Reviews reflect personal experiences and are not medical advice. Always consult your doctor.
ATC Kodu
J01CA04
Kaynak
FDA_OB · 050755
AUGMENT�N ES, lokal resmi antibiyotik re�eteleme k�lavuzlar� ve duyarl�l�k verilerine uygun olarak kullan�lmal�d�r.
AUGMENT�N ES, pediyatrik hastalarda AUGMENT�N ES'e duyarl� organizmalar�n yol a�t��� bakteriyel enfeksiyonlar�n k�sa s�reli tedavisinde endikedir.
�st solunum yolu enfeksiyonlar� (KBB dahil); �rne�in:
Streptococcus pneumoniae
(penisilin M�K
4 mcg/ml),
Haemophilus influenzae
ve
Moraxella catarrhalis
'ten kaynaklanan n�kseden veya kronik ortakulak iltihab�. B�yle hastalar �o�unlukla �nceki 3 ay i�inde akut orta kulak iltihab� i�in antibiyotik tedavisi alm��, 2 ya��nda ve daha k���k olan veya kre�e giden hastalard�r.
4.2. Pozoloji ve uygulama �ekli
�nerilen AUGMENT�N ES dozu, 10 g�n boyunca, 12 saat arayla, ikiye b�l�nm�� doz halinde verilen 90/6,4 mg/kg/g�n'd�r (a�a��daki tabloya bak�n�z). A��rl��� 40 kg'�n �zerinde olan pediyatrik hastalar veya yeti�kinler �zerinde herhangi bir deneyim yoktur. 3 ayl�ktan k���k �ocuklarda AUGMENT�N ES ile ilgili klinik veri bulunmamaktad�r.
V�cut A��rl��� (kg)
90/6,4 mg/kg/g�n dozaj�n� sa�layan AUGMENT�N ES miktar�
8
G�nde iki kez 3 ml
12
G�nde iki kez 4,5 ml
16
G�nde iki kez 6 ml
20
G�nde iki kez 7,5 ml
24
G�nde iki kez 9 ml
28
G�nde iki kez 10,5 ml
32
G�nde iki kez 12 ml
36
G�nde iki kez 13,5 ml
AUGMENT�N ES 600+42,9 mg
/5 mL
oral s�spansiyon haz�rlamak i�in kuru toz di�er amoksisilin-klavulanat s�spansiyonlar�yla ayn� miktarda klavulanik asit (potasyum tuzu olarak) i�ermez. AUGMENT�N ES 600+42,9 mg/
5 mL
oral s�spansiyon haz�rlamak i�in kuru toz, her 5 ml'de 42,9 mg klavulanik asit i�erirken, AUGMENT�N-BID 200/28 mg
/
5 mL
oral s�spansiyon haz�rlamak i�in kuru toz her 5 ml'de 28,5 mg klavulanik asit, AUGMENT�N- BID 400+57 mg
/
5 mL
Fort oral s�spansiyon haz�rlamak i�in kuru toz ise her 5 ml'de 57 mg klavulanik asit i�erir. Bu nedenle, AUGMENT�N-BID 200+28 mg
/
5 mL
oral s�spansiyon haz�rlamak i�in kuru toz ve AUGMENT�N-BID 400+57 mg
/
5 mL
Fort oral s�spansiyon haz�rlamak i�in kuru toz, AUGMENT�N ES 600+42,9 mg
/
5 mL
oral s�spansiyon haz�rlamak i�in kuru toz yerine kullan�lmamal�d�r ��nk� bu �r�nler birbirlerinin yerine kullan�lamaz.
Uygulama �ekli:
Gastrointestinal intolerans� en aza indirmek i�in AUGMENT�N ES yemekle birlikte al�nmal�d�r.
Tedavi, g�zden ge�irilmeden 14 g�nden fazla uzat�lmamal�d�r.
Tedavi parenteral olarak ba�lat�l�p bir oral preparat ile s�rd�r�lebilir.
Kullanmadan �nce oral s�spansiyon iyice �alkalanmal�d�r.
�zel pop�lasyonlara ili�kin ek bilgiler:
B�brek/Karaci�er yetmezli�i: Kreatinin klerensi 30 ml/dak veya �zerinde olan �ocuklarda doz ayarlamas�na gerek yoktur. Kreatinin klerensi 30 ml/dak alt�nda olan �ocuklarda AUGMENT�N ES kullan�m� tavsiye edilmemektedir.
