Hastan�n lipid inf�zyon eliminasyon kapasitesi, dozaj ve inf�zyon h�z�n� belirler, (bkz. b�l�m
4.4.)
Standart doz 1.0-2.0 g lipid/kg v�cut a��rl���/g�n�e tekab�l eden 5-10 mL/kg v�cut a��rl���/g�n�d�r.
Tavsiye edilen inf�zyon h�z� 0.125 g lipid/kgv�cut a��rl��� (v.a.)/ saat�e kar��l�k gelen 0.63 mL SMOF/kg v.a./ saat�dir. 0.15 g lipid/kgv.a./ saat�e kar��l�k gelen 0.75 mL SMOF/kg v.a./ saat�lik inf�zyon h�z� a��lmamal�d�r.
Uygulama �ekli:
Em�lsiyon, periferik veya santral bir venden katater arac�l��� ile uygulan�r.
�zel pop�lasyonlara ili�kin ek bilgiler:
B�brek/Karaci�er yetmezli�i: A��r karaci�er yetmezli�i, hemofiltrasyon veya diyaliz tedavisi yap�lmayan ciddi b�brek yetmezli�i durumlar�nda kontrendikedir.
Pediyatrik pop�lasyon:
Bebekler ve yeni do�anlar:
Ba�lang�� dozu 0,5-1 g lipid/kg v.a./g�n�d�r. Ard�ndan bu doz; 0,5-1 g lipid/kg v.a./g�n�l�k art��larla 3,0 g lipid/kg v.a./g�n�e y�kseltilir.
G�nl�k dozun 15 ml Smoflipid/kg.v.a./g�n�e kar��l�k gelen 3 g lipid/kg v.a./g�n�den fazla olmas� �nerilmez.
�nf�zyon h�z� 0,125 g lipid/kgv.a./saat�i a�mamal�d�r.
Premat�re bebeklerde ve d���k kilolu yeni do�anlarda, Smoflipid 24 saati a�k�n s�rede s�rekli olarak inf�ze edilmelidir.
�ocuklar:
G�nl�k dozun 15 ml Smoflipid/kg.v.a./g�n�e kar��l�k gelen 3 g lipid/kg v.a./g�n�den fazla olmas� �nerilmez.
G�nl�k doz, uygulaman�n ilk haftas�nda a�amal� olarak art�r�lmal�d�r.
⚠️ Uyarılar
Her hastan�n ya� elimine etme kapasitesi farkl� oldu�undan, klinisyenin rutin y�ntemlerine uygun �ekilde takip edilmelidir. Bu takip genellikle trigliserid seviyeleri kontrol edilerek yap�l�r.
Belirgin olarak hiperlipidemi riski bulunan hastalar (�rn. y�ksek lipidli hastalar, ciddi sepsis ve �ok d���k kilolu yeni do�anlar) i�in �zel �nlemler al�nmal�d�r. �nf�zyon esnas�nda serumdaki trigliserid konsantrasyonu genel olarak 3 mmol/L�yi ge�memelidir. �lac�n a��r� dozda verilmesi a��r� ya� y�klenme sendromuna neden olabilir (bkz. b�l�m 4.8).
Bu t�bbi �r�n, nadiren alerjik reaksiyona neden olabilen soya fasulyesi ya��, bal�k ya�� ve yumurta fosfolipidleri i�ermektedir. Soya fas�lyesi ve yerf�st��� aras�nda �apraz alerji reaksiyonlar� g�zlenmi�tir.
Lipid metabolizmas�n�n bozuk oldu�u durumlarda Smoflipid dikkatle kullan�lmal�d�r. Bu durumlar; renal fonksiyon bozuklu�u, diabetes mellitus, pankreatit, karaci�er fonksiyon bozuklu�u, hipotiroidizm ve sepsis hastalar�nda ortaya ��kabilir.
Diabetes mellitus ya da renal fonksiyon bozuklu�u olan hastalarla ilgili klinik veriler s�n�rl�d�r.
Orta zincirli ya� asitlerinin tek ba��na uygulanmas� metabolik asidoza yol a�abilir. Smoflipid�in i�erdi�i uzun zincirli ya� asitlerinin de ayn� anda inf�zyon yoluyla uygulanmas�, bu riski �nemli �l��de azalt�r. Karbonhidratlar�n da birlikte kullan�lmas� bu riskin daha da azalmas�n� sa�lar. Bu nedenle, ila� uygulan�rken ayn� anda karbonhidrat inf�zyonu ya da karbonhidrat i�eren bir aminoasit ��zeltisinin de uygulanmas� tavsiye edilir. Genel olarak intraven�z beslenmenin izlenmesiyle ili�kili olan genel laboratuar testleri d�zenli olarak kontrol edilmelidir. Bu testler; kan glukoz seviyeleri, karaci�er fonksiyon testleri, asit-baz metabolizmas�, s�v� dengesi, tam kan say�m� ve elektrolitleri kapsar.
Herhangi bir anafilaktik reaksiyon bulgu ya da belirtisi (ate�, titreme, d�k�nt� ya da dispne) g�r�ld��� takdirde inf�zyon hemen kesilmelidir.
Hiperbilirubinemili yeni do�anlarda ve premat�re yeni do�anlarda ve pulmoner hipertansiyon durumunda Smoflipid uygulan�rken �zel �nlemler al�nmal�d�r.
Yeni do�anlar�n, �zellikle premat�re yeni do�anlar�n uzun d�nem parenteral beslenmesinde; trombosit say�s�, karaci�er fonksiyon testleri ve serum trigliserid seviyesi takip edilmelidir.
Plazmada lipid seviyesinin y�ksek olmas�, baz� laboratuar kan testlerini (�rne�in hemoglobin) etkileyebilir.
PillsCard reference image