NovoRapid InnoLet

Farkl� zaman dilimindeki b�lgelere yap�lan seyahatler �ncesinde, hastan�n yemekler ve ins�lini farkl� zamanlarda almas� gerekebilece�inden, doktor tavsiyesine ba�vurulmal�d�r. Hiperglisemi Yetersiz dozlarda kullan�m� veya tedaviye ara verilmesi, �zellikle tip 1 diyabetlilerde, �l�mc�l potansiyele sahip hiperglisemi ve diyabetik ketoasidoza yol a�abilir. Hipergliseminin ilk semptomlar� genellikle saatler veya g�nler sonras�nda ortaya ��kar.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Susama hissi, s�k idrara ��kma, bulant�, kusma, ba� d�nmesi, kuru k�zarm�� deri, a��z kurulu�u, i�tah kayb� ve nefeste aseton kokusunu i�erir. Tip 1 diyabette tedavi edilmeyen hiperglisemi olaylar� �l�m riski ta��yan diyabetik ketoasidoza neden olur. Hipoglisemi ���n atlanmas� veya planlanmam�� a��r fiziksel egzersiz hipoglisemiye yol a�abilir. �zellikle �ocuklarda, hipoglisemi riskini en aza indirmek amac�yla ins�lin dozlar�n�n (�zellikle bazal-bolus rejimlerinde) g�da al�m�na, fiziksel aktivitelere ve o anki kan glukoz seviyesine g�re d�zenlenmesine dikkat edilmelidir. �ns�lin dozu ins�lin gereksinimine g�re �ok y�ksekse hipoglisemi olu�abilir. Hipoglisemi veya hipoglisemi ��phesi olu�ma durumunda NovoRapid  enjekte edilmemelidir. Hastan�n kan glukoz d�zeyi stabilize edildikten sonra dozun d�zenlenmesi de�erlendirilmelidir (bak�n�z b�l�m 4.8 ve 4.9). �ntensif ins�lin tedavisi gibi tedavilerle kan glukoz kontrol� sa�lanm�� olan hastalarda hipogliseminin genel uyar�c� semptomlar�nda de�i�iklik olabilece�inden hastalar bu konuda bilgilendirilmelidir. Uzun s�reli diyabette normal uyar� semptomlar� kaybolabilir. H�zl� etkili ins�lin analoglar�n�n farmakodinami�inin sonucu, e�er bir hipoglisemi meydana gelecekse, bu olay ��z�n�r insan ins�liniyle kar��la�t�r�ld���nda enjeksiyondan sonra daha erken ortaya ��kar. NovoRapid  yemeklerle ili�kili olarak kullan�ld���ndan, g�da absorbsiyonunun gecikmesine neden olabilecek ba�ka bir hastal�k bulunmas� veya ila� kullan�lmas� durumunda ilac�n etkisinin �abuk ba�layaca�� g�z �n�nde bulundurulmal�d�r. E�lik eden ba�ka hastal�k, �zellikle enfeksiyonlar ve ate�li hastal�klar genellikle hastan�n ins�lin gereksinimini art�r�r. E�lik eden b�brek, karaci�er hastal�klar� veya b�brek �st� bezi, hipofiz bezi veya tiroid bezini etkileyen hastal�klar ins�lin dozunun de�i�tirilmesini gerektirebilir. Hastalar de�i�ik tipte ins�linlere transfer edildi�inde, hipogliseminin erken uyar�c� semptomlar� �nceki ins�linle tecr�be edilene g�re de�i�ebilir veya daha az belirgin hale gelebilir. Di�er ins�linlerden ge�i� Hastalar�n yeni bir �e�it veya marka ins�line transfer edilmesi bir doktor denetiminde yap�lmal�d�r. Dozaj, marka (�retici), �e�it, t�r (hayvan, insan veya insan ins�lin analo�u) ve/veya �retim metodundaki de�i�iklikler (rekombinant DNA veya hayvan kaynakl� ins�lin) doz de�i�ikli�i gereksinimine neden olabilir. Bir ba�ka ins�lin tipinden NovoRapid  'e ge�en hastalar�n g�nl�k enjeksiyon say�lar�n� art�rmalar� ya da daha �nce