Menveo ne için kullanılır?

MENVEO Neisseria meningitidis serogrup A, C, W135 ve Y�ye maruziyet riski ta��yan �ocuklar (2 aydan itibaren ve �st�), adolesanlar ve eri�kinlerin inzavif meningokok hastal��n� �nlemek �zere aktif imm�nizasyonu i�in endikedir. Bu a��n�n kullan�m� resmi tavsiyelere uygun olmal�d�r.

Menveo yan etkileri nelerdir?

G�venlilik profili �zeti: Her bir s�kl�k gruplamas�nda, istenmeyen reaksiyonlar azalan ciddiyet amac�yla sunulmaktad�r. �u terimler ve s�kl�k dereceleri kullan�lm��t�r: �ok yayg�n (>1/10); yayg�n (>1/100 ila 1/1.000 ila 1/10.000 ila <1/1.000); �ok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). 2 ila 23 ayl�k �ocuklarda: MENVEO�nun 4 dozluk programdaki g�venlili�i, �al��maya al�nd�klar� zaman 2 ayl�k olan 8735 �ocu�un rut

Menveo kim KULLANMAMALIDIR?

Etkin maddelere veya difteri toksoidi (CRM 197 ) dahil yard�mc� maddelerden herhangi birine a��r� duyarl�l�k veya benzer bile�enler i�eren bir a�� ile daha �nceki uygulamadan sonra ya�am� tehdit eden bir reaksiyon oldu�u bilinen bireylerde kontrendikedir. (bkz. B�l�m 4.4). Di�er a��lar gibi, MENVEO uygulanmas� da akut �iddetli bir ate�li hastal�k ge�iren ki�ilerde ertelenmelidir. Min�r enfeksiyon durumlar� bir kontrendikasyon de�ildir.

Menveo diğer ilaçlarla etkileşir mi?

MENVEO ya da bile�enlerinden herhangi birini ayn� enjekt�r ya da flakon i�inde ba�ka bir a�� veya seyreltici ile kar��t�rmay�n�z. Klinik �al��malarda a��lanan 2 ila 23 ay aras� ya�lardaki �ocuklarda MENVEO, �u antijenleri i�eren a��lar ile e�zamanl� olarak uygulanm��t�r: difteri toksoidi, asel�ler bo�maca a��s�, tetanoz toksoidi, Haemophilus influenzae tip b (Hib), inaktive �ocuk felci, hepatit B (HBV), inaktive hepatit A, 7 de�erlikli ve 13 de�erlikli pn�mokok konjuge a�� kaps�ler antijenler (P

Menveo hamilelik sırasında kullanılabilir mi?

Genel tavsiye Gebelik kategorisi: C �ocuk do�urma potansiyeli bulunan kad�nlar/Do�um kontrol� (Kontrasepsiyon) �ocuk do�urma potansiyeli olan kad�nlardan elde edilen veriler yetersizdir. Bu gruptakilere y�nelik potansiyel risk bilinmemektedir. Bu nedenle gerekli olmad�k�a kullan�lmamal�d�r. Gebelik d�nemi Hayvanlar �zerinde yap�lan �al��malar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal geli�im /ve veya/ do�um /ve-veya/ do�um sonras� geli�im �zerindeki etkiler bak�m�ndan yetersizdir (bk

Menveo

Bu bilgiler yalnızca eğitim amaçlıdır. Tıbbi tavsiye niteliği taşımaz. Her zaman yetkili bir sağlık uzmanına danışın.

