Lasix

Kronik konjestif kalp yetmezli�i ile ba��nt�l� s�v� retansiyonu (e�er di�retik tedavisi gerekiyorsa), 4.2.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Pozoloji ve uygulama �ekli �stenen etkiyi sa�lamak i�in yeterli olan en d���k doz kullan�lmal�d�r. Furosemid yaln�zca oral uygulaman�n m�mk�n veya etkili olmad��� durumlarda (�rn. barsak emilimi bozuklu�unda) ya da e�er h�zl� etki gerekiyorsa intraven�z yoldan verilir. E�er intraven�z tedavi kullan�l�yorsa, m�mk�n olan en k�sa s�rede oral tedaviye ge�ilmesi �nerilmektedir. Optimum etkinlik elde etmek ve kontr-reg�lasyonu bask�lamak i�in, tekrarlanan bolus enjeksiyonlar� yerine genellikle devaml� furosemid inf�zyonu tercih edilmektedir. Bir veya birka� akut bolus dozundan sonra takip tedavisi i�in devaml� furosemid inf�zyonunun uygulanamad��� durumlarda, uzun aralarla y�ksek bolus dozlar�n�n verildi�i bir rejim yerine, k�sa aralarla (yakla��k 4 saat) d���k dozlar�n verildi�i bir takip rejimi tercih edilmelidir. Eri�kinlerde, hem intraven�z hem oral uygulama i�in �nerilen maksimum g�nl�k furosemid dozu 1500 mg'd�r. Tedavi s�resi endikasyona g�re de�i�mektedir ve hekim taraf�ndan bireysel hasta baz�nda belirlenir. Uygulama �ekli: �ntraven�z enjeksiyon/inf�zyon: �ntraven�z furosemid yava� enjeksiyon veya inf�zyon yoluyla uygulanmal�d�r; 4 mg/dakika h�z� a��lmamal�d�r. �iddetli b�brek fonksiyon bozuklu�u olan hastalarda (serum kreatinin > 5 mg/dl), 2,5 mg/dakika inf�zyon h�z�n�n a��lmamas� �nerilmektedir. �ntram�sk�ler enjeksiyon: �ntram�sk�ler uygulama, oral veya intraven�z uygulaman�n m�mk�n olmad��� istisnai olgularla s�n�rl� olmal�d�r. �ntram�sk�ler enjeksiyonun pulmoner �dem gibi akut hastal�klar�n tedavisi i�in uygun olmad���na dikkat edilmelidir. LAS�X ampul ��r�ngada ba�ka ila�larla kar��t�r�lmamal�d�r. LAS�X, tamponlama kapasitesi olmayan yakla��k 9 pH de�erine sahip bir ��zeltidir. Bu nedenle, etkin madde 7'nin alt�ndaki pH de�erlerinde ��kelebilir. Dolay�s�yla, e�er bu ��zelti seyreltilecek olursa, seyreltilen ��zeltinin pH's�n�n zay�f alkalen ila n�tral aral�kta olmas�na dikkat edilmelidir. Seyreltici olarak normal serum fizyolojik ��zeltisi uygundur. Seyreltilmi� ��zeltilerin m�mk�n olan en k�sa zamanda kullan�lmas� �nerilmektedir. �zel pop�lasyonlara ili�kin ek bilgiler B�brek yetmezli�i: Kronik b�brek yetmezli�i ile ba��nt�l� s�v� retansiyonu: Furosemide natri�retik yan�t, b�brek yetmezli�inin derecesi ve sodyum dengesi gibi bir�ok fakt�re ba�l� olarak de�i�ir ve bu nedenle bir dozun etkisinin tam olarak �ng�r�lmesi m�mk�n de�ildir. Kronik b�brek yetmezli�i olan hastalarda, ba�lang��taki s�v� kayb�n�n kademeli olmas� i�in dozun dikkatlice titre edilmesi gerekir. Eri�kinler i�in bu, g�nde yakla��k 2 kg v�cut a��rl��� (yakla��k 280 mmol Na+) kayb�na yol a�an bir doz anlam�na gelmektedir. �nerilen oral ba�lang�� dozu, g�nde 40 mg – 80 mg'd�r. Bu doz, gerekti�inde yan�ta