kulland�klar� ins�lin dozunda de�i�iklik yapmalar� gerekebilir. Doz ayarlamas� gerekti�inde, bu bazen ilk dozda bazen de ilk birka� hafta veya ay i�inde yap�labilir. Enjeksiyon b�lgesi reaksiyonlar� Di�er ins�linlerde oldu�u gibi, a�r�, k�zar�kl�k, �rtiker, inflamasyon, morarma, �i�lik ve ka��nt� i�eren enjeksiyon b�lgesi reaksiyonlar� g�r�lebilir. Belirlenen enjeksiyon b�lgesinde, enjeksiyon yerinin s�rekli olarak de�i�tirilmesi bu reaksiyonlar�n g�r�lme riskini azalt�r. Reaksiyonlar genellikle birka� g�nden birka� haftaya kadar s�rede d�zelir. Nadir durumlarda, enjeksiyon b�lgesi reaksiyonlar� NovoRapid  kullan�m�na son vermeyi gerektirebilir. Deri ve deri alt� doku hastal�klar� Hastalara, lipodistrofi ve kutan�z amiloidoz geli�me riskini azaltmak i�in enjeksiyon b�lgesini s�rekli rotasyona tabi tutmalar� konusunda talimat verilmelidir. Bu reaksiyonlar�n g�r�ld��� b�lgelerde ins�lin enjeksiyonlar�n� takiben gecikmi� ins�lin emilimi ve k�t�le�mi� glisemik kontrol riski vard�r. Enjeksiyon yerinde ani de�i�iklik yap�p, ciltte etkilenmemi� bir b�lgeye enjeksiyon yapman�n hipoglisemiye neden oldu�u bildirilmi�tir. Enjeksiyon yerinde etkilenen bir b�lgeden etkilenmeyen bir b�lgeye de�i�iklik yap�ld�ktan sonra kan �ekerinin izlenmesi �nerilir ve antidiyabetik ila�lar�n doz ayarlamas� d���n�lebilir. NovoRapid  ile pioglitazon kombinasyonu �zellikle kalp yetmezli�i geli�imi riski y�ksek olan hastalarda, pioglitazon ile ins�lin kombine kullan�ld���nda kalp yetmezli�i vakalar� bildirilmi�tir. Bu durum, pioglitazon ve NovoRapid  'in kombine tedavisi d���n�ld���nde g�z �n�nde bulundurulmal�d�r. E�er bu kombinasyon kullan�l�rsa, hastalar kalp yetmezli�i, kilo al�m� ve �demin semptom ve belirtileri i�in incelenmelidir. Pioglitazon, kardiyak semptomlarda herhangi bir k�t�le�me oldu�unda kesilmelidir. Kazayla olu�an kar���kl�klar�n/ t�bbi hatalar�n engellenmesi NovoRapid  ile di�er ins�lin �r�nlerinin yanl��l�kla kar��t�r�lmas�n� �nlemek �zere hastalara, her enjeksiyon �ncesinde her zaman ins�lin etiketini kontrol etmeleri tavsiye edilmelidir. �ns�lin antikorlar� �ns�lin uygulamas� ins�lin antikorlar�n�n olu�mas�na neden olabilir. Nadir durumlarda, bu ins�lin antikorlar�n�n varl���, hiperglisemi veya hipoglisemiye yatk�nl���n �nlenmesi i�in ins�lin dozunun ayarlanmas�n� gerektirebilir. Hipokalemi �ns�lin aspart dahil t�m ins�lin ila�lar�, ekstrasel�lerden intrasel�ler bo�lu�a potasyum ge�i�ine neden olarak hipokalemiye yol a�ar. Tedavi edilmeyen hipokalemi, solunum felcine, ventrik�ler aritmiye ve �l�me neden olabilir. Hipokalemi riski olan hastalarda (�rn. potasyum d���r�c� ila�lar kullanan hastalar, serum potasyum konsantrasyonuna duyarl� ila�lar alan hastalar) potasyum d�zeyleri izlenmelidir. Bu t�bbi �r�n her “doz”unda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani asl�nda “sodyum i�ermez”. Takip edilebilirlik Biyoteknolojik �r�nlerin takip edilebilirli�inin sa�lanmas� i�in uygulanan �r�n�n ticari ismi ve seri numaras� mutlaka hasta dosyas�na kaydedilmelidir.