ve olu�umlar�n�n COPAXONE  'un klinik etkinli�ini etkilemedi�ini g�stermektedir. B�brek yetersizli�i olan hastalarda, COPAXONE  tedavisi s�ras�nda b�brek fonksiyonlar� g�zlem alt�nda tutulmal�d�r. Hastalarda imm�n komplekslerin glomer�llerde birikti�ine dair bilgi yoktur ancak bu olas�l�k da g�zard� edilmemelidir. COPAXONE ile nadir g�r�len ciddi karaci�er hasar� vakalar� (sar�l�kl� hepatit, karaci�er yetmezli�i ve izole vakalarda karaci�er transplantasyonu dahil) g�zlemlenmi�tir (Bkz. B�l�m 4.8). COPAXONE  ile tedaviye ba�lad�ktan g�nler veya y�llar sonra karaci�er hasar� meydana gelmi�tir. �iddetli karaci�er hasar� vakalar�n�n �o�u, tedavinin kesilmesiyle d�zelmi�tir. Baz� durumlarda, bu reaksiyonlar a��r� alkol t�ketimi, var olan veya ge�mi�te ya�anm�� karaci�er hasar� �yk�s� ve di�er potansiyel hepatotoksik ila�lar�n kullan�m� yer almaktad�r. Hastalar karaci�er hasar� belirtileri a��s�ndan d�zenli olarak izlenmeli ve karaci�er hasar� semptomlar� olmas� durumunda derhal t�bbi yard�m almalar� konusunda bilgilendirilmelidir. Klinik olarak �nemli karaci�er hasar� durumunda, COPAXONE  un kesilmesi d���n�lmelidir.