g�re ayarlanabilir. G�nl�k toplamdoz,tekdozyadaikiyeb�l�nm�� dozlar halinde verilebilir. Diyaliz hastalar�nda, ola�an oral idame dozu g�nde 250 mg – 1500 mg'd�r. �ntraven�z tedavide, furosemid dozu, 0,1 mg/dakika devaml� intraven�z inf�zyonla ba�lan�p, daha sonra inf�zyon h�z� yan�ta g�re her yar�m saatte bir kademeli olarak artt�r�larak belirlenebilir. Akut b�brek yetmezli�inde s�v� at�l�m�n�n idame ettirilmesi: Furosemide ba�lamandan �nce hipovolemi, hipotansiyon ve anlaml� elektrolit ve asit-baz dengesizli�i d�zeltilmelidir. M�mk�n olan en k�sa s�rede intraven�z uygulama yolundan oral uygulama yoluna ge�ilmesi �nerilmektedir. �nerilen ba�lang�� dozu 40 mg olup, intraven�z enjeksiyon olarak verilir. Bu dozun s�v� at�l�m�nda arzu edilen art��� sa�lamamas� halinde, furosemid, 50 mg - 100 mg/saat h�z�nda ba�lanan devaml� intraven�z inf�zyon yoluyla verilebilir. Nefrotik sendromla ba��nt�l� s�v� retansiyonu: �nerilen oral ba�lang�� dozu, g�nde 40 mg – 80 mg'd�r. Bu doz, gerekti�inde yan�ta g�re ayarlanabilir. G�nl�k toplam doz, tek doz ya da b�l�nm�� birka� doz halinde verilebilir. (bkz. b�l�m 4.4) Karaci�er yetmezli�i: Karaci�er hastal���yla ba��nt�l� s�v� retansiyonu: Furosemid, aldosteron antagonistleri tek ba��na kullan�ld���nda yetersiz kald��� olgularda aldosteron antagonistleriyle tedaviyi desteklemek i�in kullan�l�r. Ortostatik intolerans veya elektrolit ve asit-baz dengesizlikleri gibi komplikasyonlardan ka��nmak i�in, doz dikkatlice titre edilerek ba�lang��taki s�v� kayb�n�n kademeli olmas� sa�lanmal�d�r. Eri�kinler i�in bu, g�nde yakla��k 0.5 kg v�cut a��rl��� kayb�na yol a�an bir doz anlam�na gelmektedir �nerilen oral ba�lang�� dozu, g�nde 20 mg – 80 mg'd�r. Bu doz, gerekti�inde yan�ta g�re ayarlanabilir. G�nl�k doz, tek doz ya da b�l�nm�� dozlar halinde verilebilir. E�er intraven�z tedavi mutlaka gerekiyorsa, ba�lang�� tek dozu 20 mg – 40 mg'd�r. Di�er: Kronik konjestif kalp yetmezli�i ile ba��nt�l� s�v� retansiyonu �nerilen oral ba�lang�� dozu, g�nde 20 mg – 80 mg'd�r. Bu doz, gerekti�inde yan�ta g�re ayarlanabilir. G�nl�k dozun iki veya ��e b�l�nm�� dozlar halinde verilmesi �nerilmektedir. Akut konjestif kalp yetmezli�i ile ba��nt�l� s�v� retansiyonu �nerilen ba�lang�� dozu, intraven�z bolus enjeksiyonu yoluyla verilen 20 mg – 40 mg'd�r. Bu doz, gerekti�inde yan�ta g�re ayarlanabilir. Hipertansiyon Furosemid tek ba��na ya da di�er antihipertansif ajanlarla kombinasyon halinde kullan�labilir. Ola�an oral idame dozu g�nde 20 mg – 40 mg'd�r. Kronik b�brek yetmezli�i ile ba��nt�l� hipertansiyonda daha y�ksekdozlargerekebilir. Hipertansif kriz �nerilen ba�lang�� dozu 20 mg – 40 mg olup, intraven�z bolus enjeksiyonu yoluyla verilir. Bu doz, gerekti�inde yan�ta g�re ayarlanabilir. Zehirlenmede zorlu di�rez deste�i Furosemid, elektrolit ��zeltileri inf�zyonlar�na ek olarak intraven�z yoldan verilir. Doz, furosemide yan�ta g�re de�i�ir. Tedaviden �nce ve tedavi s�ras�nda s�v� ve elektrolit kay�plar� d�zeltilmelidir. Asit veya alkalen maddelerle zehirlenme durumunda, idrar�n s�ras�yla alkalizasyon veya asidifikasyonu yoluyla eliminasyon daha da artt�r�labilir. �nerilen ba�lang�� dozu 20 mg – 40 mg olup, intraven�z enjeksiyon yoluyla verilir. Pediyatrik pop�lasyon: Bebeklerde ve 15 ya��ndan k���k �ocuklarda LAS�X sadece istisnai olarak hayat� tehdit edici durumlarda parenteral yolla kullan�lmal�d�r. Parenteral uygulama i�in ortalama g�nl�k doz, 0,5 mg/kg v�cut a��rl���d�r. �stisnai olarak furosemid 1 mg/kg v�cut a��rl���na kadar intraven�z olarak uygulanabilir. Geriyatrik pop�lasyon: Demans� olan ya�l� hastalarda doz ayar� dikkatli yap�lmal�d�r. 4.3. Kontrendikasyonlar LAS�X a�a��daki durumlarda kullan�lmamal�d�r: Furosemide ya da LAS�X'in herhangi bir yard�mc� maddesine a��r� duyarl�l��� olan hastalarda. Sulfonamidlere (�rn. sulfonamid antibiyotikler veya sulfonil�reler) alerjik olan hastalar furosemide �apraz duyarl�l�k g�sterebilir. 4.4. �zel kullan�m uyar�lar� ve �nlemleri �drar ��k���ndan emin olunmal�d�r. K�smi idrar ��k��� obstr�ksiyonu olan hastalar (�rn. Mesane bo�alma bozuklu�u, prostat hiperplazisi veya �retra daralmas� olan hastalarda) artan idrar �retimi �ikayetlere neden olabilir ya da �iddetlendirebilir. Dolay�s�yla bu hastalar �zellikle tedavinin ba�lang�� evreleris�ras�ndadikkatliizlemegerektirir. LAS�X ile tedavi d�zenli t�bbi g�zetimi gerekli k�lmaktad�r. A�a��daki durumlarda dikkatli takip gereklidir: Hipotansiyonu olan hastalarda, 4.5. Di�er t�bbi �r�nler ile etkile�imler ve di�er etkile�im �ekilleri Besinler: Besinlerle birlikte al�nd���nda furosemidin emiliminin etkilenip etkilenmedi�i ve ne �l��de etkilendi�i farmas�tik form�lasyona ba�l�d�r. Oral LAS�X form�lasyonlar�n�n a� karn�na al�nmas� �nerilmektedir. �nerilmeyen birlikte kullan�mlar: �zole olgularda, kloral hidrat ald�ktan sonra 24 saat i�inde intraven�z furosemid uygulamas� y�z k�zarmas�, terleme ataklar�, huzursuzluk, bulant�, kan bas�nc�nda art�� ve ta�ikardiye yol a�abilir. Bu nedenle, furosemidin kloral hidratla birlikte kullan�lmas� �nerilmemektedir. Furosemid ile ayn� anda kullan�lmalar� durumunda, aminoglikozidlerin (�rn. kanamisin, gentamisin, tobramisin) ve di�er ototoksik ila�lar�n ototoksisitesi artabilir. Bu geri d�n��s�z hasara yol a�abilece�inden, bu ila�lar ancak zorlay�c� t�bbi nedenler varsa furosemid ile birlikte kullan�lmal�d�r. Kullan�m i�in �nlemler: Sisplatin ve furosemidin e�zamanl� verilmesi halinde ototoksik etki riski bulunmaktad�r. Ayr�ca, sisplatin tedavisi s�ras�nda zorlu di�rez sa�lamak amac�yla kullan�ld���nda, furosemidin d���k dozlarda (�rn., normal b�brek fonksiyonu olan hastalarda 40 mg) ve pozitif s�v� dengesiyle verilmemesi halinde sisplatinin nefrotoksisitesi artabilir. Oral furosemid ve sukralfat en az 2 saat arayla kullan�lmal�d�r, zira sukralfat furosemidin