Rozaprost

ROZA haricen kullan�l�r. Mukoz membranlarla temas ettirilmemelidir. Yaralar ve a��k yaralar �zerine uygulanmamal�d�r. Metronidazol g�zlerde sulanmaya neden oldu�undan, ROZA'n�n g�zlerle temas�ndan sak�n�lmal�d�r.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ B�yle bir durum g�r�l�rse, g�zler bol miktarda �l�k su ile veya g�z banyosu ile iyice y�kanmal�d�r. Lokal iritasyon g�r�l�rse; hastalar�n ilac�n kullan�m s�kl���n� azaltmalar�, ge�ici olarak ila� kullan�m�n� durdurmalar� ve gerekirse t�bbi yard�m almalar� sa�lanmal�d�r. Metronidazol, bir nitroimidazold�r ve kan diskrazisi olan veya ge�mi�te hikayesi olanlarda dikkatle kullan�lmal�d�r. Metronidazol kullan�m� s�ras�nda, tedavi edilen alanlar�n ultraviyole ���nlar�na (�rne�in solaryum, g�ne� lambas�) veya �iddetli g�n �����na (g�ne�lenme dahil) maruziyeti engellenmelidir. Metronidazol, UV maruziyeti sonras�nda inaktif bir metabolite d�n��t���nden etkinli�i �nemli �l��de azal�r. Klinik denemelerde metronidazol ile ili�kili fototoksik yan etki bildirilmemi�tir. ROZA'n�n gereksiz ve �ok uzun s�re kullan�m�ndan ka��n�lmal�d�r. Metronidazol�n baz� hayvan t�rlerinde karsinojenik oldu�u bilinmekle birlikte, bug�ne kadar insanlarda karsinojenik etki g�sterdi�ine dair bir kan�t bulunmamaktad�r. Sistemik Metronidazol ile tedavi edilen hastalarda ekstremitelerde parestezi veya uyu�ukluk ile karakterize periferal n�ropati bildirilmi�tir. Topikal Metronidazol ile yap�lan klinik denemelerde belirgin olmasa da, onay sonras� kullan�m�nda periferal n�ropati bildirilmi�tir. Anormal n�rolojik bulgular�n ortaya ��k���, ROZA tedavisinin acilen yeniden de�erlendirilmesini gerektirir. Metronidazol, merkezi sinir sistemi hastal��� olan hastalara dikkatle verilmelidir. ROZA'n�n i�eri�inde bulunan: Setostearil alkol; lokal deri reaksiyonlar�na (�rne�in, kontakt dermatite), 4.5. Di�er t�bbi �r�nler ile etkile�imler ve di�er etkile�im �ekilleri ROZA'n�n cilt �zerine uygulanmas� sonucu metronidazol�n absorpsiyonu d���k oldu�undan, sistemik ila�larla etkile�imi beklenmemektedir. Yine de, k���k bir hasta grubunda metronidazol ve alkol beraber al�nd���nda dis�lfiram benzeri reaksiyonlar g�r�ld��� belirtilmi�tir. Oral metronidazol kullan�m�n�n, varfarin ve di�er kumarin grubu antikoag�lanlar�n etkilerini artt�rd��� ve bunun sonucunda protrombin zaman�n�n uzamas�na neden oldu�u bildirilmi�tir. Topikal metronidazol�n protrombin �zerine etkisi bilinmemektedir. Ancak topikal metronidazol jel ile kumarin grubu antikoag�lanlar�n birlikte kullan�m� sonras� INR de�erinin (Uluslararas� Normalize Oran) de�i�ime u�rad��� �ok nadir vakalar bildirilmi�tir. Bile�imindeki �re; deri �zerine uygulanan di�er ila�lar�n deriden ge�i�ini artt�rabilir. �zel pop�lasyonlara ili�kin ek bilgiler Bu konuda yap�lm�� bir �al��ma bulunmamaktad�r. Pediyatrik pop�lasyon Bu konuda yap�lm�� bir �al��ma bulunmamaktad�r. 4.6. Gebelik ve laktasyon : Gebelik kategorisi: C �ocuk do�urma potansiyeli bulunan kad�nlar / Do�um kontrol� (Kontrasepsiyon) Topikal olarak kullan�lan ROZA'n�n, �ocuk do�urma potansiyeli bulunan kad�nlar ve do�um kontrol� �zerindeki etkisi ile ilgili bir veri bulunmamaktad�r. Gebelik d�nemi Metronidazol ve �renin gebe kad�nlarda kullan�m�na ili�kin yeterli veri mevcut de�ildir. Hayvanlar �zerinde yap�lan �al��malar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal geli�im /ve-veya/ do�um /ve-veya/ do�um