⚠️ Uyarılar
Farmakolojik tedaviye ba�lamadan �nce, erektil disfonksiyonu te�his etmek, altta yatan potansiyel sebepleri belirlemek i�in hastan�n anamnezinin tam olarak al�nmas� ve fizik muayenesi gereklidir.
Kardiyovask�ler risk fakt�rleri
Seks�el aktiviteye e�lik eden belli derecede kardiyak risk s�z konusudur. Bu nedenle, hekim erektil disfonksiyon tedavisine ba�lamadan �nce hastan�n kardiyovask�ler durumunu tetkik etmelidir. Sildenafil kan bas�nc�nda hafif ve ge�ici d����lere neden olan vazodilat�r �zelliklere sahiptir (bkz. B�l�m 5.1). Hekimler sildenafil re�etelemeden �nce, �zellikle seks�el aktivite ile birlikte altta yatan durumlar� olan hastalar�n�n bu vazodilat�r etkilerden k�t� y�nde etkilenmesini dikkatle de�erlendirmelidir. Vazodilat�rlere artm�� hassasiyeti olan hastalar; sol ventrik�l ��k�� obstr�ksiyonu (�rn. aortik stenoz, hipertrofik obstr�ktif kardiyomiyopati) olanlar� veya kan bas�nc�n�n ciddi derecede bozulmu� otonomik kontrol� ile kendini g�steren seyrek g�r�len bir �oklu sistem atrofisi sendromu olanlar� i�erir.
DEGRA nitratlar�n hipotansif etkisini kuvvetlendirir (bkz. B�l�m 4.3).
Miyokard enfarkt�s�, stabil olmayan anjina, ani kardiyak �l�m, ventrik�ler aritmi, serebrovask�ler hemoraji, ge�ici iskemik atak, hipertansiyon ve hipotansiyon da dahil olmak �zere ciddi kardiyovask�ler olaylar, erektil disfonksiyon i�in sildenafil kullan�m� ile ge�ici olarak ili�kilendirilmi� pazarlama sonras� bildirimler mevcuttur. Hepsinde olmamakla beraber, hastalar�n �o�unda �nceden bir kardiyovask�ler risk fakt�r� oldu�u bilinmektedir. Bu olaylar�n �o�unun cinsel aktivite s�ras�nda veya hemen sonras�nda ve baz�lar�n�n ise, herhangi bir cinsel aktivite olmaks�z�n, sildenafil kullan�m�n� takiben k�sa s�rede meydana geldi�i bildirilmi�tir. Bu olaylar�n direkt olarak bu fakt�rlere veya ba�ka fakt�rlere ba�l� olup olmad���n� belirlemek m�mk�n de�ildir.
Priapizm
Erektil disfonksiyon tedavisinde kullan�lan ajanlar, penisin anatomik deformasyonlar�nda (ang�lasyon, kavernosal fibrosis veya Peyronie hastal��� gibi) veya priapizme sebep
olabilecek predispoze durumlarda(orakh�creanemisi,multipl miyelom veya l�semi gibi)
dikkatli kullan�lmal�d�rlar.
Pazarlama sonras� deneyimde sildenafil kullan�m�yla uzam�� ereksiyon ve priapizm rapor edilmi�tir. 4 saatten uzun s�ren ereksiyon oldu�unda hasta acilen medikal yard�m almal�d�r. Priapizm hemen tedavi edilmezse, penil doku hasar� ve kal�c� potens kayb� ile sonu�lanabilir.
Di�er PDE5 inhibit�rleri veya di�er erektil disfonksiyon tedavileri ile birlikte kullan�m Sildenafilin di�er PDE5 inhibit�rleri veya sildenafil i�eren pulmoner arteriyel hipertansiyon tedavisinde kullan�lan di�er ila�lar veya di�er erektil disfonksiyon tedavileri ile kombine kullan�m�n�n etkinlik ve g�venlili�i hen�z de�erlendirilmemi�tir. Bu sebeple bu t�r kombine uygulamalar tavsiye edilmez.
G�r�� �zerine etkileri
Sildenafil ve di�er PDE5 inhibit�rlerinin kullan�m� ile ba�lant�l� spontane olarak g�r�� bozukluklar� vakalar� rapor edilmi�tir (bkz. B�l�m 4.8). Sildenafil ve di�er PDE5 inhibit�rlerinin al�m� ile ba�lant�l� spontane olarak ve bir g�zlemsel �al��mada seyrek g�r�len bir durum olan non-arteritik anterior iskemik optik n�ropati (NAION) vakalar� rapor edilmi�tir (bkz. B�l�m 4.8). Hastalara herhangi bir ani g�r�� bozuklu�u durumunda DEGRA kullanmay� b�rakmalar� ve acilen bir hekime dan��malar� �nerilmelidir (bkz. B�l�m 4.3).
Ritonavir ile birlikte kullan�m�
Sildenafilin ritonavir ile kullan�m� tavsiye edilmemektedir (bkz. B�l�m 4.5).
Alfa-blok�rler ile birlikte kullan�m�
Alfa-bloker tedavisi g�ren hastalarda beraberinde sildenafil uygulanmas� duyarl� baz� bireylerde semptomatik hipotansiyona yol a�abilece�inden, dikkatli olunmas� �nerilir (bkz. B�l�m 4.5). Bu durum genellikle sildenafil dozlamas�n� takiben 4 saat i�inde olu�ur. Post�ral hipotansiyon geli�me potansiyelini en aza indirmek i�in, sildenafil tedavisine ba�lanmadan �nce hastalar�n alfa-blok�r tedavisinde hemodinamik olarak stabil olmalar� gerekir. Sildenafil tedavisine 25 mg doz ile ba�lanmas� d���n�lmelidir (bkz. B�l�m 4.2). Hekimler, ayr�ca, post�ral hipotansif semptomlar s�z konusu oldu�unda ne yap�lmas� gerekti�i konusunda hastalar�na tavsiyede bulunmal�d�rlar.
Kanama �zerine etkileri
�nsan trombosit h�creleri ile yap�lan
in vitro
�al��malar sildenafilin, sodyum nitroprusiat�n antiagregan etkisini art�rd���n� g�stermektedir. Kanama bozuklu�u veya aktif peptik �lseri olan hastalarda sildenafil kullan�m�na ili�kin emniyet bilgisi mevcut de�ildir. Bu sebeple bu t�r hastalarda DEGRA kullan�lmadan �nce yarar/zarar de�erlendirmesi dikkatle yap�lmal�d�r.
�zellikle ya�l�, kan vizkositesi artm�� hastalarda retinal ven okl�zyonu riski artmaktad�r. DEGRA kad�nlarda kullan�lmamal�d�r.
Lapp laktaz yetmezli�i ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu olan erkek hastalarda kullan�lmamal�d�r.
Bu t�bbi �r�n her tablette 1 mmol (23 mg)' dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esas�nda “sodyum i�ermez”.