barsaktan emilimini ve dolay�s�yla etkisini azalt�r. Furosemid lityum tuzlar�n�n at�l�m�n� azalt�r ve serum lityum d�zeylerinde art��a neden olabilir ve bu da, lityumun kardiyotoksik ve n�rotoksik etkilerinde art�� riski dahil olmak �zere lityum toksisitesi riskinde art��la sonu�lanabilir. Bu nedenle, bu kombinasyonu alan hastalarda lityum d�zeylerinin dikkatle izlenmesi �nerilmektedir. E�er di�er antihipertansif ajanlar, di�retikler veya kan bas�nc�n� d���rme potansiyeli olan ila�lar furosemid ile ayn� anda kullan�l�yorsa, kan bas�nc�nda belirgin bir d���� beklenmelidir. �zellikle bir anjiotensin d�n��t�r�c� enzim inhibit�r� (ACE inhibit�r�) ya da anjiotensin II resept�r antagonisti ilk kez verildi�inde ya da art�r�lm�� bir dozda ilk kez verildi�inde, kan bas�nc�nda �iddetli d���� ve hatta �ok ve b�brek fonksiyonunda k�t�le�me (izole vakalarda akut b�brek yetmezli�i) g�zlenmi�tir. Bir ACE inhibit�r� veya anjiotensin II resept�r antagonisti ile tedaviye ba�lamadan ya da dozunu artt�rmadan �nce furosemid uygulamas�na ge�ici olarak ara verilmesi ya da en az�ndan furosemid dozunun �� g�n s�reyle azalt�lmas� d���n�lmelidir. Risperidon: Gerekli tedbirler al�nmal� ve bu kombinasyonun veya di�er etkili di�retikler ile bir arada tedavinin risk ve yarar�, kullan�ma karar verilece�i zaman �ncelikli olarak g�z �n�nde bulundurulmal�d�r. (bkz. b�l�m 4.4; furosemid ile kombine risperidon kullanan, demans� olan ya�l� hastalarda mortalite art��� ile ilgili uyar�lar) Levotiroksin: Y�ksek dozlardaki furosemid, tiroid hormonlar�n�n ta��y�c� proteinlere ba�lanmas�n� engelleyebilir ve dolay�s�yla serbest tiroid hormanlar�nda ba�lang�� olarak bir ge�ici art��a ve bunu takiben toplam tiroid hormon seviyelerinde bir genel d����e neden olur. Tiroid hormonu seviyeleri takip edilmelidir. Dikkate al�nmas� gereken noktalar: Asetilsalisilik asit dahil olmak �zere, non-steroidal antiinflamatuvar ila�lar�n birlikte uygulanmas� furosemidin etkisini azaltabilir. Dehidratasyon veya hipovolemisi olan hastalarda, non-steroidal antiinflamatuvar ila�lar akut b�brek yetmezli�ine neden olabilir. Salisilatlarla ayn� zamanda furosemid kullan�l�rsa, salisilatlar�n y�ksek dozlarda toksisitesi artabilir. Fenitoinin birlikte uygulanmas�n� takiben furosemidin etkisinde zay�flama g�r�lebilir. Furosemidin glukokortikoidler, karbenoksolon veya laksatifler ile e�zamanl� kullan�lmas� hipokalemi geli�me riski ile beraber potasyum deplesyonunda art��a neden olabilir. Bu a��dan, b�y�k miktarlarda meyan k�k� karbenoksolon gibi davranabilir. Furosemid kardiyak glikozidler ile ayn� zamanda verildi�inde, furosemid tedavisi s�ras�nda hipokalemi ve/veya hipomagnezemi geli�mesi durumunda, kardiyak glikozitlere kar�� miyokard hassasiyetinin artaca�� g�z �n�nde bulundurulmal�d�r. Elektrolit bozukluklar�n�n varl���nda, furosemid ve QT aral��� uzama sendromuna yol a�an ila�lar (�rn. terfenadin, baz� s�n�f