⚠️ Uyarılar
� b�l�m�nde belirtilen yan etkiler d���nda, MTRENA�
�ok yayg�n (kullan�c�lar�n % 10�undan daha fazlas�nda) g�r�len yan etkiler, lekelenme, oligomenore ve amenoreyi de i�eren uterus/vajina kanamalar� ve iyi huylu ovaryal kistlerdir.
Fertil kad�nlarda bir ay boyunca lekelenme g�r�len g�n say�s� kullan�m�n ilk alt� ay�nda dokuzdan d�rde d��er. Uzam�� (sekiz g�nden fazla) kanama g�r�len kad�nlar�n oran� ise kullan�m�n ilk �� ay i�inde % 20�den % 3�e d��er. Kullan�m�n ilk y�l�nda yap�lan klinik �al��malarda kad�nlar�n %17�sinde en az �� ay boyunca amenore g�r�lm��t�r.
Estrogen replasman tedavisi ile birlikte kullan�ld���nda, bir�ok peri ve postmenopozal MTRENA� kullan�c�s�nda tedavinin ilk aylar�nda lekelenme ve d�zensiz kanamalar g�r�lm��t�r. Daha sonra kanama ve lekelenmeler azalm�� ve tedavinin ilk y�l�n�n son �� ay�nda kullan�c�lar�n % 40��nda kanama tamamen kesilmi�tir. Kanama d�zensizlikleri perimenopozal kad�nlarda, postmenopozal kad�nlara g�re daha s�k g�r�lm��t�r.
�yi huylu ovaryal kist g�r�lme oran� kullan�lan tan�sal y�nteme ba�l�d�r. Klinik �al��malarda MTRENA� kullanan kad�nlar�n % 12�sinde b�y�m�� folik�llere rastlanm��t�r. Folik�llerin �o�u asemptomatiktir ve �� ay i�inde kaybolur.
Advers reaksiyonlar, a�a��da sistem-organ s�n�f� (MedDRA) ve s�kl�k derecesine g�re listelenmektedir. S�kl�k dereceleri �u �ekilde tan�mlanmaktad�r; �ok yayg�n (>1/10), yayg�n (>1/100, <1/10), yayg�n olmayan (>1/1.000, <1/100), seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000), �ok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
A�a��daki tabloda MedDRA sistem organ s�n�flar�nda (MedDRA SOC�ler) advers reaksiyonlar bulunmaktad�r: S�kl�klar klinik deney verilerine dayanmaktad�r.
Psikiyatrik bozukluklar
Yayg�n: Depresif duygu durum, sinirlilik, libidoda azalma Yayg�n olmayan : Duygudurum de�i�iklikleri
Sinir sistemi bozukluklar�
Yayg�n: Ba�a�r�s� Yayg�n olmayan : Migren
Gastrointestinal bozukluklar
Yayg�n: Abdominal a�r�, bulant� Yayg�n olmayan : Abdominal �i�kinlik
Deri ve subkutan bozukluklar
Yayg�n: Akne
Yayg�n olmayan : Sa� d�k�lmesi, hirsutizm, ka��nt�, egzema
Seyrek: K�zar�kl�k, �rtiker
Kas iskelet sistemi, ba� dokusu ve kemik bozukluklar�
Yayg�n: S�rt a�r�s�
Reprod�ktif sistem ve meme bozukluklar�
Yayg�n: Pelvik a�r�, dismenore, vajinal ak�nt�, vulvovajinit, memede hassasiyet, mastalji, rahim i�i sistemin d��ar� at�lmas�
Yayg�n olmayan : Pelvik enflamatuvar hastal�k, endometrit, servisit/papanicolaou smear normal, s�n�f TT
Seyrek: Uterus perforasyonu
Genel bozukluklar ve uygulama yerine ili�kin sorunlar
Yayg�n olmayan : �dem
�ncelemeler
Yayg�n: Kilo art���
Gebelik, lohusal�k ve perinatal ko�ullar
Bir kad�n MTRENA� tak�l� iken gebe kal�rsa ektopik gebelik olas�l��� g�receli olarak artar.
�reme sistemi ve meme bozukluklar