Karaci�er yetmezli�inde doz dikkatli bir �ekilde ayarlanmal�d�r; karaci�er fonksiyonlar� d�zenli aral�klarla izlenmelidir. Doz �nerisinde bulunmaya temel te�kil edecek yeterli veri bulunmamaktad�r.
Pediyatrik pop�lasyon:
Yukar�da belirtilen pozoloji/uygulama s�kl��� ve s�resi bilgileri pediyatrik pop�lasyon i�in ge�erlidir.
Geriyatrik pop�lasyon:
Uygulanabilir de�ildir.
4.3. Kontrendikasyonlar
AUGMENT�N ES, di�er beta-laktam ajanlara kar�� (�rn. sefalosporin, karbapenem veya monobaktam) a��r� duyarl�l�k hikayesi (�rn. anafilaksi) olan hastalarda kontrendikedir.
AUGMENT�N ES, amoksisilin/klavulanik asit ile ili�kili sar�l�k/karaci�er fonksiyon bozuklu�u ge�mi�i olan hastalarda kontrendikedir (bkz. B�l�m 4.8).
4.4. �zel kullan�m uyar�lar� ve �nlemleri
AUGMENT�N ES ile tedaviye ba�lanmadan �nce ge�mi�inde penisilin, sefalosporin ve di�er beta-laktam ajanlara kar�� a��r� duyarl�l�k hikayesinin varl��� dikkatlice sorgulanmal�d�r (bkz. B�l�m 4.3 ve 4.8).
Penisilin tedavisi alan hastalarda ciddi ve bazen �l�mc�l a��r� duyarl�l�k reaksiyonlar� (anafilaktoid ve �iddetli kutan�z advers reaksiyonlar dahil) bildirilmi�tir. Bu reaksiyonlar�n ge�mi�inde penisiline kar�� a��r� duyarl�l�k hikayesi olan ve atopik bireylerde g�r�lmesi daha olas�d�r. Alerjik bir reaksiyon meydana gelmesi halinde, AUGMENT�N ES tedavisi kesilmeli ve uygun alternatif tedaviye ba�lanmal�d�r.
Bir enfeksiyonunun amoksisiline duyarl� organizma/organizmalara ba�l� oldu�u kan�tlan�rsa, resmi k�lavuzlara g�re amoksisilin/klavulanik asitten amoksisiline ge�i� g�z �n�nde bulundurulmal�d�r.
B�brek fonksiyonunda bozukluk olan veya y�ksek dozlar alan hastalarda konv�lsiyonlar g�r�lebilir (bkz. B�l�m 4.8).
Amoksisilin kullan�m�n� takiben g�r�len k�zam�k benzeri d�k�nt� enfeksiy�z monon�kleoz ile ili�kili olabilece�inden e�er enfeksiy�z monon�kleoza ili�kin bir ��phe var ise AUGMENT�N ES tedavisinden ka��n�lmal�d�r.
Amoksisilin ile tedavi s�ras�nda e�zamanl� allopurinol kullan�m� alerjik deri reaksiyonlar� olas�l���n� art�rabilir.
Uzun s�reli kullan�m bazen duyarl� olmayan organizmalar�n a��r� �remesi ile sonu�lanabilir.
Tedavinin ba��nda p�st�llerle birlikte ate�li bir genel eritemin olu�mas� akut jeneralize eksantemat�z p�st�lozun (AGEP) bir semptomu olabilir (bkz. B�l�m 4.8). Bu reaksiyon AUGMENT�N ES'in b�rak�lmas�n� gerektirir ve daha sonraki amoksisilin kullan�m� kontrendike hale gelir.
Amoksisilin/klavulanik asit karaci�er fonksiyon bozuklu�u bulgusu olan hastalarda dikkatle kullan�lmal�d�r (bkz. B�l�m 4.2, 4.3 ve 4.8).