I ve s�n�f III antiaritmik ajanlar) e� zamanl� kullan�l�rsa, ventrik�ler aritmi (torsades de pointes dahil) riski daha y�ksek olacakt�r. Antihipertansif ajanlar, di�retikler veya kan bas�nc�n� d���rme potansiyeli olan di�er ila�lar�n furosemid ile birlikte verilmesi halinde, kan bas�nc�nda daha belirgin bir d���� beklenmelidir. Probenesid ve metotreksat gibi, anlaml� renal t�b�ler sekresyona u�rayan di�er ila�lar furosemidin etkisini azaltabilir. �te yandan, furosemid bu ila�lar�nb�brekyoluylaat�l�m�n�azaltabilir. Y�ksek dozla tedavi serum d�zeylerinde art��a ve furosemide veya birlikte kullan�lan ilaca ba�l� advers etki riskinde bir art��a yol a�abilir. Furosemid ile ayn� anda kullan�lmas� durumunda, antidiyabetik ila�lar�n ve kan bas�nc�n� art�ran sempatomimetiklerin (�rn., epinefrin, norepinefrin) etkileri azalabilir. K�rar-tipi kas gev�eticilerinin veya teofilinin etkileri furosemid ile artabilir. Furosemid nefrotoksik ila�lar�n (�rn. aminoglikozidler, sefalosporinler, polimiksinler gibi antibiyotikler) b�brek �zerindeki zararl� etkilerini artt�rabilir. Belli sefalosporinlerin y�ksek dozlar� ve furosemid ile e�zamanl� tedavi g�ren hastalarda b�brek fonksiyon bozuklu�u geli�ebilir. Siklosporin A ve furosemidin e�zamanl� kullan�m�, furosemidin yol a�t��� hiper�risemiye ve siklosporinin renal �rat at�l�m�n� bozmas�na sekonder olarak gut artriti riskinde art��la ba��nt�l�d�r. Furosemid ile tedavi edilen, radiokontrast nefropatisi a��s�ndan y�ksek risk alt�ndaki hastalar�n radiokontrast ald�ktan sonra b�brek fonksiyonunda bozulma insidans�, radiokontrast almadan �nce yaln�zca intraven�z hidrasyon alan y�ksek riskli hastalara k�yasla daha y�ksek bulunmu�tur. Karbamazepin veya aminoglutetimidin furosemid ile e� zamanl� kullan�lmas� hiponatremi riskini artt�rabilir. Furosemid ve tiyazidlerin etkile�imi sonucu di�rezde sinerjetik etki olu�ur. Metformin kan seviyeleri furosemid ile art�� g�sterebilir. Bunun kar��l���nda, metformin furosemid konsantrasyonunu d���rebilir. Bu risk, fonksiyonel b�brek yetmezli�i durumunda laktik asidoz olu�umunda art�� ile ba�lant�l�d�r. Ayn� zamanda kullan�lmalar� durumunda (�zellikle hipoalbuminemide), furosemid ve fibrik asit t�revlerinin (�rn. klofibrat ve fenofibrat) kandaki seviyeleri y�kselebilir. Bu durumun etkisinin/toksisitesinin art��� takip edilmelidir. 4.6. Gebelik ve laktasyon Gebelik kategorisi: C �ocuk do�urma potansiyeli bulunan kad�nlar/Do�um kontrol� (Kontrasepsiyon) .�ocuk do�urma potansiyeli olan kad�nlarda kullan�m�na ili�kin veri bulunmamaktad�r. Gebelik d�nemi Furosemidin gebe kad�nlarda kullan�m�na ili�kin yeterli veri mevcut de�ildir. Hayvanlar �zerinde yap�lan ara�t�rmalar �reme toksisitesinin bulundu�unu g�stermi�tir (Bkz. B�l�m 5.3). �nsanlara y�nelik potansiyel risk bilinmemektedir. Furosemid plasentay� ge�ti�inden, hamilelik esnas�nda beklenen yarar�n olas� risklere kar�� �ok dikkatlice