Revatio

Pulmoner arteriyel hipertansiyonun fonksiyonel s�n�fland�rmaya g�re s�n�f I olan hastalarda sildenafilin fayda/risk dengesi belirlenmemi�tir. Cerrahi onar�m gerektiren durumlar ve ba� dokusu ile ili�kili hastal�klar�n d���nda kalan nedenlerle ili�kili pulmoner arteriyel hipertansiyon formlar�nda �al��ma yap�lmam��t�r. Retinitis pigmentosa gibi kal�tsal dejeneratif retinal bozuklu�u oldu�u bilinen hastalarda (bu hastalar�n az bir k�sm�nda retinal fosfodiesterazlar�n genetik bozuklu�u s�z konusudur) sildenafilin g�venlili�i �al���lmam��t�r ve bu nedenle kullan�m� �nerilmez. Yeterince �al��ma yap�lmam�� oldu�u i�in sildenafilin a�a��daki hasta alt-gruplar�nda kullan�m� �nerilmez: a��r karaci�er yetmezli�i, hipotansiyon, k�sa s�re �nce ge�irilmi� inme ya da miyokard enfarkt�s� ve retinitis pigmentosa gibi kal�t�msal dejeneratif retina hastal�klar� (bu hastalar�n k���k bir b�l�m�nde retinal fosfodiesterazlarla ilgili genetik bozukluklar vard�r). Sildenafilin vazodilat�r �zellikleri kan bas�nc�nda hafif ve ge�ici azalmaya yol a�ar (Bkz. B�l�m 5.1). Bu nedenle, sildenafil kullan�lmaya ba�lanmadan �nce; ortostatik hipotansiyonu, s�v� kayb� ve ciddi sol ventrik�l ��k�� t�kan�kl��� ya da otonom disfonksiyon gibi rahats�zl�klar� olan hastalar�n bu t�r vazodilat�r etkilerden etkilenip etkilenmeyece�i ara�t�r�lmal�d�r. REVATIO nitratlar�n hipotansif etkilerini g��lendirir bu nedenle REVATIO ile nitratlar�n birlikte kullan�m� kontrendikedir (Bkz. B�l�m 4.3). Penisinde anatomik deformasyon olan hastalarda (�rn. a��lanma, kavernozal fibroz ya da Peyronie hastal���) ya da priapizme yatk�nl��� artt�rabilecek bozuklu�u olan hastalarda (�rn. orak h�creli anemi, multipl miyelom, l�semi) sildenafil kullan�m� s�ras�nda dikkatli olunmal�d�r. Alfa adrenerjik resept�r blok�r� tedavisi uygulanan hastalarda e�zamanl� sildenafil kullan�m�, duyarl� ki�ilerde semptomatik hipotansiyona neden olabilir (Bkz. B�l�m 4.5). Post�ral hipotansiyon geli�imi olas�l���n� azaltmak i�in, sildenafil tedavisine ba�lanmadan �nce alfa adrenerjik resept�r blok�r� kullanan hastalar hemodinamik a��dan stabilize edilmelidir. Hekimler, post�ral hipotansiyon semptomlar�n�n oldu�u durumda ne yap�lmas� gerekti�i konusunda hastalar�na �nerilerde bulunmal�d�rlar. �nsan trombositlerinde ger�ekle�tirilen �al��malarda sildenafilin sodyum nitroprusidin anti-agregan etkisini in vitro olarak g��lendirdi�i g�r�lm��t�r. Sildenafilin kanama hastal�klar� ya da aktif peptik �lseri olan hastalarda kullan�m� ile g�venlilik bilgisi bulunmamaktad�r. Bu nedenle, sildenafil bu hastalara sadece fayda/risk de�erlendirmesinden sonra dikkatle verilmelidir. �zellikle ba� dokusu hastal���na ba�l� olarak geli�en arteriyel hipertansiyonu olan ve Vitamin K antagonisti kullanmakta olan hastalarda sildenafile ba�land���nda, kanama riskinin artmas� s�z konusu olabilir. Pulmoner veno-okl�zif hastal�kla ili�kili pulmoner hipertansiyonu olanlarda sildenafil kullan�m� ile ilgili veri bulunmamaktad�r. Bununla birlikte, bu hastalarda vazodilat�rlerin (ba�l�ca, prostasiklin) kullan�m�nda ya�am� tehdit eden pulmoner �dem vakalar� bildirilmi�tir. Bu nedenle, pulmoner hipertansiyonu olan hastalarda sildenafil kullan�ld���nda pulmoner �dem belirtileri geli�irse, veno-okl�zif hastal�k ile ili�ki olas�l��� d���n�lmelidir. Sildenafilin retinovir ile birlikte kullan�m� tavsiye edilmez. Fosfodiesteraz 5 inhibit�rleri (sildenafil, tadalafil, vardenafil) kullanmakta olan, �zellikle ya�l�, kan viskozitesi artm�� hastalarda venookl�ziv ok�ler yan etki (arteritik olmayan anterior iskemik optik n�ropati) riski artmaktad�r. Bu hastalara, g�rme kayb� geli�mesi durumunda Revatio kullan�m�n� b�rakmas� ve acilen bir hekime dan��mas� �nerilmelidir. Nazal hemoraji insidans�; ba� doku hastal���na ba�l� olarak geli�en pulmoner arteriyel hipertansiyon hastalar�nda (sildenafil %12.9, plasebo %0) primer pulmoner hipertansiyon hastalar�na (sildenafil %3, plasebo %2.4) oranla ve sildenafil ile birlikte oral K vitamini antagonisti tedavisi g�ren hastalarda (%8.8�e kar��l�k birlikte oral K vitamini antagonisti tedavisi g�rmeyenlerde %1.7) daha y�ksek olmu�tur. Her tablet laktoz monohidrat i�erir. Nadir kal�t�msal galaktoz intolerans�, Lapp laktoz yetmezli�i ya da glikoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastalar�n bu ilac� kullamamalar� gerekir.