Karaci�er olaylar� daha �ok erkeklerde ve ya�l� hastalarda bildirilmi�tir ve uzun s�reli tedaviyle ili�kili olabilir. Bu olaylar �ocuklarda nadiren bildirilmi�tir. T�m pop�lasyonlarda belirti ve semptomlar, genellikle tedavi s�ras�nda ya da tedaviden k�sa s�re sonra ortaya ��kar ancak baz� olgularda tedavinin kesilmesinin ard�ndan birka� haftaya kadar belirgin hale gelmeyebilir. Bunlar genellikle geri d�n��l�d�r. Hepatik olaylar ciddi olabilir ve son derece nadir ko�ullarda �l�mler bildirilmi�tir. Bunlar hemen her zaman altta yatan ciddi hastal��� olanlarda ya da e�zamanl� olarak karaci�er �zerinde etkili olma potansiyeli bilinen ila�lar� kullananlarda meydana gelmi�tir (bkz. B�l�m 4.8).
Amoksisilin dahil neredeyse t�m antibakteriyel ajanlarla, antibiyoti�e ba�l� kolit bildirilmi�tir ve �iddeti, hafiften ya�am� tehdit edici boyuta kadar uzanabilir (bkz. B�l�m 4.8). Bu sebeple, herhangi bir antibiyotik tedavisi s�ras�nda veya sonras�nda ishal olan hastalarda bu te�hisin de�erlendirilmesi �nemlidir. Antibiyoti�e ba�l� kolit g�zlendi�inde, amoksisilin/klavulanik asit tedavisi derhal kesilmeli, bir doktor taraf�ndan de�erlendirilmeli ve uygun tedavi ba�lat�lmal�d�r. Bu durumda anti-peristaltik ila�lar kontrendikedir.
Uzun s�reli tedavi s�ras�nda b�brek, karaci�er fonksiyonlar� ve hematopoetik fonksiyonlar dahil olmak �zere organ sistemi fonksiyonlar�n�n periyodik olarak de�erlendirilmesi tavsiye edilir.
AUGMENT�N ES ve oral antikoag�lan kullanan baz� hastalarda seyrek olarak protrombin zaman�nda uzama (INR de�erinde y�kselme) bildirilmi�tir. Antikoag�lanlar ile birlikte re�ete edildi�inde uygun �ekilde izlenmesi gereklidir. �stenilen antikoag�lasyon d�zeyini s�rd�rebilmek i�in oral antikoag�lan dozunda ayarlama yap�lmas� gerekebilir (bkz. B�l�m 4.5 ve 4.8).
Azalm�� idrar ��k��� olan hastalarda, �zellikle parenteral tedavide �ok seyrek olarak kristal�ri g�r�lm��t�r. Y�ksek doz amoksisilin tedavisi s�ras�nda, amoksisilin kristal�ri olas�l���n�
azaltmak i�in uygun miktarda s�v� al�nmas� ve idrar miktar�n�n d�zenlenmesi tavsiye edilebilir.
Mesane kateterleri olan hastalarda d�zenli a��kl�k kontrol� s�rd�r�lmelidir (bkz. B�l�m 4.9). Amoksisilinle tedavi s�ras�nda idrarda glukozun arand��� testler yap�ld���nda, enzimatik glukoz oksidaz y�ntemleri kullan�lmal�d�r, ��nk� enzimatik olmayan y�ntemlerde yalanc� pozitif sonu�lar g�r�lebilir.
AUGMENT�N ES'te klavulanik asit varl���, k�rm�z� h�cre membranlar�nca IgG ve alb�minin spesifik olmayan ba�lanmas�na neden olarak yalanc� pozitif Coombs testine yol a�abilir.
Amoksisilin/klavulanik asit alan ve daha sonra
Aspergillus
enfeksiyonunun bulunmad��� saptanan hastalarda Bio-Rad Laboratuarlar� Platelia
Aspergillus
EIA testi kullan�ld���nda pozitif test sonu�lar� bildirilmi�tir. Bio-Rad Laboratuarlar� Platelia
Aspergillus
EIA testi ile
Aspergillus
-d��� polisakkaridler ve polifuranozlar aras�nda �apraz reaksiyonlar bildirilmi�tir. Bu nedenle amoksisilin/klavulanik asit alan hastalardaki pozitif test sonu�lar� dikkatli yorumlanmal� ve ba�ka tan� y�ntemleriyle do�rulanmal�d�r.