de�erlendirmesinden sonra ve yaln�zca k�sa d�nemler i�in kullan�lmal�d�r. Di�retikler plasentan�n perf�zyonunu ve dolay�s�yla intrauterine b�y�meyi bozduklar� i�in, gebelikte hipertansiyon ve �demlerin rutin tedavisi i�in uygun de�ildir. Ancak maternal kalp yetmezli�i veya renal yetmezlik i�in furosemidin kullan�lmas� gerekliyse, elektrolitler ve hematoktrit ve ayn� zamanda fetusun geli�imi do�ru bir �ekilde takip edilmelidir. Bilirubinin albumin ba��ndan kopmas� ile hiperbilirubinemide kernikterus riskinde art�� olu�turmas�n�n furosemid ile ili�kisi de�erlendirilmi�tir. Fare, s��an, kedi, tav�an ve k�pek gibi �e�itli memeli t�rlerinde furosemid ile tedavi sonras�nda anlaml� embriyotoksik veya teratojenik etkiler saptanmam��t�r. Gebeli�in 7-11 ve 14-18. g�nlerinde 75 mg/kg v�cut a��rl��� furosemid ile tedavi edilen s��an neslinde b�brek mat�rasyonunda gecikme - diferansiyel glomer�l say�s�nda azalma - tarif edilmi�tir. Furosemid plasental bariyeri ge�er ve g�bek kordonu kan�nda maternal serum konsantrasyonlar�n�n %100'�ne ula��r. Bug�ne de�in, insanlarda furosemid ile ba�lant�l� olabilecek hi�bir malformasyon saptanmam��t�r. Bununla birlikte, embriyo/fet�s �zerinde olas� zararl� etkilerin kesin olarak de�erlendirilmesine olanak verecek yeterli deneyim elde edilmemi�tir. Laktasyon d�nemi Furosemid anne s�t�ne ge�er ve laktasyonu inhibe edebilir. Furosemid ile tedavi edilen kad�nlar bebeklerini emzirmemelidir. E�er gerekliyse, emzirmeyi durdurmal�d�rlar (Bkz. B�l�m 4.3). �reme yetene�i/Fertilite Furosemid, oral yoldan g�nde 90 mg/kg v�cut a��rl��� dozlarda erkek ve di�i s��anlar�n ve g�nde 200 mg/kg v�cut a��rl��� dozlarda di�i farelerin fertilitesini bozmam��t�r. Fet�ste idrar �retimi uterusta stim�le edilebilir. Premat�re bebeklerin furosemid ile tedavisini takiben �rolityazis ve nefrokalsinoz g�zlenmi�tir. Meme s�t�yle al�nan furosemidin bebek �zerindeki etkilerini de�erlendirmek �zere herhangi bir ara�t�rma yap�lmam��t�r. 4.7. Ara� ve makine kullan�m� �zerindeki etkiler Do�ru bir �ekilde kullan�ld��� zaman bile bu t�bbi �r�n, ara� ve makine kullan�m� veya bir koruma olmaks�z�n �al��abilme becerisini bozacak kadar hareketleri etkileyebilir. Bu durum �zellikle tedavinin ba�lang�c�nda, dozun artt�r�lmas�nda veya ba�ka bir preparata ge�erken ya da ilac� alkol ile birlikte al�rken ge�erlidir. Baz� advers etkiler (�rn. kan bas�nc�nda istenmeyen �l��de belirgin bir d����) hastan�n konsantre olma ve tepki verme yetene�ini bozabilir ve dolay�s�yla bu yeteneklerin �zellikle �nemli oldu�u durumlarda (�rn., bir ara� veya makine kullanma) bir risk olu�turabilir. 