⚠️ Uyarılar

Herhangi bir a��n�n enjeksiyonundan �nce, uygulamadan sorumlu ki�i alerjik reaksiyonlar veya di�er t�m reaksiyonlar�n �nlenmesi i�in tam t�bbi �yk� ve mevcut sa�l�k durumu dahil bilinen t�m �nlemleri almal�d�r.‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍‍ T�m enjeksiyon ile kullan�lan a��larda oldu�u gibi, a��n�n uygulanmas�n� takiben geli�ebilecek nadir bir anafilaktik reaksiyon durumunda uygun t�bbi tedavi ve g�zetim haz�r bulundurulmal�d�r. MENVEO hi�bir ko�ul alt�nda intraven�z, subk�tan veya intradermal yolla uygulanmamal�d�r. MENVEO a��da bulunmayan di�er N. meningitidis serogruplar�n�n neden oldu�u enfeksiyonlara kar�� koruma sa�lamayacakt�r. T�m a��larla oldu�u gibi, koruyucu bir imm�n sistem yan�t� a��lama yap�lan herkeste sa�lanamayabilir (bkz. B�l�m 5.1). T�m enjektabl pediatrik a��larla oldu�u gibi, olduk�a premat�re bebeklere (gestasyonun < 28. haftas�nda do�an) ve �zellikle respiratuar immat�rite �yk�s� olanlara birincil imm�nizasyon serileri uygulan�rken potansiyel apne riskleri ve 48 - 72 saat boyunca respiratuar takip ihtiyac� dikkate al�nmal�d�r. Premat�re do�an bir bebekte MENVEO da dahil olmak �zere bir intram�sk�ler a��n�n ne zaman yap�laca�� konusundaki karar, bebe�in t�bbi durumu ve a��laman�n potansiyel yarar ve olas� risklerinin dikkate al�nmas�na dayanmal�d�r. A��lama s�ras�nda i�ne ile enjeksiyona kar�� psikojenik cevap olarak vazovagal reaksiyonlar (senkop), hiperventilasyon veya strese ba�l� reaksiyonlar� i�eren kayg� ile ili�kili reaksiyonlar g�r�lebilir (bkz. B�l�m 4.8). Bay�lmaya ba�l� yaralanmalardan ka��nmak i�in gerekli prosed�rlerin haz�r olmas� �nemlidir. A��n�n maruziyet sonras� profilaksiye uygulanabilirli�i ile ilgili herhangi bir veri mevcut de�ildir. A��n�n uygulanmas� imm�n sistemi bozulmu� bireylerde, uygun bir koruyucu antikor yan�t� ile sonu�lanmayabilir. �nsan �mm�n Yetmezlik Vir�s� (HIV) enfeksiyonu bir kontrendikasyon nedeni de�ilken, MENVEO imm�n sistemi bozulmu� ki�ilerde �zellikle de�erlendirilmemi�tir. Kompleman eksikli�i olan ki�iler ve fonksiyonel veya anatomik asplenili ki�iler meningokokal A, C, W135 ve Y konjugat a��lara kar�� bir imm�n yan�t olu�turamayabilir. De�i�tirilmi� �mm�nkompetans Azalm�� Ba��kl�k Yan�t� Ba��kl�� bask�lay�c� tedavi alan baz� ki�iler de dahil olmak �zere imm�nkompetans� bozulmu� olan baz� ki�ilerde MENVEO�ya kar�� ba��kl�k yan�tlar� azalm�� olabilir. Kompleman eksikli�i Baz� komplemen eksiklikleri olan ki�iler ve terminal kompleman aktivasyonunu inhibe eden tedavi (�rne�in ekulizumab) alan ki�iler, MENVEO ile a��lanman�n ard�ndan antikorlar geli�tirmi� olsalar dahi, A, C, Y serogruplar�n�n neden oldu�u invazif hastal�k dahil olmak �zere, N. meningitidis�in neden oldu�u invazif hastal�k a��s�ndan y�ksek risk alt�ndad�rlar. Ailevi kompleman eksiklikleri olan ki�iler (�rne�in, C3 ya da C5 eksiklikleri) ve terminal kompleman aktivasyonunu inhibe eden tedavi (�rne�in ekulizumab) alan ki�iler, Menveo ile a��lanman�n ard�ndan antikorlar geli�tirmi� olsalar dahi, N. Meningitidis A, C, W-135 ve Y serogruplar�n�n neden oldu�u invazif hastal�k a��s�ndan y�ksek risk alt�ndad�rlar. MENVEO trombositopenisi ve kanama bozukluklar� olan ki�ilerde veya antikoag�lan tedavi uygulananlarda hematom riski nedeniyle de�erlendirilmemi�tir. Bundan dolay� intram�sk�ler enjeksiyonu takiben hematom riski ta��yan ki�iler i�in risk-fayda oran� sa�l�k profesyonelleri taraf�ndan de�erlendirilmelidir. Bir di�er meningokokal kuadrivalan polisakkarit konjuge a��n�n uygulanmas�n� takiben �ok seyrek olarak zaman a��s�ndan ili�kili Guillain-Barre sendromu (GBS) bildirilmi�tir. G�ncel b�y�k �ok merkezli retrospektif bir kohort ve i� i�e vaka kontrol �al��mas�nda, bu a��n�n kullan�m� ile ili�kili artm�� GBS riski kan�t�na rastlanmam��t�r. MENVEO�nun bilinen Guillan-Barre Sendromu �yk�s� olan g�n�ll�lere uygulanma karar�nda potansiyel riskler ve faydalar dikkate al�nmal�d�r. MENVEO ile yap�lan �al��malarda, miktar tayininde insan kompleman� kullan�ld��nda serogrup A�ya kar�� serum bakteri �ld�r�c� antikor (hSBA) miktarlar�n�n azald�� g�r�lm��t�r (bkz. B�l�m 5.1). hSBA serogrup A antikor miktarlar�n�n azalmas�n�n klinik �nemi bilinmemektedir. Ancak, bireyin Men A�ya kar�� maruziyet riski varsa ve MENVEO dozu yakla��k bir y�ldan �nce uyguland�ysa, tekrar doz a�� yap�labilir. MENVEO her flakonda 1mmol (23mg)�dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esas�nda sodyum i�ermedi�i kabul edilebilir. MENVEO her flakonda 1mmol (39mg)�dan az potasyum ihtiva eder; yani esas�nda potasyum i�ermedi�i kabul edilebilir. Biyolojik t�bbi �r�nlerin takip edilebilirli�inin sa�lanmas� i�in uygulanan �r�n�n ticari ismi ve seri numaras� mutlaka hasta dosyas�na kaydedilmelidir.

Menveo

User Reviews