AUGMENT�N ES aspartam i�erir. Fenilketon�risi olan insanlar i�in zararl� olabilir.
AUGMENT�N ES form�lasyonunda yer alan tatland�r�c�lar maltodekstrin (glukoz) i�erir. Nadir glukoz–galaktoz malabsorpsiyon hastal��� olan hastalar�n bu ilac� kullanmamalar� gerekir.
4.5. Di�er t�bbi �r�nler ile etkile�imler ve di�er etkile�im �ekilleri
Oral antikoag�lanlar
Oral antikoag�lanlar ve penisilin antibiyotikleri etkile�im raporlar� al�nmaks�z�n uygulamada yayg�n olarak kullan�lm��t�r. Bununla birlikte literat�rde asenokumarol veya varfarinle idame ettirilen ve bir amoksisilin k�r� re�ete edilen hastalarda artm�� uluslararas� normalize oran (INR) vakalar� mevcuttur. E�zamanl� uygulama gerekli ise, protrombin zaman� veya uluslararas� normalize oran (INR) amoksisilin ilavesi veya kesilmesi durumunda dikkatlice izlenmelidir. Ayr�ca, oral antikoag�lanlar�n dozunda ayarlamalar da gerekli olabilir (bkz. B�l�m 4.4 ve 4.8).
Metotreksat
Penisilinler metotreksat�n at�l�m�n� azaltabilir ve bu da toksisitede potansiyel bir art��a neden olur.
Probenesid
Probenesid ile birlikte kullan�m� �nerilmemektedir. Probenesid amoksisilinin renal t�b�ler sekresyonunu azalt�r. Probenesidin AUGMENT�N ES ile birlikte kullan�m� amoksisilinin kan seviyelerinin art���na ve kanda bulunma s�resinin uzamas�na neden olabilirken, klavulanat� etkilemez.
Mikofenolat mofetil
Mikofenolat mofetil alan hastalarda, oral amoksisilin art� klavulanik asit ba�lat�lmas�n� takiben aktif metabolit mikofenolik asidin doz �ncesi konsantrasyonunda yakla��k %50'lik bir azalma bildirilmi�tir. Doz �ncesi d�zeydeki de�i�im, genel mikofenolik asit maruziyetindeki de�i�imleri do�ru �ekilde temsil etmeyebilir. Bu nedenle, mikofenolat mofetil dozunda bir de�i�iklik normalde klinik greft fonksiyon bozuklu�u kan�t� yoklu�unda gerekli olmayacakt�r. �te yandan, kombinasyon s�ras�nda ve antibiyotik tedavisinden k�sa s�re sonra yak�n klinik takip y�r�t�lmelidir.
Allopurinol
Amoksisilin tedavisi s�ras�nda allopurinol kullan�m� alerjik cilt reaksiyonlar� olas�l���n� art�rabilir. Allopurinol ve AUGMENT�N ES'in birlikte kullan�m�na ait veri yoktur.
Oral kontraseptifler
Di�er antibiyotiklerde de oldu�u gibi AUGMENT�N ES, ba��rsak floras�n� etkileyebilir, �strojen reabsorpsiyonunun azalmas�na yol a�ar ve kombine oral kontraseptiflerin etkilili�ini azalt�r.
�zel pop�lasyonlara ili�kin ek bilgiler
Etkile�im �al��mas� yap�lmam��t�r. Veri bulunmamaktad�r.
Pediyatrik pop�lasyon:
Etkile�im �al��mas� yap�lmam��t�r. Yukar�da verilen bilgiler pediyatrik pop�lasyon i�in ge�erlidir.
4.6. Gebelik ve laktasyon
Gebelik Kategorisi: B
�ocuk do�urma potansiyeli bulunan kad�nlar/Do�um kontrol� (Kontrasepsiyon)
Di�er antibiyotiklerde de oldu�u gibi AUGMENT�N ES, ba��rsak floras�n� etkileyebilir, �strojen reabsorpsiyonunun azalmas�na yol a�ar ve kombine oral kontraseptiflerin etkilili�ini azalt�r. Bu nedenle tedavi s�resince alternatif, etkili ve g�venilir bir do�um kontrol y�ntemi uygulanmal�d�r.