4.8. �stenmeyen etkiler S�kl�klar, furosemidin �e�itli dozlarda veya endikasyonda verildi�i toplam 1387 hasta �zerinde ger�ekle�tirilen �al��malar� referans alan literat�r verisine dayanmaktad�r. Ayn� istenmeyen etki i�in farkl� bir s�kl�k kategorisi elde edilmesi durumunda, s�kl��� en y�ksek olan kategori se�ilmi�tir. Uygulanabilir oldu�unda, a�a��daki s�kl�k aral��� kullan�l�r. �ok yayg�n (≥1/10); yayg�n (≥1/100 ila <1/10); yayg�n olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); �ok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Kan ve lenf sistemi hastal�klar� Yayg�n: Hemokonsantrasyon (di�rez a��r� ise) Yayg�n olmayan: Trombositopeni Seyrek: L�kopeni, eozinofili �ok seyrek: Agran�lositoz, aplastik anemi veya hemolitik anemi (Agran�lositoz belirtileri titreme ile birlikte ate�, mukozal de�i�iklikler ve bo�az a�r�s� olabilir). Ba����kl�k sistemi hastal�klar� Yayg�n olmayan: Mukok�tan�z reaksiyonlar (Deri ve deri alt� doku hastal�klar�na bak�n�z) Seyrek: �iddetli anafilaktik veya anafilaktoid reaksiyonlar (�rn. �okla birlikte) (tedavisi i�in bkz. B�l�m 4.9) �okun ilk belirtileri k�zarma, �rtiker gibi deri reaksiyonlar�, huzursuzluk, ba� a�r�s�, terleme, bulant�, siyanozu i�erir. Metabolizma ve beslenme hastal�klar� �ok yayg�n: Elektrolit bozukluklar� (semptomatik olanlar dahil), �zellikle ya�l� hastalarda hipovolemi ve dehidratasyon, kan kreatininde art��, trigliserid serum d�zeylerinde art�� Yayg�n: hiponatremi, hipokloremi (�zellikle sodyum klor�r al�m� k�s�tl�ysa), hipokalemi (�zellikle potasyum al�m� e� zamanl� olarak azald���nda ve/veya potasyum kayb� artm�� hastalarda (�rn. kusma veya kronik diyare ile)) ve kan kolesterol�nde art��, serum �rik asit art��� ve gut ataklar� Yayg�n olmayan: Glukoz tolerans�nda azalma ve hiperglisemi. Diabetes mellitus hastalar�nda bu durum metabolik kontrol�n bozulmas�na yol a�abilir; latent diabetes mellitus manifest olabilir. Bilinmiyor: Hipokalsemi, hipomagnezemi, kanda �re art���, metabolik alkalozis, furosemidin k�t�ye kullan�m� ve/veya uzun s�reli kullan�m� �er�evesinde Pseudo-Barter sendromu. Hiponatreminin yayg�n olarak g�zlenen semptomlar� apati, bald�rda kramplar, anoreksi, asteni, sersemlik, kusma ve konf�zyondur. Hipokalemi, n�rom�sk�ler (kas g��s�zl���, parestezi, parezi), intestinal (kusma, konstipasyon,meteorizm), renal (poli�ri, polidipsi) ve kardiyak (impuls olu�umu ve iletim bozukluklar�) semptomlar halinde kendini g�sterebilir. Ciddi potasyum kay�plar� paralitik ba��rsak t�kan�kl���, bilin� bozuklu�u ve hatta komaya neden olabilir. Hipokalsemi nadir vakalarda tetaniyi tetikleyebilir. Hipomagnezemi sonucu, nadir vakalarda tetani veya kardiyak aritmi olu�umu g�zlenmi�tir. Sinir sistemi hastal�klar� Yayg�n: Hepatosel�ler yetersizli�i olan hastalarda hepatik ensefalopati Seyrek: Parestezi, vertigo, uyuklama, konf�zyon, kafada bas�n� hissi Bilinmiyor: Ba� d�nmesi, bay�lma ve bilin� kayb�, ba� a�r�s� G�z hastal�klar� Seyrek: Miyopun ilerlemesi, bulan�k g�rme, hipovolemi belirtileri ile beraber g�rme bozukluklar� Kulak ve i� kulak hastal�klar� Yayg�n olmayan: �zellikle de b�brek yetmezli�i, hipoproteinemi (�rn., Nefrotik sendromda) olan hastalarda ve/veya intraven�z