⚠️ Uyarılar
A�a��daki �zel uyar� ve �nlemler Selektif Serotonin Geri Al�m �nhibit�rleri (SSRI) terap�tik s�n�f�ndaki t�m ila�lar� kapsar.
�ocuklar ve 18 ya�m alt�ndaki adolesanlarda kullan�m�
ESPLUS�, �ocuklar ve 18 ya��n alt�ndaki adolesanlann tedavisinde kullan�lmamal�d�r. Klinik �al��malarda antidepresanlar ile tedavi edilen �ocuklarda ve adolesanlarda, plasebo ile tedavi edilenlerle kar��la�t�r�ld���nda intiharla ili�kili davran��lar (intihar giri�imi ve intihar d���nceleri) ve d��manl�k (�o�unlukla sald�rganl�k, z�tla�ma davran��� ve sinirlilik) daha s�k g�zlenmi�tir.
Klinik bir gereksinime dayanarak yine de tedavi etme karar� al�n�rsa, hasta intihar semptomlar�n�n ortaya ��kmas�na kar�� dikkatle izlenmelidir. Ayr�ca, �ocuklar ve adolesanlar i�in b�y�me, olgunla�ma, kognitif ve davran��sal geli�im ile ilgili uzun d�nemli g�venlilik verisi bulunmamaktad�r.
Paradoksikal anksiyete
Panik bozuklu�u olan baz� hastalar antidepresan tedavisinin ba��nda, artan anksiyete semptomlar� sergileyebilir. Bu paradoksikal reaksiyon, tedaviye ba�lanmas�ndan itibaren ilk iki hafta i�inde �o�unlukla kaybolur. Olas� anksiyojenik etkileri azaltmak i�in d���k ba�lang�� dozu �nerilir (bkz. B�l�m 4.2.).
N�betler
E�er hasta ilk kez n�bet ge�irirse veya daha �nce epilepsi tan�s� olan hastalarda n�bet s�kl���nda art�� varsa, essitalopram kesilmelidir. Stabil olmayan epilepsili hastalara SSRI verilmemelidir.
Epilepsisi kontrol alt�nda olan hastalar ise yak�ndan izlenmelidir.
Mani
Ge�mi�inde mani/hipomani olan hastalarda SSRTlar dikkatle kullan�lmal�d�r. Hasta manik faza girerse SSRI kesilmelidir.
Diyabet
Diyabetli hastalarda SSRI tedavisi glisemik kontrol� de�i�tirebilir (hipoglisemi veya hiperglisemi). �ns�lin ve/veya oral hipoglisemik ilac�n dozunun yeniden ayarlanmas� gerekebilir.
�ntihar / intihar d���ncesi veya klinik k�t�le�me
Antidepresan ila�lar�n �zellikle �ocuklar ve 24 ya��na kadar olan gen�lerdeki kullan�mlar�n�n intihar d���nce ya da davran��lar�n� artt�rma olas�l��� bulunmaktad�r. Bu nedenle �zellikle tedavinin ba�lang�c� ve ilk aylar�nda, ila� dozunun art�r�lma/azalt�lma ya da kesilme d�nemlerinde hastan�n g�sterebilece�i huzursuzluk, a��r� hareketlilik gibi beklenmedik davran�� de�i�iklikleri ya da intihar olas�l��� gibi nedenlerle hastan�n gerek ailesi gerekse tedavi edicilerce yak�nen izlenmesi gereklidir.
Depresyon, �ntihar d���ncesi, kendine zarar verme ve intihar (intiharla ili�kili olaylar) riskinde art�� ile ili�kilendirilmektedir. Bu risk anlaml� bir iyile�me olu�uncaya kadar devam eder. Tedavinin ilk birka� haftas� veya daha fazla s�rede bir d�zelme olu�mayabilece�i i�in hastalar bir d�zelme olu�uncaya kadar yak�ndan izlenmelidir. Genel klinik tecr�beye g�re iyile�menin erken evrelerinde intihar riski artabilir.