Gebelik d�nemi
Hayvan �al��malar� gebelik, embriyonal/fetal geli�im, do�um veya postnatal geli�im a��s�ndan do�rudan ya da dolayl� zararl� etkilere i�aret etmemektedir (bkz. B�l�m 5.3). �nsanlarda gebelik s�ras�nda amoksisilin/klavulanik asit kullan�m�na ili�kin k�s�tl� veriler artm�� konjenital malformasyonlar riskine i�aret etmemektedir. Preterm, premat�re fetal membran r�pt�r� g�r�len kad�nlarda y�r�t�len tekli bir �al��mada, amoksisilin/klavulanik asit ile profilaktik tedavinin neonatlarda artm�� nekrotizan enterokolit riski ile ili�kili olabilece�i bildirilmi�tir. Hekim taraf�ndan zorunlu bulunmad�k�a gebelik s�ras�nda kullan�mdan ka��n�lmal�d�r.
Gebe kad�nlara verilirken dikkatli olunmal�d�r.
Oral ve parenteral yolla verildi�i hayvanlar (fare ve s��anlara insanlarda uygulanan dozun 10 kat� dozda) �zerinde yap�lan reprod�ktif �al��malarda, AUGMENT�N ES teratojenik etki g�stermemi�tir.
T�m ila�larda oldu�u gibi, doktor taraf�ndan gerekli g�r�lmedik�e gebelik esnas�nda �zellikle gebeli�in ilk �� ay�nda kullan�lmamal�d�r.
Laktasyon
AUGMENT�N ES'in iki etkin maddesi de anne s�t�ne ge�er (klavulanik asitin anne s�t� alan s�t �ocuklar� �zerindeki etkisi ile ilgili herhangi bir bilgi yoktur). Dolay�s�yla anne s�t�yle beslenen s�t �ocuklar�nda ishal ve mukoz mebranlarda mantar enfeksiyonu olas�l��� vard�r, bu nedenle emzirmenin kesilmesi gerekebilir. Sensitizasyon olas�l��� g�z �n�ne al�nmal�d�r. Emzirme d�neminde amoksisilin/klavulanik asit sadece tedaviyi uygulayan hekimin fayda/risk de�erlendirmesinden sonra kullan�lmal�d�r.
�reme yetene�i/Fertilite
1,200 mg/kg/g�ne varan oral dozlarda (v�cut y�zey alan� temelinde maksimum yeti�kin insan dozunun 5.7 kat�) AUGMENT�N ES'in, 2:1 oran�nda amoksisilin:klavulanat form�lasyonu ile dozlanm�� s��anlarda fertilite ve �reme performans� �zerinde etkisi olmad��� tespit edilmi�tir.
4.7. Ara� ve makine kullan�m� �zerindeki etkiler
AUGMENT�N ES'in ara� ve makine kullan�m� �zerindeki etkileriyle ilgili bir �al��ma ger�ekle�tirilmemi�tir. Ancak, hastalar ara� ve makine kullan�m�n� etkileyebilecek istenmeyen etkiler (�rn. alerjik reaksiyonlar, sersemlik hali, konv�lsiyonlar) olu�abilece�i ile ilgili bilgilendirilmelidir (bkz. B�l�m 4.8).
4.8. �stenmeyen etkiler
En �ok raporlanan istenmeyen etkiler diyare, bulant� ve kusmad�r.
AUGMENT�N ile yap�lan klinik �al��malardan ve pazarlama sonras� g�zetimden elde edilen ve MedDRA sistem organ s�n�f�na g�re ayr�lan advers ila� reaksiyonlar� a�a��da listelenmektedir.
�stenmeyen etkilerin meydana gelme s�kl�klar�na g�re s�n�fland�r�lmas� i�in a�a��daki terminolojiler kullan�lm��t�r:
�ok yayg�n ≥ 1/10 Yayg�n ≥ 1/100 ila < 1/10
Yayg�n olmayan ≥ 1000 ila < 1/100 Seyrek ≥ 1/10.000 ila < 1/1000 �ok seyrek < 1/10.000
Bilinmiyor (mevcut verilerden hareketle tahmin edilemiyor)
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar
Yayg�n: Mukokutan�z kandidiazis
Bilinmiyor: Duyarl� olmayan organizmalar�n a��r� �o�almas�
Kan ve lenf sistemi hastal�klar�
Seyrek: Geri d�n���ml� l�kopeni (n�tropeni dahil) ve trombositopeni.
