CLEOCIN HYDROCHLORIDE

Klindamisin ciddi enfeksiyonlar�n tedavisinde kullan�lmal�d�r.‍‍‍‍‍‍​​​‍​​​​​​ Bu ilac�n kullan�m� d���n�ld���nde, klindamisin uygulanmas� s�ras�nda hatta iki veya �� hafta sonras�nda kolit vakalar� bildirildi�inden, hekim enfeksiyonun t�r�n� ve diyare potansiyel tehlikesini g�z �n�nde bulundurmal�d�r. Antibakteriyel ajanlarla yap�lan tedavi, kolonun normal floras�n� de�i�tirerek Clostridium diff�cile�m a��r� b�y�mesine yol a�ar. Bu durum, eritromisin dahil olmak �zere hemen hemen t�m antibakteriyel ajanlar�n kullan�m� ile bildirilmi�tir. Clostridium diff�cile�m �retti�i toksin A ve B, Clostridium diff�cile ili�kili diyare (CD�D)�ye sebep olur. Hastal�k daha ya�l� hastalarda ya da zay�flam�� hastalarda daha �iddetli bir seyir izleyecektir. Tan� genellikle klinik semptomlar�n tan�nmas�yla yap�l�r, ancak ps�domembran�z kolitendoskopik olarak da do�rulanabilir. Kolit, hafif sulu bir diyareden ba�layarak, a��r persistan diyare, l�kositoz, ate�, kanl� ve mukuslu d��k�laman�n e�lik etti�i �iddetli abdominal kramplar �eklinde ortaya ��kabilen ve tedavi edilmezse peritonit, �ok ve toksik megakolona kadar ilerleyebilen ve fatal olabilen bir hastal�kt�r. Selektif k�lt�r ortam�nda yap�lan d��k� k�lt�r�nde Clostridium diff�cile�mn ve d��k� �rneklerinde C. diff�cile toksininin saptanmas� da tan�y� kan�tlar. Antibakteriyel ajanlar�n uygulanmas�ndan sonra diyare g�r�len hastalarda CDID te�hisini d���nmek �nemlidir. Bu, hafif ila �l�mc�l kolit aras�nda de�i�ebilen ps�domembran�z kolit (bkz. B�l�m 4.8) dahil olmak �zere kolite ilerleyebilir. Antibiyotik ili�kili diyare veya antibiyotik ili�kili kolit ��phesi varsa veya tan� konulduysa, klindamisin de dahil olmak �zere antibakteriyel ajanlarla devam eden tedavi sonland�r�lmal�d�r ve uygun tedavi �nlemleri hemen ba�lat�lmal�d�r. 7-10 g�n boyunca g�nde d�rt kez 125 mg ila 500 mg vankomisin oral yoldan verildi�inde, d��k� �rneklerinde toksinin h�zl� bir �ekilde adres inci ila�lar kontrendikedir. C. diff�cile�nin hipertroksin �reten su�lar�, morbidite ve mortalite art���na neden olur, bu enfeksiyonlar antimikrobiyal tedaviye diren�li olabildi�inden kolektomi gerektirebilir. Antibiyotik kullan�m� sonras� diyare ile ba�vuran t�m hastalarda CD�D d���n�lmelidir. CD�D�nin antibakteriyel ajanlar�n uygulanmas�ndan iki ay sonra ortaya ��kt��� bildirildi�inden dikkatli bir t�bbi �yk� gereklidir. Bu �r�n her mFsinde 9,45 mg benzil alkol i�erir. Premat�re bebekler ve yeni do�anlara uygulanmamas� gerekir. Bebeklerde ve 3 ya��na kadar olan �ocuklarda toksik reaksiyonlara ve anaf�laktoid reaksiyonlara sebebiyet verebilir. Koruyucu benzil alkol�n intraven�z uygulamas�, yenido�anlar dahil pediatrik hastalarda santral sinir sistemi depresyonu, metabolik asidoz, gasping solunum, kardiyovask�ler yetmezlik ve hematolojik anomaliler (�gasping sendromu�) ile karakterize ciddi advers olaylarla ve �l�mle ili�kili olmu�tur. Bu �r�n�n normal terap�tik dozlar� genellikle �gasping sendromu� ile ili�kili olarak bildirilenden belirgin �ekilde daha d���k miktarlarda benzil alkol i�erse de, toksisitenin olu�abilece�i minimum benzil alkol miktar� bilinmemektedir. Yaln�zca gerekli oldu�unda ve olas� ba�ka alternatif bulunmad���nda kullan�lmal�d�r. Y�ksek hacimlerde verildi�i durumlarda dikkatli �ekilde kullan�lmal�d�r ve benzoik aside (benzil alkol�n bir metaboliti) ba�l� birikme ve toksisite (metabolik asidoz) riski nedeniyle karaci�er veya b�brek yetmezli�i olan hastalarda tercihen k�sa s�reli tedavide kullan�lmal�d�r. Premat�re ve d���k do�um a��rl���na sahip bebeklerde toksisite geli�me olas�l��� daha y�ksektir. Benzil alkol i�eren �r�nler, mutlak gerekli olmad��� s�rece zaman�ndan �nce veya zaman�nda do�an yeni do�anlarda kullan�lmamal�d�r. Benzil alkol plasentadan ge�ebilir ve klindamisin, gebelik s�ras�nda yaln�zca a��k �ekilde gerekliyse kullan�lmal�d�r. Bu t�bbi �r�n her ml�sinde 1 mmol�den daha az sodyum ihtiva eder; yani esas�nda �sodyum i�ermez�. 4.5. Di�er t�bbi �r�nler ile etkile�imler ve di�er etkile�im �ekilleri Klindamisin, di�er n�romusk�ler blok yapan ila�lar�n etkisini g��lendirebilecek n�romusk�ler blok yap�c� etkiye sahiptir. Bu nedenle, bu t�r ila�lan kullanan hastalarda dikkatli olunmal�d�r. Vitamin K antagonistleri Bir vitamin K antagonisti (�rne�in varfarin, asenokumarol, fluindion) ile birlikte klindamisin tedavisi alan hastalarda koag�lasyon test (PT/INR) de�erlerinde art�� ya da kanama art��� rapor edilmi�tir. Bu y�zden, vitamin K antagonisti ile tedavi edilen hastalarda koag�lasyon belirte�leri s�k izlenmelidir. �zel pop�lasyonlara ili�kin ek bilgiler Pediyatrik pop�lasyon: Pediyatrik pop�lasyona ili�kin herhangi bir etkile�im �al��mas� tespit edilmemi�tir.