furosemid �ok h�zl� verildi�inde, �o�unlukla ge�ici olmakla birlikte i�itme bozukluklar�. Furosemidin oral veya IV uygulamas� sonras�nda, bazen geri d�n���ms�z olabilen sa��rl�k olgular� bildirilmi�tir. Seyrek: Tinnitus Vask�ler hastal�klar �ok yayg�n (intraven�z uygulama i�in): Ortostatik hipotansiyonu i�eren hipotansiyon Seyrek: Vask�lit Bilinmiyor: Tromboz (�zellikle ya�l� hastalarda) Di�rezin �ok yo�un olmas� durumunda, �zellikle ya�l� hastalarda ve �ocuklarda olmak �zere, dola��m �ikayetleri (dola��m kollaps� dahil) olu�abilir. Bu �ikayetler �o�unlukla ba� a�r�s�, ba� d�nmesi, g�rme bozukluklar�, a��z kurulu�u ve susuzluk, hipotansiyon ve ortostatik disreg�lasyon olarak kendini g�sterir. Gastrointestinal hastal�klar Yayg�n olmayan: Bulant� Seyrek: Kusma, diyare �ok seyrek: Akut pankreatit Hepato-bilier hastal�klar �ok seyrek: �ntrahepatik kolestaz, kolestatik sar�l�k, hepatik iskemi, hepatik transaminazlarda art�� Deri ve deri alt� doku hastal�klar� Yayg�n olmayan: Ka��nt�, �rtiker, d�k�nt�ler, b�ll�z dermatit, eritema multiforme, pemfigoid, eksfolyatif dermatit, purpura, fotosensitivite reaksiyonu Seyrek: Lupus eritamat�z ata�� veya aktivasyonu Bilinmiyor: Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, AJEP (akut jeneralize ekzantem p�st�l�z) ve DRESS (Eozinofili ve sistemik semptomlar ile birlikte ila� d�k�nt�s�) Kas-iskelet bozukluklar�, ba� doku ve kemik hastal�klar� Seyrek: Bacak kas� kramplar�, asteni, kronik artrit. Bilinmiyor: �o�u zaman ciddi hipokalemi �eklinde olmak �zere rabdomiyoliz vakalar� bildirilmi�tir (Bkz. B�l�m 4.3) B�brek ve idrar yolu hastal�klar� �ok yayg�n: Kan kreatininde art�� Yayg�n: �drar miktar�nda art�� Seyrek: T�b�lointerstisyel nefrit Bilinmiyor: �drarda sodyum art���, idrarda klor�r art���, kanda �re art���, �riner t�kan�kl�k belirtileri (�rn. prostatik hipertrofi, hidronefroz, �reterik stenoz hastalar�nda) ve hatta ikincil komplikasyonlara beraber idrar retansiyonu (Bkz. B�l�m 4.4), premat�re bebeklerde nefrokalsinoz ve/veya nefrolithiyazis (Bkz. B�l�m 4.4), b�brek yetmezli�i (Bkz. B�l�m 4.4) Konjenital ve kal�t�msal/ genetik hastal�klar Bilinmiyor: Furosemidin premat�re bebeklere ya�am�n ilk haftas� i�inde uygulanmas� halinde, patent ductus arteriosusun devam etme riskinde art�� Genel bozukluklar ve uygulama b�lgesine ili�kin hastal�klar Seyrek: Ate� Bilinmiyor: �ntram�sk�ler enjeksiyonu takiben a�r� gibi lokal reaksiyonlar ��pheli advers reaksiyonlar�n raporlanmas� Ruhsatland�rma sonras� ��pheli ila� advers reaksiyonlar�n�n raporlanmas� b�y�k �nem ta��maktad�r. Raporlama yap�lmas�, ilac�n yarar/risk dengesinin s�rekli olarak izlenmesine olanak sa�lar. Sa�l�k mesle�i mensuplar�n�n herhangi bir ��pheli advers reaksiyonu T�rkiye Farmakovijilans Merkezi (T�FAM)'ne bildirmeleri gerekmektedir ( www.titck.gov.tr ; eposta: tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99). 4.9. Doz a��m� ve tedavisi