Bilinmiyor: Geri d�n���ml� agran�lositoz, hemolitik anemi, kanama ve protrombin zaman�nda uzama
Ba����kl�k sistemi hastal�klar�
Bilinmiyor: Anjiyon�rotik �dem, anafilaksi, serum hastal��� benzeri sendrom, a��r� duyarl�l�k vask�liti, kollaps
Sinir sistemi hastal�klar�
Yayg�n olmayan: Ba� a�r�s�, ba� d�nmesi
Bilinmiyor: Geri d�n���ml� hiperaktivite, konv�lsiyonlar, aseptik menenjit.
Gastrointestinal hastal�klar
Yayg�n: Diyare, bulant�, kusma. Yayg�n olmayan: Sindirim g��l���
Bilinmiyor: Antibiyoti�e ba�l� kolit, siyah t�yl� dil (dildeki papillalar�n belirginle�ip siyah renk almas�), di�te renk de�i�ikli�i
Hepato-bilier hastal�klar
Yayg�n olmayan: AST ve/veya ALT'da art��. Bilinmiyor: Hepatit ve kolestatik sar�l�k.
Hepatik olaylar daha �ok erkeklerde ve ya�l� hastalarda bildirilmi�tir ve uzun s�reli tedaviyle ili�kili olabilir. Bu olaylar �ocuklarda nadiren bildirilmi�tir. T�m pop�lasyonlarda belirti ve semptomlar, genellikle tedavi s�ras�nda ya da tedaviden k�sa s�re sonra ortaya ��kar ancak baz� olgularda tedavinin kesilmesinin ard�ndan birka� haftaya kadar belirgin hale gelmeyebilir. Bunlar genellikle geri d�n��l�d�r. Hepatik olaylar ciddi olabilir ve son derece nadir ko�ullarda �l�mler bildirilmi�tir. Bunlar hemen her zaman altta yatan ciddi hastal��� olanlarda ya da e�zamanl� olarak karaci�er �zerinde etkili olma potansiyeli bilinen ila�lar� kullananlarda meydana gelmi�tir.
Deri ve deri alt� doku hastal�klar�
Yayg�n olmayan: Deride d�k�nt�, ka��nt�, �rtiker Seyrek: Eritema multiforme
Bilinmiyor: Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekrolizis, b�lloz d�k�nt�l� dermatit, akut generalize ekzantem�z p�st�ller (AGEP). Eozinofili ve sistemik semptomlar�n e�lik etti�i ila� reaksiyonu (DRESS).
B�brek ve idrar yolu hastal�klar�:
Bilinmiyor: �nterstisyel nefrit, kristal�ri (bkz. B�l�m 4.9).
��pheli advers reaksiyonlar�n raporlanmas�
Ruhsatland�rma sonras� ��pheli ila� advers reaksiyonlar�n�n raporlanmas� b�y�k �nem ta��maktad�r. Raporlama yap�lmas�, ilac�n yarar / risk dengesinin s�rekli olarak izlenmesine olanak sa�lar. Sa�l�k mesle�i mensuplar�n�n herhangi bir ��pheli advers reaksiyonu T�rkiye Farmakovijilans Merkezi (T�FAM)'ne bildirmeleri gerekmektedir. (www.titck.gov.tr; e- posta: tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)
4.9. Doz a��m� ve tedavisi
Doz a��m� semptomlar� ve belirtileri
Gastrointestinal semptomlar ve s�v� ve elektronik dengesi bozukluklar� belirgin olabilir. Baz� durumlarda b�brek yetmezli�ine yol a�an amoksisilin kristal�risi g�zlenmi�tir (bkz. B�l�m 4.4).
B�brek fonksiyonu bozulmu� hastalarda ve y�ksek dozlar� alanlarda konv�lsiyonlar meydana gelebilir.
Amoksisilinin a��rl�kl� olarak b�y�k dozlar�n�n intraven�z uygulanmas�ndan sonra mesane kateterlerinde ��kt��� bildirilmi�tir. D�zenli a��kl�k kontrol� s�rd�r�lmelidir (bkz. B�l�m 4.4).