Essitalopram�n re�etelendi�i di�er psikiyatrik durumlarda da intiharla ilgili olay riski artm�� olabilir. Ayr�ca bu durumlarla birlikte maj�r depresif bozukluk da bulunabilir. Bundan dolay� maj�r depresif bozuklu�u olan hastalar tedavi edilirken uygulanan �nlemlerin ayn�s� di�er psikiyatik bozuklu�u olan hastalar tedavi edilirken de uygulanmal�d�r.
�yk�s�nde �ntiharla ili�kili olay bulunan hastalar veya tedavinin ba�lang�c�ndan �nce anlaml� derecede intihar d���ncesi sergileyen ki�ilerde, intihar d���ncesi veya intihar giri�iminde bulunma riskinin daha fazla oldu�u bilinmektedir ve tedavi s�ras�nda dikkatli bir izlem yap�lmal�d�r.
Akatizi / psikomotor huzursuzluk
SSRI/SNRI kullan�m�, akatizi geli�imi (s�bjektif olarak ho� olmayan veya s�k�nt�l� huzursuzluk ile karakterize ve �o�u kez oturamama veya hareketsiz duramama ile e�lik eden hareket etme ihtiyac�) ile ili�kilendirilmi�tir. Bu durum �o�unlukla tedavinin ilk birka� haftas� i�inde olu�maktad�r. Bu semptomlar�n geli�ti�i hastalarda, dozun artt�r�lmas� zararl� olabilir.
Hiponatremi
Muhtemelen Uygun Olmayan Antidi�retik Hormon Salg�lanmas�na (SIADH) ba�l� hiponatremi, SSRI kullan�m�yla seyrek olarak bildirilmi�tir. Bu durum genellikle tedavinin kesilmesinden sonra sona erer. Ya�l� hastalar, sirozu olanlar veya birlikte hiponatremi olu�turdu�u bilinen ila�lar kullanmakta olan hastalar gibi risk alt�nda olanlarda SSRI�lar dikkatle kullan�lmal�d�r.
Kanama
S SRݒlar ile tedavide ekimoz, purpura gibi y�zeysel kanama bozukluklar� rapor edilmi�tir. �zellikle oral antikoag�lanlar ve platelet fonksiyonunu etkiledi�i bilinen baz� ila�larla [�rne�in; atipik antipsikotikler ve fenotiyazinler, trisiklik antidepre sanlar�n �o�u, asetilsalisilikasit ve non-steroid antienflamatuvar ila�lar (NSAID), tiklopidin ve dipiridamol] birlikte SSRI kullananlarda ve kanama e�ilimi oldu�u bilinen hastalarda SSRI kullan�mda dikkatli olunmal�d�r.
Elektrokonv�lzif tedavi (EKT)
SSRTlar ile EKT�nin birlikte uygulanmas�na ili�kin yay�nlanm�� klinik deney s�n�rl� oldu�undan �zenli olunmas� �nerilir.
Serotonin sendromu
Sumatriptan veya di�er tr�ptanlar, tramadol ve triptofan gibi serotonerjik etkili ila�larla birlikte essitalopram kullan�m�nda dikkatli olunmal�d�r. S SRݒl arla birlikte serotonerjik ila� kullanan hastalarda serotonin sendromu seyrek olarak rapor edilmi�tir. Ajitasyon, tremor, miyokloni ve hipertermi gibi semptomlar�n birlikte olu�umu bu durumun geli�imine i�aret edebilir. B�yle durumlarda, SSRI ve serotonerjik ila� derhal kesilmeli ve semptomatik tedavi ba�lat�lmal�d�r.
St. John�s Wort
��erisinde St. John�s Wort
(Hypericum perforaium)
bulunan bitkisel preparatlar ile SSRI�lann birlikte kullan�lmas� advers reaksiyonlar�n olu�umunda art��a yol a�abilir (bkz. B�l�m 4,5.).
Tedavi sonland�r�ld���nda g�r�len kesilme belirtileri
Tedavi kesildi�inde g�r�len belirtiler, �zellikle tedavi aniden kesilmi�se s�kt�r (bkz. B�l�m