sonras� geli�im �zerindeki etkileri bak�m�ndan yetersizdir. �nsanlara y�nelik potansiyel risk bilinmemektedir. �zellikle gebeli�in ilk 3 ay�nda ROZA kullan�lmamal�d�r. ROZA, gerekli olmad�k�a gebelik d�neminde kullan�lmamal�d�r. Laktasyon d�nemi Metronidazol anne s�t�ne ge�ebilir. �renin insan s�t�yle at�l�p at�lmad��� bilinmemektedir. Metronidazol ve �renin s�t ile at�l�m� hayvanlar �zerinde ara�t�r�lmam��t�r. Emzirmenin durdurulup durdurulmayaca��na ya da ROZA tedavisinin durdurulup durdurulmayaca��na / tedaviden ka��n�l�p ka��n�lmayaca��na ili�kin karar verilirken, emzirmenin �ocuk a��s�ndan faydas� ve ROZA tedavisinin emziren anne a��s�ndan faydas� dikkate al�nmal�d�r. Ancak gerekli olmad�k�a emziren annelerde ROZA kullan�lmamal�d�r. �reme yetene�i / Fertilite �reme yetene�i �zerine bilinen bir etkisi yoktur. 4.7. Ara� ve makine kullan�m� �zerindeki etkiler Farmakodinamik profil ve klinik deneyime ba�l� olarak, ara� ve makine kullan�m�n�n etkilenmeyece�i �ng�r�lmektedir. 4.8. �stenmeyen etkiler A�a��daki s�kl�k gruplar� kullan�lm��t�r: �ok yayg�n (≥1/10); yayg�n (≥1/100 ila <1/10); yayg�n olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000; �ok seyrek (<1/10.000); bilinmeyen (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Ba����kl�k sistemi hastal�klar� �ok seyrek: Alerjik reaksiyonlar, hipersensitivite ve anaflaksi, anjiyo�dem. Sinir sistemi hastal�klar� Yayg�n olmayan: Hipotezi, parestezi, metalik tat. Gastrointestinal hastal�klar Yayg�n olmayan: Mide bulant�s�. Deri ve deri alt� doku hastal�klar� Yayg�n: Kuru deri, eritem, pruritus, ciltte yanma, batma, a�r�, iritasyon, rozasea'n�n k�t�le�mesi. Bilinmeyen s�kl�kta: Kontakt dermatit, pullanma, �dem. Ayr�ca; e�er g�z b�lgesine �ok yak�n uygulama yap�l�rsa, g�zlerde sulanmaya yol a�t��� bildirilmi�tir. ��pheli advers reaksiyonlar�n raporlanmas� Ruhsatland�rma sonras� ��pheli ila� advers reaksiyonlar�n�n raporlanmas� b�y�k �nem ta��maktad�r. Raporlama yap�lmas�, ilac�n yarar/risk dengesinin s�rekli olarak izlenmesine olanak sa�lar. Sa�l�k mesle�i mensuplar�n�n herhangi bir ��pheli advers reaksiyonu T�rkiye Farmakovijilans Merkezi (T�FAM)'ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e- posta: tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99) 4.9. Doz a��m� ve tedavisi �nsanlarda doz a��m� ile ilgili veri bulunmamaktad�r. % 0,75 metronidazol i�eren topikal jel form�lasyonu ile s��anlarda yap�lan akut oral toksisite �al��malar�nda; v�cut a��rl��� �zerinden kilogram ba��na 5 g'a kadar en y�ksek dozda �r�n verilmesi sonucu toksik etki g�r�lmemi�tir. Bu doz da; 72 kg a��rl���ndaki yeti�kin bir bireyin 30 g'l�k ROZA t�p�nden 12 adet veya 12 kg a��rl���ndaki bir �ocu�un 30 g'l�k ROZA t�p�nden 2 adet oral yoldan almas�na e�de�erdir. Topikal olarak fazla miktarda ROZA uygulamas� ise deride iritasyona yol a�abilir, fakat bunun d���nda ba�ka etkiler beklenmemektedir. ROZA'n�n fazla miktarda yutulmas� durumunda, �re nedeniyle bulant� ve kusma gibi gastrointestinal iritasyonlar meydana gelebilir. Bu durumda, semptomatik ve destekleyici tedavi verilmelidir. Tiroid Kanseri En s�k g�r�len tiroid kanseri t�r� olan papiller tiroid kanseri, t�m tiroid kanserlerinin yakla��k %70'ini olu�turur. Rahim Boyu ( Serviks ) Kanseri Rahim boynu (serviks) kanseri 35 ya� alt� kad�nlarda g�r�len vakalarda meme kanserinden sonra ikinci s�ray� al�r.Serviks kanserinin geli�mesi y�llarca s�rebilir.