�ntoksikasyon tedavisi
Gastrointestinal semptomlar su/elektrolit dengesine dikkat edilerek semptomatik olarak tedavi edilebilir
.
Amoksisilin/klavulanik asit dola��mdan hemodiyaliz ile uzakla�t�r�labilir.
Ast�m
Ast�ml� ki�ilerin akci�erlerindeki hava borular� (bron�lar) hassast�r. Bu ki�iler belirli tetikleyici fakt�rlere maruz kald�klar�nda, hava borular� nefes almalar�n� g��le�tirecek �ekilde daral�r.
Belso�uklu�u, Chlamydia ve Frengi
Belso�uklu�u, bakterilerin sebep oldu�u bir enfeksiyondur. Cinsel ili�ki
yoluyla bula��r ve d�lyata�� boynunda, idrar yollar�nda, an�ste, makatta ve
bo�azda enfeksyona sebep olabilir.
⚠️ Uyarılar
AUGMENT�N ES ile tedaviye ba�lanmadan �nce ge�mi�inde penisilin, sefalosporin ve di�er beta-laktam ajanlara kar�� a��r� duyarl�l�k hikayesinin varl��� dikkatlice sorgulanmal�d�r (bkz. B�l�m 4.3 ve 4.8).
Penisilin tedavisi alan hastalarda ciddi ve bazen �l�mc�l a��r� duyarl�l�k reaksiyonlar� (anafilaktoid ve �iddetli kutan�z advers reaksiyonlar dahil) bildirilmi�tir. Bu reaksiyonlar�n ge�mi�inde penisiline kar�� a��r� duyarl�l�k hikayesi olan ve atopik bireylerde g�r�lmesi daha olas�d�r. Alerjik bir reaksiyon meydana gelmesi halinde, AUGMENT�N ES tedavisi kesilmeli ve uygun alternatif tedaviye ba�lanmal�d�r.
Bir enfeksiyonunun amoksisiline duyarl� organizma/organizmalara ba�l� oldu�u kan�tlan�rsa, resmi k�lavuzlara g�re amoksisilin/klavulanik asitten amoksisiline ge�i� g�z �n�nde bulundurulmal�d�r.
B�brek fonksiyonunda bozukluk olan veya y�ksek dozlar alan hastalarda konv�lsiyonlar g�r�lebilir (bkz. B�l�m 4.8).
Amoksisilin kullan�m�n� takiben g�r�len k�zam�k benzeri d�k�nt� enfeksiy�z monon�kleoz ile ili�kili olabilece�inden e�er enfeksiy�z monon�kleoza ili�kin bir ��phe var ise AUGMENT�N ES tedavisinden ka��n�lmal�d�r.
Amoksisilin ile tedavi s�ras�nda e�zamanl� allopurinol kullan�m� alerjik deri reaksiyonlar� olas�l���n� art�rabilir.
Uzun s�reli kullan�m bazen duyarl� olmayan organizmalar�n a��r� �remesi ile sonu�lanabilir.
Tedavinin ba��nda p�st�llerle birlikte ate�li bir genel eritemin olu�mas� akut jeneralize eksantemat�z p�st�lozun (AGEP) bir semptomu olabilir (bkz. B�l�m 4.8). Bu reaksiyon AUGMENT�N ES'in b�rak�lmas�n� gerektirir ve daha sonraki amoksisilin kullan�m� kontrendike hale gelir.
Amoksisilin/klavulanik asit karaci�er fonksiyon bozuklu�u bulgusu olan hastalarda dikkatle kullan�lmal�d�r (bkz. B�l�m 4.2, 4.3 ve 4.8).
Karaci�er olaylar� daha �ok erkeklerde ve ya�l� hastalarda bildirilmi�tir ve uzun s�reli tedaviyle ili�kili olabilir. Bu olaylar �ocuklarda nadiren bildirilmi�tir. T�m pop�lasyonlarda belirti ve semptomlar, genellikle tedavi s�ras�nda ya da tedaviden k�sa s�re sonra ortaya ��kar ancak baz� olgularda tedavinin kesilmesinin ard�ndan birka� haftaya kadar belirgin hale gelmeyebilir. Bunlar genellikle geri d�n��l�d�r. Hepatik olaylar ciddi olabilir ve son derece nadir ko�ullarda �l�mler bildirilmi�tir. Bunlar hemen her zaman altta yatan ciddi hastal��� olanlarda ya da e�zamanl� olarak karaci�er �zerinde etkili olma potansiyeli bilinen ila�lar� kullananlarda meydana gelmi�tir (bkz. B�l�m 4.8).
Amoksisilin dahil neredeyse t�m antibakteriyel ajanlarla, antibiyoti�e ba�l� kolit bildirilmi�tir ve �iddeti, hafiften ya�am� tehdit edici boyuta kadar uzanabilir (bkz. B�l�m 4.8). Bu sebeple, herhangi bir antibiyotik tedavisi s�ras�nda veya sonras�nda ishal olan hastalarda bu te�hisin de�erlendirilmesi �nemlidir. Antibiyoti�e ba�l� kolit g�zlendi�inde, amoksisilin/klavulanik asit tedavisi derhal kesilmeli, bir doktor taraf�ndan de�erlendirilmeli ve uygun tedavi ba�lat�lmal�d�r. Bu durumda anti-peristaltik ila�lar kontrendikedir.
Uzun s�reli tedavi s�ras�nda b�brek, karaci�er fonksiyonlar� ve hematopoetik fonksiyonlar dahil olmak �zere organ sistemi fonksiyonlar�n�n periyodik olarak de�erlendirilmesi tavsiye edilir.
AUGMENT�N ES ve oral antikoag�lan kullanan baz� hastalarda seyrek olarak protrombin zaman�nda uzama (INR de�erinde y�kselme) bildirilmi�tir. Antikoag�lanlar ile birlikte re�ete edildi�inde uygun �ekilde izlenmesi gereklidir. �stenilen antikoag�lasyon d�zeyini s�rd�rebilmek i�in oral antikoag�lan dozunda ayarlama yap�lmas� gerekebilir (bkz. B�l�m 4.5 ve 4.8).
Azalm�� idrar ��k��� olan hastalarda, �zellikle parenteral tedavide �ok seyrek olarak kristal�ri g�r�lm��t�r. Y�ksek doz amoksisilin tedavisi s�ras�nda, amoksisilin kristal�ri olas�l���n�
azaltmak i�in uygun miktarda s�v� al�nmas� ve idrar miktar�n�n d�zenlenmesi tavsiye edilebilir.
Mesane kateterleri olan hastalarda d�zenli a��kl�k kontrol� s�rd�r�lmelidir (bkz. B�l�m 4.9). Amoksisilinle tedavi s�ras�nda idrarda glukozun arand��� testler yap�ld���nda, enzimatik glukoz oksidaz y�ntemleri kullan�lmal�d�r, ��nk� enzimatik olmayan y�ntemlerde yalanc� pozitif sonu�lar g�r�lebilir.
AUGMENT�N ES'te klavulanik asit varl���, k�rm�z� h�cre membranlar�nca IgG ve alb�minin spesifik olmayan ba�lanmas�na neden olarak yalanc� pozitif Coombs testine yol a�abilir.
Amoksisilin/klavulanik asit alan ve daha sonra
Aspergillus
enfeksiyonunun bulunmad��� saptanan hastalarda Bio-Rad Laboratuarlar� Platelia
Aspergillus
EIA testi kullan�ld���nda pozitif test sonu�lar� bildirilmi�tir. Bio-Rad Laboratuarlar� Platelia
Aspergillus
EIA testi ile
Aspergillus
-d��� polisakkaridler ve polifuranozlar aras�nda �apraz reaksiyonlar bildirilmi�tir. Bu nedenle amoksisilin/klavulanik asit alan hastalardaki pozitif test sonu�lar� dikkatli yorumlanmal� ve ba�ka tan� y�ntemleriyle do�rulanmal�d�r.
AUGMENT�N ES aspartam i�erir. Fenilketon�risi olan insanlar i�in zararl� olabilir.
AUGMENT�N ES form�lasyonunda yer alan tatland�r�c�lar maltodekstrin (glukoz) i�erir. Nadir glukoz–galaktoz malabsorpsiyon hastal��� olan hastalar�n bu ilac� kullanmamalar� gerekir.